13年ぶりに、食品医薬品局は、人々が体重を減らすのを助けるために新薬を承認しました。

FDAは、Belviq、または一般的にlorcaserin、食欲を抑制し、脳化学セロトニンのレベルに影響を与えることによって代謝に影響を与えるように見える一日二回の丸薬を販売するためにアリーナ医薬品に緑色の光を与えました。

“肥満は患者の全体的な健康を脅かし、主要な公衆衛生上の懸念である、”ジャネット-ウッドコック、FDAの薬物センターのディレクターは、声明で述べています。 “健康的な食事やライフスタイルと組み合わせて責任を持って使用されるこの薬の承認は、肥満または太りすぎで、少なくとも1つの体重関連の併存状態を有するアメリカ人のための治療オプションを提供します。”

この薬は、肥満の人（ボディマス指数が30以上の人）と、高血圧、2型糖尿病、高コレステロールなどの少なくとも1つの体重関連の健康状態を有する27以上のbmiを有する太りすぎの人に承認された。

アリーナが主催する研究では、Belviqを服用している患者の約半分は、一年後に体重の約5％を失った。 最も一般的な副作用には、頭痛、めまい、疲労、吐き気、口渇、便秘が含まれます。

専門家のパネルは、安全性の懸念のためにそれを親指を与えるために代理店に助言した後、FDAは2010年に薬を拒否していました。 初期の研究では、この薬がラットに腫瘍を引き起こし、おそらく人々の心臓の問題を引き起こす可能性があることが示されました。 Lorcaserinは、心臓弁の損傷を引き起こしたため、1997年に市場から引き出されたfen-phenダイエットピルの組み合わせの一部と同じように機能します。しかし、同社はこれらの懸念を緩和することを目的とした新しいデータを提出し、同じパネルは月に承認を承認しました。

しかし、同社はこれらの懸念 しかし、一部のパネルメンバーは、いくつかの消費者支持者がいるように、薬物の安全性、特に心臓の問題について再び懸念を表明した。

“この深刻な懸念に直面して、FDAが利用可能な証拠を無視し、すでに心血管疾患のリスクがある多数の肥満患者を、心臓弁の損傷のリスクを追加することを許可することは危険であり、良心的ではないだろう”とFdaコミッショナーのマーガレット-A-ハンブルクへの手紙の中で書いている。

アリーナは、特に心血管リスクを調べるために設計されたものを含む、薬物の安全性を監視するために六つの追加の研究を行う必要があります、FDAは

同社は、Belviqの価格や薬局で利用可能になる時期はまだ分かっていないとShotsに語った。

水曜日遅く、アリーナCEOのジャック-リーフは、Belviqはニューヨークのスターバックスのventiラテとほぼ同じ費用がかかるとCNBCで語った。 TheStreet.com この薬は4〜6ヶ月で薬局で入手できると予想されていると報告されています。

代理店は、それが簡単に減量薬が市場に取得するために作るために圧力の下にされています。 アメリカ人の三分の二以上は肥満である約三分の一を含め、太りすぎです。

研究で数百万ドルにもかかわらず、政府承認の減量薬のほんの一握りが市場にあり、唯一の、オルリスタットは、長期的に使用することができます。 FDAはOrlistatが1999年に市場に来たので新しい減量の薬剤を承認しませんでした。 それはXenicalという名前の下で処方箋なしで利用可能になりましたが、その薬はすべてその効果的ではなく、不快な副作用、最も顕著な下痢を引き起こす可

かつて人気のある減量薬メリディアは、心臓発作や脳卒中の懸念のために2010年に市場から引き出されました。

月には、FDAの顧問はまた、Qnexa、別の減量薬の承認をお勧めします。 FDAは、心臓の問題や先天性欠損症に関する懸念のために、2010年にQnexaを拒否しました。しかし、QnexaのメーカーであるVivusは、これらの懸念を緩和することを目的とした追加のデータを提出しました。

しかし、QnexaのメーカーであるVivusは、 4月には、FDAは7月17日までQnexaの最終決定を遅らせていると述べた。 Qnexaは市場に既にある2つの薬剤の組合せです:phentermine、制御重量を助けるのに短期間の間使用される興奮剤および偏頭痛および捕捉のために使用されるtopiramate。