食物アレルギーや他のタイプの食物過敏症は、何百万人ものアメリカ人とその家族に影響を与えます。 食物アレルギーは、身体の免疫系が食物中の特定のタンパク質に反応するときに発生します。 食物アレルギー反応は、蕁麻疹や唇の腫れを伴う軽度の症状から、致命的な呼吸器系の問題やショックを伴うことが多いアナフィラキシーと呼ばれる重篤な生命を脅かす症状まで、重症度が異なります。 有望な防止および治療上の作戦が開発されている間、食物アレルギーは現在治癒することができない。 どの食品を避けるべきかなど、食物アレルギーを管理する方法を早期に認識し、学習することは、深刻な健康への影響を防ぐための重要な手段です。

食物アレルギーやその他の食物過敏症を持つ人々を保護するために、FDAは、包装された食品や飲料に成分をリストする企業を必要とする規制を施行 アレルギーやその他の過敏反応を引き起こす特定の食品や物質については、より具体的な表示要件があります。

FDAは、食品業界、消費者、およびその他の利害関係者に、食品中のアレルゲンの危険性を評価および管理するための最良の方法に関するガイダンスを提 FDAはまた、主要な食物アレルゲンが製品に適切に標識されていることを確認し、食品施設がアレルゲンの交差接触（主要な食物アレルゲンの製品への不注意による導入）を防止するための管理および製造および包装中の宣言されていないアレルゲンを防止するための標識管理を実施しているかどうかを判断するための検査およびサンプリングを実施する。 問題が発見された場合、FDAは製品をリコールし、すぐに消費者に警告するために公共の通知を提供するために企業と協力しています。 さらに、FDAは、市場から違反製品を押収して除去したり、輸入製品の参入を拒否したりする権限を持っています。

主要な食物アレルゲン

議会は、2004年の食品アレルゲン表示および消費者保護法（FALCPA）を可決しました。 この法律は、主要な食物アレルゲンとして次の八つの食品を特定しました:p>

• ミルク
• 卵
• 魚
• 貝
• 木の実
• ピーナッツ
• 小麦
• 大豆

法律の通過時に、八つの主要なアレルゲンは、米国における食物アレルギーと深刻なアレルギー反応の90％を占めていますfalcpaは、”主要な食物アレルゲン”を含 議会は、食品にアレルギーのある消費者とその介護者が主要な食物アレルゲンを含む食品を特定して避けることを容易にするために、この法律を可決 FDAは、ほとんどの包装食品にこの法律の規定を施行しています。 これには栄養補助食品が含まれますが、肉、家禽、卵製品（米国農務省によって規制されています）、アルコールおよびタバコ税および貿易局の表示規制の対象となるアルコール飲料、生の農産物、医薬品、化粧品は含まれていません; そして、ほとんどの食品は、ラベルで事前にパッケージ化されていない小売店やフードサービス施設で販売されています。

食品ラベルとアレルゲン

食物アレルギーを持つ人々は、ラベルを読んで、彼らがアレルギーを持っている食品を避ける必要があります。

食品ラベルとアレルゲン

食品アレルギーを持つ人々は、ラベル 法律は食糧ラベルが食糧を作るのに使用されるすべての主要な食糧アレルゲンの食糧源を識別するように要求する。 この要件は、成分の共通または通常の名前が既にそのアレルゲンの食物源名（例えば、バターミルク）を識別する場合に満たされる。 それ以外の場合は、アレルゲンの食物源は、2つの方法のいずれかで食品ラベルに少なくとも1回宣言する必要があります。

主要な食物アレルゲンの食物源の名前が表示されなければなりません：

成分の名前の後に
例：”レシチン（大豆）”、”小麦粉（小麦）”、および”ホエイ（牛乳）”

—または—

“contains”ステートメントの成分リストの直後または隣にあります。
例：”小麦、牛乳、大豆が含まれています。”

FALCPAのラベリング要件は、人間の消費のために製品をパッケージ化、ラベル化、および提供する小売および食品サービス施設にまで及んでいます。 ただし、FALCPAの表示要件は、購入時点で顧客の注文後にラッパーまたは容器（紙またはサンドイッチ用の箱など）に入れられる食品には適用されません。

消費者はまた、使用している施設で生産された”またはを含むことができる”などの勧告文を見ることができます。”これらは、異なるアレルゲンプロファイルを持つ複数の食品が、共有機器を使用して同じ施設内または同じ生産ライン上で生産された場合、効果的な洗浄の結果として、またはアレルゲンを含むほこりやエアロゾルの生成から発生する場合に発生する可能性がある”クロスコンタクト”に対処するために使用されます。

食品業界のためのFDAのガイダンスは、勧告文は、現在の良い製造慣行を遵守するための代替として使用すべきではなく、真実で誤解を招くことはな

その他のアレルゲンまたはアレルゲン物質

敏感な個人で食物アレルギーを引き起こすことが160以上の食品が同定されています。 また特定の分類を要求する敏感な個人で非アレルギーのhypersensitivity反作用を引き起こす複数の食糧原料があります。 例えば、FDAは、法律で特定された8つの主要な食物アレルゲンに加えて、他のアレルゲン、食品成分、または食品添加物が重大な健康リスクをもたらすか グルテン、特定の添加物（例えば、黄色5、カルミン、亜硫酸塩）、およびゴマのような出現の食糧アレルゲンは、FDAが監視し、場合によっては、特定の分類をのための要求する他の物質の例で

グルテン

グルテンは、特定の穀物（例えば、小麦、大麦、ライ麦）に見られるタンパク質のグループを記述します。 セリアック病の人々では、グルテンを含む食品は、小腸の粘膜を攻撃し、損傷する免疫応答を引き起こす。 このような損傷は、セリアック病患者が栄養素を吸収する能力を制限するだけでなく、鉄欠乏性貧血、骨粗鬆症、栄養失調などの問題を引き起こす可能性があるが、腸癌や糖尿病などの自己免疫疾患を含む潜在的に深刻な健康上の問題のリスクを高める可能性がある。 月に2,2013,FDAは、食品表示のための”グルテンフリー”を定義する最終規則を発行しました,これは、消費者を支援します,特にセリアック病に住んでいる人,”グルテンフリー”ラベル付けされた項目は、グルテン含有量のための定義された基準を満たしていることを確信しています. 2020年8月12日、FDAは、発酵および加水分解食品、または発酵または加水分解成分を含む食品のコンプライアンス要件を確立するための最終規則を発

色と食品添加物

いくつかの個人は、色添加剤に過敏反応を有することができます。 例えば、FD&c Yellow No.5は、飲料、デザート、加工野菜、医薬品、化粧品、その他の製品に広く見られ、一部の人にはかゆみや蕁麻疹などの症状を引き起こ FDAは、FDを含むすべての製品を必要とします&c黄色No.5染料に敏感な消費者がそれを避けることができるように、ラベル上でそれを識別 昆虫に由来するコチニール抽出物およびカルミンから作られた色添加剤は、すべての食品および化粧品のラベルに宣言されなければならないアレルギー性物質として同定されている。 重亜硫酸ナトリウムを含む様々な硫化剤は、食品成分として許可されている。 しかし、敏感な人の喘息などの有害反応のために、食品中に存在し、食品中の濃度が100万総二酸化硫黄あたり≥10部である場合、食品ラベルに宣言する必

ゴマ

ゴマは八大食物アレルゲンの一つではないため、製造業者はFALCPAの要件に基づいてアレルゲンとしてリストする必要はありませんが、ほとん 例外は、ゴマが天然の香味料またはスパイスの一部である場合です。 別の例外は、ゴマが食品の一般的または通常の名前ではない場合です（例えば、ゴマから作られたタヒニ）。 米国の人口のゴマのアレルギーが増加し、厳しい反作用が報告されたようであるので、FDAは付加的なステップが必要であるかどうか定めるために米国のゴマのアレルギーの流行そして重大度の追加情報を集めるように情報のための要求を出した。 2020年11月には、ゴマにアレルギーや敏感な消費者がこれらの製品を避けるのを助けるために、FDAは、「香料」または「スパイス」として使用されている場合、まFDAは、消費者がアレルギーの可能性のある食材や食品から保護されていることを確認するために、いくつかの措置を講じています。

FDAの活動

これには、規制要件の確立、業界ガイダンスの提供、監視の実施、および適切な場合の規制措置の実施が含まれます。

ガイダンス文書とFDA規制

FDAは、様々な問題についての現在の考え方を業界に提供するためのガイダンス文書を発行します。 多くのFDAの指導文書はアレルゲンについての情報を含んでいる。 特定の食品安全規制には、アレルゲンおよび感度の原因となる可能性のあるその他の成分に関連する規定も含まれています。FDAの「Current Good Manufacturing Practice,Hazard Analysis,and Risk-Based Preventive Controls for Human Food」規則(CGMP&PC rule,21CFR part117)は、ヒト食品を製造、加工、梱包、または保管する施設に適用される要件を定めています。 CGMP&PCルールには、製造および包装におけるアレルゲンの交差接触を防止し、宣言されていないアレルゲンを防止するためのアレルゲン予防 例えば、FDAは、アレルゲンを含む製品とそれらを含むことが想定されていない製品との間のアレルゲンの交差接触を制御し、製品がアレルゲンに関して正確にラベル付けされていることを保証するために、書面による手順を所定の位置に置くための施設を必要としています。 FDAは、21CFR part117の適用要件に従って食品メーカーを検査し、アレルゲンの交差接触が最小限に抑えられているか防止されているか、および食品施設にアレルFDAは、食品アレルギー反応の報告と、FDAの消費者苦情システムに入ってくる成分および食品過敏症（グルテンを含む）に関連する報告を監視しています。

モニタリング

FDAは、食品アレルギー反応の報告と、FDAの消費者苦情システムに入っている成分および食品過敏症（グルテンを含む）に関する報告を監視しています。 FDAは、適切な行動方針を決定するためにすべての苦情を見ています。 潜在的な安全上の懸念の評価に基づいて、FDAは、製品の安全性を向上させ、公衆衛生を保護するために規制措置を講じるか、新しい安全情報を公衆に通

FDAはまた、報告可能な食品登録簿（RFR）を通じて、宣言されていないアレルゲンに関する業界からの報告を受けています。 例えば、2009年から2014年にかけて、RFRを通じてFDAに報告された食品の約三分の一は、宣言されていないアレルゲンを含む深刻な健康リスクとして報告された。 主要な食物アレルゲンのうち、牛乳は、宣言されていないアレルゲンによるリコールの最も一般的な原因を表しています。 食物アレルゲンのリコールに最も頻繁に関与する5つの食品タイプは、ベーカリー製品、スナック食品、キャンディー、乳製品、およびドレッシング（サラダドレッシング、ソース、グレービーなど）であった。 キャンディカテゴリ内では、FDAは、ミルクにアレルギーの消費者のためのより高いリスクの製品として、この食品タイプを強調し、ダークチョコレート製品に宣言されていないミルクの多くの報告を受けています。FDAは、特定の食品に関する情報を収集するために、定期的な調査とサンプリング割り当てを実施しています。

テスト

FDAは、特定の食品に関す 例えば、2013年と2014年に、FDAはダークチョコレート製品における宣言されていないミルクアレルゲンの有病率を推定するための調査を実施しました。 2018年と2019年に収集されたサンプルの第二の調査は、「乳製品を含まない」とラベルされたダークチョコレートバーとダークチョコレートチップが、牛乳アレルギーの消費者に潜在的に危険な牛乳のレベルを含んでいる程度を理解するために実施されました。 2015年と2016年に、FDAは「グルテンフリー」の表示要件への準拠を判断するために、さまざまな食品のサンプリングを実施しました。

食品中のアレルゲンを検査するために、FDAは、抗体が様々なアレルゲンに付着する酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）検査を使用しています。 FDAは、結果を確認する前に、2つの異なるタイプのELISAキットを使用して食品サンプルをテストします。 他のアレルゲンのテストの方法はDNAベースのポリメラーゼの連鎖反応および質量分析を含んでいます。 FDAは、魚を除くすべての主要なアレルゲンを含む最大14のアレルゲンを1サンプルで迅速に検出できるxMAP食品アレルゲン検出アッセイを開発しました。 FDAは現在未来の見本抽出の割り当てのためのこの新しい試金の使用を評価しています。

規制措置

食品ラベルが食品成分に必要なアレルゲン情報を欠いている場合、食品製品が誤って交差接触のために食品アレルゲンを含”FDAは、状況に応じて、リコール、輸入拒否、差し押さえなどの執行措置の対象となる、そのような製品の誤ブランドまたは混入を考慮しています。 また、このような食品を製造する施設に警告書を発行したり、他の国から輸入された食品をこれらの違反に対して輸入警告に置くことができます。 リコールを正当化する問題がある場合、企業は一般的に市場からそのような食品を自発的にリコールする。 消費者は、FDAのウェブサイト上で最近リコールされた製品を知ることができます,またはリコールを受信するためにサインアップすることにより、,市場

アレルギー反応の症状が発生した場合の対処法

食物アレルギーの症状は、通常、人がアレルギーのある食べ物を食べた後、数分から数時間以内に現れ 重度の生命を脅かすアレルギー反応は、アナフィラキシーと呼ばれます。

アレルギー反応の症状には次のものがあります:

• じんましん
• 皮膚や発疹をフラッシュ
• 口のチクチクまたはかゆみ感
• 顔、舌、または唇の腫れ
• 嘔吐および/または下痢
• 腹部のけいれん
• 咳や喘鳴
• めまいおよび/または立ちくらみ
• 喉や声帯の腫れ
• 呼吸困難
• 意識喪失

これらの症状のいずれかを経験し始める既知の食物アレルギーを持つ人々は、すぐに食べ物を食べるのをやめ、緊急薬（エピネフリンなど）を使 注意。 これらの症状のいくつかは、常に食物アレルゲンによるものではありません。 したがって、経験した症状や反応が食物アレルゲンによるものであるかどうかを判断するために、医療提供者から適切なケアと診断を求めること

有害反応とラベルの懸念を報告する

あなたや家族が特定の食品を食べたことの問題に関連する可能性のあるアレルギー反応や怪我をしたと思われる場合は、これを医療提供者と話し合ってください。 製品にラベルが不明な場合、またはラベルが付いていないアレルゲンが含まれていると思われる場合は、FDAが知りたいと考えています。 彼らは重要な情報が含まれている可能性があるため、任意の食品パッケージを保 問題について製造元に連絡することをお勧めします。 また、次のいずれかの方法でFDAに問題を報告してください。

消費者と製造業者は、食品が購入された州のFDA消費者苦情コーディネーターに、製品の反応やラベリングの懸念を詳述する報告書を提出することができます。 また、1-888-SAFEFOODでFDAに電話することもできます。

消費者は、FDAのMedWatch Online reporting form for consumersを使用してレポートを提出することができます。FDAに提出された報告書には、できるだけ多くの情報が含まれている必要があります。

• 誰が事件を報告しており、誰が影響を受けましたか？ お名前、ご住所、電話番号をご記入ください。
• 製品が購入された場所の名前と住所
• 反応の明確な説明、以下を含む：
  • 反応が発生した日付。
  • すべての症状が経験しました。
  • 反応が起こった製品を食べたり飲んだりしてからどれくらいの時間が経過しましたか。
  • 症状を治療するために使用される薬。
  • 反応はさらに医療を必要とするかどうか、そしてそうであれば、どのような種類。 医師または病院の連絡先情報を提供してください。
• 製品の完全な説明、を含む：
  • 購入日。
  • ロット番号、有効期限、UPCコードなど、ラベルまたはコンテナ上の任意のコードまたは識別マーク。
  • 製品、ラベル、成分明細書、およびロットコードの写真。

追加リソース

FDAから

• 安全アラート
• 警告文字
• FDAの声：FDAは、食品アレルゲンから消費者を保護するための努力をステップアッ ラベルを読む
• ルパンと呼ばれるマメ科植物へのアレルギー：あなたが知っておく必要があるもの
• ミルクにアレルギー？ 乳製品を含まないと表示されたダークチョコレートには、牛乳が含まれている可能性があります
• グルテンフリーは、それが言うことを意味します
• 食物: あなたが知っておく必要があるもの

他の連邦機関から

• アレルギーと感染症の国立研究所-食物アレルギー
• CDC健康学校-食物アレルギー
• USDA食品安全性と検査サービス-アレルギーと食品安全性
• アルコールとタバコ税と貿易局-ワイン、蒸留酒、麦芽飲料の主要な食物アレルゲン表示