For første gang på 13 år har Food And Drug Administration godkjent et nytt stoff for å hjelpe folk ned i vekt.FDA ga grønt lys Til Arena Pharmaceuticals å selge Belviq, eller lorcaserin generisk, en to ganger om dagen pille som undertrykker appetitten og ser ut til å påvirke metabolismen ved å påvirke nivåene av hjernens kjemiske serotonin.»Fedme truer pasientens generelle velvære og er et stort folkehelseproblem,» Sa Janet Woodcock, direktør FOR FDAS narkotikasenter, i en uttalelse. «Godkjenningen av dette stoffet, som brukes ansvarlig i kombinasjon med et sunt kosthold og livsstil, gir et behandlingsalternativ for Amerikanere som er overvektige eller overvektige og har minst en vektrelatert komorbid tilstand.»legemidlet ble godkjent for overvektige personer (de med en kroppsmasseindeks på 30 eller mer) og overvektige personer med BMI på 27 eller mer som også har minst en vektrelatert helsetilstand, for eksempel høyt blodtrykk, type 2 diabetes eller høyt kolesterol.I Studier sponset Av Arena mistet omtrent halvparten av pasientene Som tok Belviq omtrent 5 prosent av kroppsvekten etter et år. De vanligste bivirkningene er hodepine, svimmelhet, tretthet, kvalme, tørr munn og forstoppelse.FDA hadde avvist stoffet i 2010 etter at et panel av eksperter rådet byrået til å gi det tommelen ned på grunn av sikkerhetsproblemer. Tidlige studier indikerte at stoffet kan forårsake svulster hos rotter og muligens hjerteproblemer hos mennesker. Lorcaserin fungerer på samme måte som en del av fen-phen diettpillekombinasjonen som ble trukket fra markedet i 1997 fordi det forårsaket hjerteventilskade.men selskapet sendte inn nye data for å lette disse bekymringene, og det samme panelet godkjente godkjenningen I Mai. Noen panelmedlemmer uttrykte imidlertid igjen bekymringer om stoffets sikkerhet, spesielt hjerteproblemene, som har noen forbrukerforesatte.»Konfrontert med denne alvorlige bekymringen, ville det være farlig og skandaløst for deg å tillate FDA å se bort fra tilgjengelig bevis og utsette et stort antall overvektige pasienter, allerede i fare for hjerte-og karsykdommer, til den ekstra risikoen for skadede hjerteklaffer,» skrev Sidney M. Wolfe Av Public Citizen Health Research Group, i et brev TIL FDA Kommissær Margaret A. Hamburg.Arena Vil bli pålagt å gjennomføre seks ytterligere studier for å overvåke stoffets sikkerhet, inkludert en spesielt utviklet for å undersøke kardiovaskulære risikoer, SA FDA.Selskapet fortalte Shots At Det ennå ikke vet prisen For Belviq eller når Den vil være tilgjengelig på apotek.Sent onsdag Sa Arena CEO Jack Lief På CNBC At Belviq ville koste omtrent det samme som En Starbucks venti latte i New York. TheStreet.com rapportert stoffet forventes å være tilgjengelig på apotek i fire til seks måneder.byrået har vært under press for å gjøre det lettere for vekttap narkotika å komme til markedet. Mer enn to tredjedeler Av Amerikanerne er overvektige, inkludert om lag en tredjedel som er overvektige.Til tross for millioner av dollar i forskning, er bare en håndfull statlig godkjente vekttapsmedisiner på markedet, Og Bare En, Orlistat, kan brukes på lang sikt. FDA har ikke godkjent et nytt vekttap stoff siden Orlistat kom på markedet i 1999. Selv om Det nå er tilgjengelig uten resept Under Navnet Xenical, er dette stoffet ikke så effektivt og kan forårsake ubehagelige bivirkninger, spesielt diare.Det en gang så populære vekttap Stoffet Meridia ble trukket fra markedet i 2010 på grunn av bekymringer om hjerteinfarkt og slag.I februar anbefalte FDA-rådgivere også godkjenning Av Qnexa, et annet vekttap stoff. FDA hadde avvist Qnexa i 2010 på grunn av bekymringer om hjerteproblemer og fødselsskader.Men Vivus, skaperen Av Qnexa, sendte inn ytterligere data for å lindre disse bekymringene. I April sa FDA at Det forsinket en endelig beslutning om Qnexa til juli 17. Qnexa er en kombinasjon av to stoffer som allerede er på markedet: phentermine, en stimulant som brukes i korte perioder for å kontrollere vekten, og topiramat, som brukes til migrene og anfall.