副作用

臨床試験の経験

ふけや脂漏性皮膚炎の治療のためのケトコナゾール2％シャンプーを使用している11人の264人の患者における二重盲検試験では、正常な脱毛および刺激の増加は、患者の1％未満で発生した。 41人の患者が半年間毎週4-10回シャンプーした三つのオープンラベル安全試験では、以下の有害な経験がそれぞれ発生した：異常な髪の質感、頭皮の膿疱、皮膚の軽度の乾燥、およびかゆみ。他のシャンプーと同じように、毛および頭皮のoilinessそして乾燥はありましたreported.In tineaversicolor患者がNIZORALの単一のアプリケーションのいずれかで治療された二重盲検、プラセボ対照試験®(ケトコナゾール)2%シャンプー(n=106),三連続の毎日のアプリケーション(n=107),またはプラセボ(n=105),薬物関連の有害事象が発生しました5 (5%),7 (7%) そして、それぞれ患者の4（4％）。 三つの治療群のいずれかで複数の患者で発生した唯一のイベントは、そう痒症、適用部位反応、および乾燥した皮膚であった; これらのイベントのいずれも、三つのグループのいずれかの患者の3％以上で発生しませんでした。

市販後の経験

これらの反応は不確かなサイズのアポ形成から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定することはできません。 以下の有害薬物反応は、NIZORAL®（ケトコナゾール）シャンプーによる市販後の経験の間に同定されている: 報告のofhairの変色および異常な毛の質、むずむずさせること、皮の灼熱感、接触性皮膚炎、hypersensitivity、angioedema、脱毛症、発疹、蕁麻疹、皮膚の苛立ち、乾燥肌および適用場所の反作用

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