内分泌学会の科学的声明によると、患者はカスタム配合された生物学的ホルモンのリスクについて助言する必要があります。 好ましい治療法は、オプラではなく、米国食品医薬品局によって吟味されている必要があります。

医師は、薬局を配合することによって作られた”生物学的ホルモン”製剤を使用する潜在的なリスクを患者に説明するために時間を取る必要があ

多くの開業医および患者はoprah WinfreyおよびSuzanne Somersのような著名人からの代わりとなるmenopausal取り替えのホルモンのためのインターネットそして裏書からの紛らわしい情報のために主題を混乱させることを見つける。 配合された製剤は、”自然”として宣伝され、個人のニーズに合わせて調整されていますが、”生物学的ホルモン”は、食品医薬品局（FDA）によって承認されていない製品を販売するためのマーケティング用語として、科学的声明を書いたタスクフォースの議長であるナネット-サントロ、MDによると、よりよく理解されています。

患者は、製薬会社からFDAが承認したホルモンは、純度の保護、制御された製造プロセス、および規制の低い配合薬局からの製品がない臨床試験か さらに、より新しいFDA公認の公式の多数はボディで見つけられるホルモンと同じ分子であるのでbioidenticalとして記述することができます。

患者はその「自然な」ラベルに惹かれますが、製剤が製造される条件を知ることはできません。

患者はその「自然な」ラベルに惹かれま 2012年、ニューイングランド配合センターから供給された汚染されたステロイドの注射を受けた後、60人以上が真菌性髄膜炎で死亡した。 その薬局の頭は最近、恐喝容疑で有罪となった。

“私たちが女性と処方者に得たいメッセージは、政府承認の治療法を容認できない場合、または政府承認の治療法で一般的に”-JoAnn Pinkerton、MD、北米更年期障害協会エグゼクティブディレクター; バージニア大学保健システム産科婦人科教授

しかし、もう一つの気になる問題は、配合薬剤師が、例えば、ホルモンの吸収に未知の効果を有する賦形剤を導入することができるということである。

“それが生産される条件とその物質に入れられる正確な賦形剤は、その吸収に影響を与え、それがあなたに害を及ぼすかどうかに影響を与える可 “どんなに慎重に準備されていても、製品の薬物動態を知ることは不可能です。 だから、私の患者が1時間、2時間、5時間、6時間でピークになっているのか、賦形剤が吸収をブロックしているためにピークになっていないのかはわかりま”

何百万人もの女性？

これらの製品を使用している女性の数は、サントロとジョアンPinkerton、MD、北米閉経協会のエグゼクティブディレクターとバージニア保健システム大学の産婦人科の教授による研究によると、巨大であるように見えます。 この調査では、1万人から2万人と推定されています。500万人の米国の女性は40歳以上の配合ホルモン療法を使用しています。 “それは我々が以前に考えていたよりも市場の大きな部分であるようです。 ホルモン療法製品の市場の四分の一から三分の一は、カスタム配合の領域にあります”とSantoro氏は言います。

この研究では、多くの女性がカスタム配合製品がFDAによって評価されていないことを認識していないことも判明しました。 「これらのカスタム配合製品には処方箋が必要です」とPinkerton氏は言います。 “多くの女性は、彼らが処方箋を与えられている場合、それは製品が政府承認されていることを意味すると信じています。 だから、調査で尋ねられたとき、多くの女性は、彼らが取っていたものが政府承認または非政府承認の治療法であるかどうかを知ることができません”

唾液検査の神話

配合された製品のマーケティング担当者によって使用される別の戦術は、唾液検査を通じて、彼らは個々のホルモンのニーズの完 “更年期障害のためのカスタムコンパウンダー”誰もが特別な雪片であり、あなたはホルモンのあなたの特別なレシピが必要です、と私たちはあなたのためにそれを行うことができます”とSantoroは言います。

“科学的な声明は、唾液検査が信頼できないという点を指摘している”とPinkertonは言う。 “患者は、実際には、ホルモン療法の投与は、血中濃度や唾液検査ではなく、症状に基づいて行われるとき、彼らに個別化されていると信じているデータを受 唾液検査は、そこにいる必要のない複雑さのレベルを追加します。”

甲状腺ホルモン

更年期ホルモンに加えて、甲状腺機能不全は、生物ホルモンが市販されている他の主要な状態です。 サントロは、レボチロキシン（T4）の交換について”10人に1人から20人に1人の間のどこかでうまくいかない”と言い、t4とトリヨードチロニン（T3）の組み合 彼女はbioidentical分野のmarketersが”生物的源からそれを得たらよりよいという確信を押すためにこれで握ることを言う。 それはt4とT3の両方が含まれているため、ブタの甲状腺のようなものを服用している人々につながっています。

アメリカ甲状腺協会のような組織からの治療ガイドラインは、特にT4とT3の比率が高く、T3レベルが高すぎるため、安全性の懸念があるため、豚の甲状腺からのこれらの”自然な”抽出物を避けることを推奨している。 そして、T4とT3を置き換えるための標準的な薬物は、実際には生物学的であり、ホルモンとまったく同じ分子であることに留意すべきである。

成功したコミュニケーション

SantoroとPinkertonは、伝統的なホルモン療法を恐れていることが多いため、複合生物ホルモンを要求する患者に定期的に遭遇します。

彼らの心配の一部は、配合マーケティング担当者が更年期ホルモン補充療法のリスクについて十年以上前に女性の健康イニシアチブからの結果 WHIからの1つの放射性降下物はFDA公認のエストロゲン療法が潜在的な危険についての箱入りの警告を含まなければならないことでした。 規制されていない配合療法は、これらの警告を含める必要はなく、女性はリスクがないという不当な仮定をする可能性があります。

“これらのマーケティング担当者の多くは、小さな真実の上に構築し、不適切な方法でそれをはるかに広く適用できるようにする”とSantoroは言う、そのような女性は”天然物”を使用していなかったために問題を経験したと主張するように。”

たとえば、Googleの検索で”bioidentical hormones”という用語がヒットした場合、誤った声明を出すウェブサイトが表示されます: 「生物ホルモン療法は合成ホルモン補充よりも安全で効果的であるという主張を支持する圧倒的に大きな証拠があります。”実際にはそのような証拠はありません、科学的声明は強調しています。

“配合を使用する理由はありますが、アメリカの女性の三分の一がホルモン療法の好ましい形態としてそれを使用する理由 多分人々の1%にホルモン療法のすべての形態に反作用があり、混合とよりよくするかもしれません。”-Nanette Santoro,MD,chair,Department of Obstetrics and Gynecology,University of Colorado Anschutz Medical Campus,Aurora

SantoroとPinkertonは、”bioidentical”と定義することができるFDA承認製品があることを、このような主張の影響を受けた患者に説明しています。”私はそれが訪問に追加された教育の別の10分になるだろう知っている、”サントロ氏は述べています。 「FDA承認の化合物を使用すると、彼らが得ているものがはるかに信頼性が高いことを説明しなければならないので、それを彼らに与えることははるか 配合されているものを使用することには本当の安全性の問題と有効性の問題があるので、他に何も働いていなければ、それは私の最後のものにな”

“私たちが女性と処方者に得たいというメッセージは、政府承認の治療法を容認できない場合、または政府承認の治療法で一般的に利用できない用量 “女性の大半は、彼らはそれが利用可能であることを理解したら、政府が承認したbioidenticalホルモン療法を試して非常に喜んでいます,そして、政府が承認した対”

“配合を使用する理由はありますが、アメリカの女性の三分の一がホルモン療法の好ましい形態としてそれを使用する理由はありません”とSantoroは言い “多分人々の1%にホルモン療法のすべての形態に反作用があり、混合とよりよくするかもしれません。”

Aコンセンサス

内分泌学会の声明に加えて、ピンカートンは、”北米閉経学会、アメリカ産婦人科会議、アメリカ生殖医学学会、いくつかの国際学会を含む主要な医学学会の大部分は、すべて、複合ホルモン療法のユニークなリスクなしに多くの選択肢を提供する政府承認のホルモン製剤の使用を推奨している。”内分泌学の練習のBioidenticalホルモンを混合した

: 内分泌学会の科学的声明”は、臨床内分泌学のジャーナルに掲載されました&代謝2016年に月に。

Seaborgはシャーロッツビル、バージニア州に拠点を置くフリーランスのライターです。 彼は5月号に股関節骨折の増加について書いた。