BIVIRKNINGER

følgende alvorlige bivirkninger er beskrevet imer detaljert i andre deler av preparatomtalen:

Kliniske Studier erfaring

fordi kliniske studier er utført under vidtvarierende forhold, bivirkningsrater observert i kliniske studier av adrug kan ikke direkte sammenlignes med rater I Kliniske studier av et annet legemiddel, og Kan ikke Gjenspeile ratene observert i praksis.

VED vanlig vedlikeholdsdose (400 mg / dag) og høyere,FORÅRSAKER CORDARON bivirkninger hos omtrent tre fjerdedeler av alle pasientene, noe som resulterer i seponering hos 7 til 18%.

i undersøkelser av nesten 5000 pasienter behandlet i åpne amerikanske studier og i publiserte rapporter om BEHANDLING med CORDARON, inkluderte bivirkningene som hyppigst krevde seponering av CORDARON pulmonalinfiltrater eller fibrose, paroksysmal ventrikulær takykardi, kongestiv hjertefeil og forhøyede leverenzymer. Andre symptomer som forårsakerdiskontinuasjoner inkluderte sjeldnere synsforstyrrelser, lysfølsomhet, misfarging av blå hud, hypertyreose og hypothyroidisme.

følgende bivirkningsrater er basert på aretrospektiv studie av 241 pasienter behandlet i 2 til 1515 dager (gjennomsnittlig 441,3 dager):

Thyreoideafunksjon

Vanlige: Hypotyreose, hypertyreose.

Kardiovaskulær

Vanlige: Kongestiv hjertesvikt, hjertearytmier, SAnode dysfunksjon.

Gastrointestinal

Svært vanlige: Kvalme, oppkast.

Vanlige: Forstoppelse, anoreksi, magesmerter.

Dermatologic

Common: Solar dermatitis/photosensitivity.

Neurologic

Common: Malaise and fatigue, tremor/abnormal involuntarymovements, lack of coordination, abnormal gait/ataxia, dizziness, paresthesias,decreased libido, insomnia, headache, sleep disturbances.

Ophthalmic

Common: Visual disturbances.

Hepatic

Common: Abnormal liver-function tests, nonspecifichepatic disorders.

Respiratory

Common: Pulmonary inflammation or fibrosis.

Other

Common: Rødme, unormal smak og lukt, ødem, unormal spyttsekresjon, koagulasjonsforstyrrelser.

Mindre Vanlige: Misfarging Av Blå hud, utslett, spontanekymose, alopesi, hypotensjon og unormal hjerteledning.

Erfaring etter Markedsføring

følgende bivirkninger er identifisert ved BRUK AV CORDARONE etter godkjenning. Fordi disse reaksjonene rapporteresfrivillig fra en befolkning av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig åpålidelig estimere frekvensen eller etablere et årsakssammenheng med narkotikaeksponering.

Hematologisk: hemolytic anemia, aplastic anemia,pancytopenia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, granuloma.

Immune: anaphylactic/anaphylactoid reaction (includingshock), angioedema.

Neurologic: pseudotumor cerebri, parkinsonian symptomssuch as akinesia and bradykinesia (sometimes reversible with discontinuation oftherapy), demyelinating polyneuropathy.

Psychiatric: hallucination, confusional state,disorientation, delirium.

Cardiac: hypotension (sometimes fatal), sinus arrest.

Respiratory: eosinofil lungebetennelse, akutt åndedrettsverndistress syndrom i postoperativ setting, bronkospasme, bronkiolitis obliteransorganiserende lungebetennelse, pulmonal alveolær blødning, pleural effusjon, pleuritt.

Gastrointestinal: pankreatitt, akutt pankreatitt.

Lever: hepatitt, kolestatisk hepatitt, cirrhose.

Hud-Og Underhudssykdommer: urticaria, toxicepidermal necrolysis (sometimes fatal), erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndrome, exfoliative dermatitis, bullous dermatitis, drug rash witheosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczema, pruritus, skin cancer,lupus-like syndrome.

Musculoskeletal: myopathy, muscle weakness,rhabdomyolysis.

Renal: renal impairment, renal insufficiency, acute renalfailure.

Reproductive: epididymitis, impotence.

Body as a whole: fever, dry mouth.

Endocrine and metabolic: thyroid nodules/ thyroid cancer,syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).

Vascular: vasculitis.

Read the entire FDA prescribing information for Cordarone (Amiodarone HCl Tablets)