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ISO9000シリーズの品質基準

ISO9000シリーズの品質管理システム標準とは何ですか?

ISO9000シリーズは、国際標準化機構(ISO)によって、品質管理システムの国際的な要件およびガイドラインとして作成されました。 それはもともと1987年に導入され、長年にわたって百万人以上の登録を持つ178カ国以上で採用されている世界経済に自分自身を確立しています。

“ISO9000ファミリ”または”ISO9000シリーズ”という語句は、プロセス標準(製品標準ではない)である品質管理標準のグループを指します。

  • ISO9000品質管理システム–基礎と語彙、すべてのISO9000規格で参照されています。
  • ISO9001品質管理システム–要件は、組織がISO9001認定になるために遵守しなければならない要件が含まれています。
  • ISO9002–ISO9001のアプリケーションのためのガイドライン:2015
  • ISO9004–組織の持続的な成功のための管理は、評価とパフォーマンス向上を通じてQMSの成功を維持するためのガイドラインを提供します。 ISO9001:2015は、ISO9001標準の現在のバージョンです。 ISO9001には要件が記載されており、9000ファミリの他の規格にはガイドラインと情報が記載されています。 人々はしばしば”ISO9000認定”と言いますが、彼らが意味するのは、ISO9001規格の要件を満たしていることです。 ISO9001認証の詳細についてはこちらをご覧ください。

    ISO9000シリーズの品質基準は業界固有のものではなく、製造、流通、またはサービス組織に適用されます。 これは、多くの産業や背景からの国際的なメンバーで構成される技術委員会(TC)176によって管理されています。古い(廃止された)ISO9000品質基準は何ですか?

    ISO9000(1994)は、もともと主な機能に応じて3つのQMSモデルを持っていました。

    • ISO9001:設計、開発、生産、取付け、および整備の品質保証のための1994年のモデルは活動が新製品の作成を含んでいた会社および組織のためでした。
    • 生産、設置、およびサービスにおける品質保証のためのISO9002:1994モデルは、基本的にISO9001と同じ材料を持っていましたが、新製品の作成をカバー ISO9002の詳細については、こちらをご覧ください。 iso9003
    • ISO9003:最終検査およびテストの品質保証のための1994年のモデルはプロダクトがいかにのための作り出されたか心配無しで完成品の最終検査だけ、カバーし ISO9003の詳細については、こちらをご覧ください。 これらはすべてiso9001:2000に統合され、ISO9001:2008に更新され、現在はISO9001:2015になりました。

      どのような基準は、品質基準のISO9000シリーズをサポートしていますか?

      他のISO品質規格は、ISO9000ファミリをサポートするために作成されましたが、すべてがISO9001で始まるわけではありません。

      他のISO品質規格は、ISO9000ファミリ:

      • ISO10000シリーズの標準
      • ISO19011とは何ですか?ISO/IEC17021とは何ですか?

      ISO9001に基づく規格

      特定の業界(航空宇宙、自動車医療機器など)に固有の9000ファミリに基づいて作成された他のISO品質規格があります。

      • ISO9001に基づく規格