PRECAUTIONS

General

As with other antibacterial preparations, prolonged useof ciprofloxacin may result in overgrowth of nonsusceptible organisms,including fungi. If superinfection occurs, appropriate therapy should be initiated.Whenever clinical judgment dictates, the patient should be examined with theaid of magnification, such as slit lamp biomicroscopy and, where appropriate,fluorescein staining.

シプロフロキサシンは最初に中止する必要があります皮膚発疹または過敏反応の他の徴候の出現。 細菌性角膜潰瘍患者の臨床研究では、角膜欠損の表在部分に位置する白いクリスタリンプレシピチンは、35（16.6％）の210患者で観察された。 沈殿物の発症は、治療を開始してから24時間から7日以内であった。 ある患者では、沈殿物はその出現時にすぐに灌注される。 17人の患者では、沈殿物の解像度は1-8日（最初の24-72時間以内に七）で見られ、五人の患者では、解像度は10-13日で認められた。 しかし、フォローアップ検査では、イベントの発症後18-44日、沈殿物の完全な解決はwasnoted。 三つの患者では、アウトカム情報が利用できなかった。 沈殿したシプロフロキサシンの継続的な使用を妨げるものではなく、潰瘍または視覚的転帰の臨床経過に悪影響を及ぼさなかった。 （副作用を参照してください）。

発癌、変異誘発、不妊治療の障害

シプロフロキサシンと八in vitro変異原性試験が実施されており、試験結果は以下の通りです：

サルモネラ/ミクロソームテスト（陰性）
E。 大腸菌DNA修復アッセイ（陰性）
マウスリンパ腫細胞前方変異アッセイ（陽性）
チャイニーズハムスター V79細胞HGPRTテスト（陰性）
シリアハムスター胚細胞形質転換アッセイ（陰性）
Saccharomyces cerevisiae点変異アッセイ（陰性）
Saccharomyces cerevisiae有糸分裂クロスオーバーおよび遺伝子変換アッセイ（陰性）
ラット肝細胞DNA修復アッセイ（陽性）

このように、八つのテストのうちの二つは陽性であったが、以下の結果があった。三つのIn Vivo試験システムは否定的な結果を与えた:

ラット肝細胞DNA修復アッセイ
小核試験（マウス）
優性致死試験（マウス）

マウスおよびラットにおける長期発癌性研究が完了しました。 2年まで毎日の口頭投薬の後で、ciprofloxacinが発癌性かtumorigenic効果をinthese種もたらしたという証拠がありません。

妊娠

妊娠カテゴリC：生殖研究は、通常の毎日のヒト経口用量の六倍までの用量でラットおよびマウスで行われており、シプロフロキサシンに起因する受胎障害または胎児への害の証拠は明らかにされていない。 ウサギでは、ほとんどの抗菌剤と同様に、シプロフロキサシン（30および100mg/kg経口）は胃腸障害を産生した母体の体重減少および中絶の発生率の増加を いずれの用量でもノートラトゲン性が観察された。 静脈内投与後、20mg/kgまでの用量では、母体毒性は産生されず、胎児毒性または催奇形性は観察されなかった。 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 CILOXAN®眼用溶液は、潜在的な利益が潜在的な利益を正当化する場合にのみ、妊娠中に使用される胎児へのリスク。

授乳中の母親

局所的に適用されたシプロフロキサシンがヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていないが、経口投与されたシプロフロキサシンは授乳中のラットの乳中に排泄され、経口シプロフロキサシンは単回500mg用量の後にヒト母乳中で報告されていることが知られている。 注意シロキサン点眼液を授乳中の母親に投与する場合は、注意が必要です。

小児使用

1年未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 シプロフロキサシンおよびotherquinolonesが経口投与の後で未熟な動物で関節症を引き起こすが、未熟な動物へのシプロフロキサシンの項目目の管理は関節症を引き起こさなかったし、眼の適量formhas体重負荷の接合箇所に対する効果があるという証拠がありません。

高齢者の使用

高齢者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。