I løpet av de siste årene har vi jobbet hardt for å prøve å hjelpe våre kolleger med å oppdage appene og enhetene som kan forbedre omsorgen de leverer. Og det er mange gode verktøy der ute.Men i dette stort sett uregulerte rommet er det også apper som gjør uberettigede krav og utsetter pasienter for unødvendig risiko. Mer enn 5 år siden, vi rapporterte om apps som hevdet å behandle akne med en telefon lys. Nesten et år senere tok FCC tiltak mot disse utviklerne. I 2011 fremhevet vi apper som hevder å diagnostisere hudkreft; disse appene var gjenstand for FCC-handling tidligere i år. Og nylig rapporterte vi om en app som måler blodtrykk med bare telefonen – et krav vi fant å være helt uforsvarlig.

vi kom nylig over en annen app som klinikere bør være oppmerksom på-Pulsoksymeter. Denne appen fra DigiDoc hevder å måle oksygennivået ved hjelp av bare lys og kamera på smarttelefonen. Fra itunes-beskrivelsen,

«den ENESTE appen som måler både hjertefrekvens OG oksygenmetning i blodet – du trenger IKKE en ekstern enhet. Integrert Med Apples HealthKit. IKKE TIL KLINISK BRUK. Pulse Oximeter bruker iPhone-kameraet til å oppdage puls og oksygen nivåer fra fingertuppen. Spor og registrere hjerteslag og blod oksygen nivåer. Instant resultater, enkel å bruke, enkle diagrammer for å lagre fremgangen din. Enten du trener, gjør enkel trening eller bare overvåker stressnivåer, last Ned Appen i dag og bruk kameraets blits for å overvåke helsen din!»

det fortsetter å fortelle brukerne at de kan » Sjekke helsen din hvor som helst, når som helst! Helsen din er i hånden din!»Pulsoksimetre bruker vanligvis en infrarød lyskilde på den ene siden og en sensor på den andre for å oppdage en oksygenmetning; en smarttelefon bruker bare hvitt lys (dvs.i det synlige spektret). Ifølge DigiDoc bruker appen «reflekterende pulsoksymetri», som gjør at lyskilden og sensoren (kameraet i dette tilfellet) kan være ved siden av hverandre.

og i henhold til hvitboken måler appen oksygenmetning » innen 90-100% (versjon 2.0 .4) med en nøyaktighet på 0-4 RSM sammenlignet med et medisinsk grade pulsoksymeter.»Det er imidlertid ingen offentlig tilgjengelige eller publiserte data som støtter selv den påstanden.appen inkluderer den vanlige ansvarsfraskrivelsen: «Denne appen er kun til underholdningsformål. Målresultatet kan bare brukes til referanse. Kontakt lege hvis du har noen helseproblemer.»

det hvite papiret sier tidlig at appen er «ment å være et nyttig verktøy for stikkprøver i rekreasjonsinnstillinger.»Det er viktig fordi det hjelper app unngå FDA tilsyn-oximeters beregnet for rekreasjon bruk eller generell velvære faller inn under «håndhevelse skjønn» I HENHOLD TIL FDA dokumenter.

når det er sagt, forteller en rask skanning av vurderingene oss at det ikke er hvordan folk bruker appen (Den første er uthevet På DigiDoc-nettstedet):

jeg kontaktet utvikleren av appen og hørte tilbake Fra Dr. Damoun Nassehi, en lege i nederland og Medstifter av digidoc. Han var rask til å påpeke at appen ikke er til klinisk bruk, og legger til at han ikke bruker den i praksis. Ifølge Dr. Nassehi ,» under gode måleforhold, er appen faktisk sammenlignbar med billigere pulsoksymetre.»DigiDoc har tilsynelatende ikke arkivert for 510 (k) klaring «på grunn av utfordringer i form av falske positiver», som jeg antar å bety generelle nøyaktighetsproblemer når det gjelder unormale verdier.Til hans kreditt Var Dr. Nassehi ærlig om nøyaktighetsproblemene og la til uttalelsen om nøyaktighetsområde til app store-beskrivelsen etter at vi reiste den bekymringen.

Når det er sagt, jeg har store bekymringer om dette programmet. For det første er det foruroligende at folk bruker penger på en app som er unøyaktig når det gjelder unormale verdier. For det andre, mens appen hevder å være bare for «underholdning» eller «generell velvære», forteller brukerkommentarene oss at det ikke er hvordan det blir brukt. Og jeg kan ikke klandre dem-app store-beskrivelsen gir en blandet melding. På noen områder er appen «ikke for klinisk bruk», men i andre er det et fenomenalt verktøy for «overvåking av helsen din.»

Dr. Nassehi forteller meg at de legger til funksjoner for å håndtere problemet med upassende bruk av appen, som i appmeldinger. Han sier også at beslutningen om å gjøre dette til en betalt app var (1) å finansiere videre utviklingsarbeid og (2) å stimulere brukere til å lese beskrivelsene/ansvarsfraskrivelsene.etter min mening har medisinske apper en annen bar å møte enn andre. Det er reelle og følgeskader med unøyaktige og dårlig fungerende medisinske apper. Jeg vil bekymre meg for at en pasient med hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) blir feilaktig beroliget av en «falsk positiv» her-dette er sykdommer der manglende tidlige tegn på dekompensasjon kan gjøre ting mye verre.jeg støtter helt og holdent å prøve ut nye ideer, og når risikoen er lav, engasjerer det bredere samfunnet i den innsatsen. Med Pulse Oximetry app, hvis målet var å gjøre det, så jeg forventer at det skal være en gratis app med et frivillig bidrag. Jeg vil også akseptere en uttalelse i app store som sier at denne appen ikke er nøyaktig og IKKE FDA ryddet, men at å kjøpe den vil støtte videre utvikling.

Som det står, Gjør Pulse Oximeter klare påstander om nøyaktighet og nytte, og kostnader for det. Og våre pasienter bruker det til medisinske formål.jeg vil oppfordre DigiDoc til å enten ta appen av markedet til selskapet kan støtte sine krav eller i det minste gjøre betydelige endringer i app store-beskrivelsen. I mellomtiden må klinikere vite At Pulsoksymeter er veldig populært, og at de bør råde pasientene til ikke å bruke det.

denne artikkelen ble opprinnelig publisert på iMedicalApps.com.