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Tuskegee:それは再び起こる可能性がありますか? /大学院医学ジャーナル

Tuskegee梅毒の研究は、無力な被験者、州の強制力、人種差別、医学研究が倫理的な懸念から守られていないときに何が起こるかの主な例として、恐ろしいナチスの実験と対になっていることが多い。 Tuskegeeの研究では、後期梅毒を持つ400人以上のアフリカ系アメリカ人の男性は、「男性黒人の未処理梅毒」を研究するために米国公衆衛生サービスが主催する40年の長い(1932-72)実験に参加しているとは言われていませんでした。 彼らはアスピリン、強壮剤、および摩擦が彼らの”悪い血”を治すのを助けることであったと言われたにもかかわらず、男性は直接治療を提供されません コミュニティベースの医師や看護師の支援を受けて、アラバマ州の”ブラックベルト”の”ノーケア”の地元の標準は、ペニシリンがl940年代後半に広く利用可能になった後でさえも、オーケストレーションされた現実になりました。後期梅毒を治療する方法に関する医学的不確実性と被験者にしがみつく欲求は、タスキギーで永続された欺瞞のカバーとなりました。 政府は、研究を実行した医師/科学者が自分のキャリアの中で大きな名声に行きましたサポートしました;訴訟がありましたが、誰も法的に何が行われた

第二次世界大戦後とタスキギーに対する抗議の後に配置された倫理システムは、おそらく今、人間の主題の研究を支配する規制を変更しました。 政府の規制機関、制度的審査委員会、データおよび倫理監視委員会、および倫理コースは、この大きさの虐待の再発の可能性を排除するために設立または強化された。 インフォームドコンセントと医師の義務だけでなく、被験者の権利に重点を置いて、私たちの倫理的信念と国際的に公布された基準の中心となっていま

英国の医師トーマス-パーシバルの1803年の医療倫理ガイドは、”有益な欺瞞”を主張し、”男性が欺かれることを傷害と認識しなければ、そのような事項につい 私たちは、少なくとも修辞的なレベルで、クロード-ベルナールのl9世紀の訓戒に戻ってきました”医学的および外科的道徳の原則は、結果が科学、すなわち他人の健康に非常に有利であるかもしれないにもかかわらず、人間にいかなる程度にも有害であるかもしれない実験を決して行わないことにある”。

しかし、タスキギーの研究が暴露された約30年後、ビル-クリントン大統領からの米国連邦政府に代わって謝罪が最終的に残りの生存者とその家族に入札された四年後、それは再び起こることができなかったことを国際医療コミュニティの希望は急速に衰退しています。 私たちは、国際的および多拠点の試験が標準になっている研究のグローバル化の時代に住んでいます,巨額の資金が作られたり、結果として失われることができます,そして、プロの評判やキャリアは、助成金を得る能力に基づいて構築されています. 国際的な医療機関、過剰に働いた政府規制当局、および私たちの健康科学学校の倫理に関するquickieコースと継続的な教育の信用からの道徳的な声明は、もはやタスキギーで起こったことの現代の同等物から私たちを守るのに十分ではないかもしれません。 土台の証拠は、私たちが設置した道徳的および制度的構造が、虐待的な潮流を抑えるのに十分なほど強くないかもしれないと考える時が来たことを示唆しています。

ワシントンポストの最近のシリーズが報告したものを考えてみましょう。 製薬会社は、髄膜炎の流行の最中にナイジェリアで新薬の臨床試験を開始しますが、被験者の状態が悪化したときの通常のケア基準を提供しません。 治療を提供する国際的な医師の別のグループが近くにあるにもかかわらず、患者は死ぬ。 ジドブジン(AZT)は、HIV陽性の妊婦に西に与えられているにもかかわらず、HIV垂直伝送に関するプラセボ試験は、タイ、コートジボワール、ウガンダで行われます。 偽薬の腕のこれらの女性に耐えられる幼児は援助を開発します。 東ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア、アフリカの地元の医師や看護師は、疑わしい状況で文盲の患者を入学させ、インフォームドコンセントがほとんどなく、ますます国際的な製薬会社が主催する試験で政府の強制的な支援を受けているため、お金、旅行、その他の研究職で報われています。 中国では、病気の情報を得た”被験者”は遺伝学検査のために血液を寄付しており、決して到着しない無料の医療を約束されています。

これらの種類の研究からの疑わしい文書は、ますます薬が承認され、販売されている西洋の政府規制機関への新薬申請の基礎の一部を形成してい 私たちは倫理的にまだ20世紀半ばのアラバマ州の小さな田舎町にいますか? それとも、それはちょうど米国の国境の外に移動しましたか? これは、医療研究のグローバル化が意味するようになったことですか?人間の研究は行われるべきではないと主張する人はほとんどいません。

医学研究における倫理的な失敗に関するl966画期的な論文を執筆した有名なアメリカの医師であるHenry Beecherは、”幸福、健康、生まれたか胎児のすべての人間の実際の潜在的な生活でさえ、人間の継続的な実験に依存している”と宣言した。 それはしなければならない続行し、それがします続行します”。 しかし、それが進むにつれて、遭遇した倫理的ジレンマに対する解決策が、machinaまたは歴史的な先例のいずれかに現れることは期待できません。 歴史的な先例自体は、祈りが役に立たない偽の神にあまりにも簡単に作られています。

タスキギーがスワヒリ語やマンダリン語の町の名前を冠した新聞に再び現れないようにするには、政治的意志、正義へのコミットメント、国際的な 私たちは、患者がいくつかの選択肢を持っている状況で可能なもののより洗練された理解を得る必要があります,国民一人当たりの医療費は、西洋の十代の若者が彼女や彼の音楽コレクションに費やすことができるものよりも少ないです,そしてエイズや他の流行が風土病である場所.

昨年、英国と米国の両方の国際医療グループと生命倫理委員会と評議会は、国際的な研究に関する勧告を発行しました。 HIV感染試験に対する懸念に対応して、世界医師会の代表者は、既知の治療法が利用可能な試験でのプラセボの使用を非難するヘルシンキ宣言(ヒト被験者の生物医学研究のためのガイドライン)の改訂を承認した。 英国では、Nuffield Council on Bioethicsは、「開発途上国における臨床研究の倫理」に関する論文にコメントを求める4ヶ月の期間を完了したばかりです。 彼らは、国際裁判所を通じて明確にされた広範な原則と、しばしば貧困で絶望的な国における実践的現実との間の新しい”中間”ガイドラインの必要性を示唆した。 米国では、10月の国立生命倫理諮問委員会は、そのような薬が受入国で入手できない場合でも、研究が完了した後に治療を提供するように求めています。 これらの提案のそれぞれには、タスキギーで起こったことを繰り返さないための努力が反映されています:治療の失敗、”コミュニティ”基準を受け入れる意欲、より高い権力と地元の保健担当者との間のつながり、そして首都圏から離れた被験者の生活を切り下げる根本的な人種差別。

これらの努力のすべては、被験者に対する医学の責任の私たちの理解の重要な転換点です。 彼らは、強制、病気、貧困が蔓延している状況での困難を強調し、研究者は一見人道的なガーゼで自分の努力をカバーすることができます。 組織化された消費者団体、政府、および医療専門家組織は、他の変更を要求して喜んででなければなりません。 私たちは、これらの新しい規則や原則に違反する人々に対して深刻な制裁を必要としています。 政府レベルでの新薬承認と被験者に提供される治療の証拠を結びつける必要があります。 私たちは、一見科学的な決定に疑問を呈し、インフォームドコンセントの違反を監視するために、より教育を受けた消費者を審査委員会に 私たちは、人権侵害に関する国際法を医学研究に結びつけることを検討すべきです。

そのような元素の正義へのコミットメントがなければ、次のTuskegeeは確かに今計画されています。 そして、私たちの棚に登場する新薬は、異なる種類の”悪い血”以上のものから製造される可能性があります。

謝辞

Susan M Reverbyはヘルスケアの歴史家であり、tuskegeeの真実の編集者である:Tuskegeeの梅毒の調査を再考すること(Chapel Hill:University of North Carolina Press,2000)。 1993年から1996年まで、米国食品医薬品局のOb-Gyn諮問委員会の消費者代表を務めた。

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