安全性に関する発表
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データ概要

安全性に関する発表

米国 食品医薬品局（FDA）は、抗菌薬linezolid（Zyvoxとして販売）が脳のセロトニン系（セロトニン作動性精神薬）を介して働く精神薬を服用している患者に与えられると、重篤な中枢神経系（CNS）反応の報告を受けている。 Linezolidと相互作用することができるセロトニン作動性の精神医学の薬物のリストはここに見つけることができます。 Linezolid（Zyvox）についての事実

• 肺炎、皮膚の感染症、および耐性細菌（Enterococcus faecium）によって引き起こされる感染症を含む感染症を治療するために使用されます。
• は可逆的モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）である。

この薬物相互作用の正確なメカニズムは不明ですが、linezolidは脳内のセロトニンを分解する酵素であるmonoamine oxidase Aの作用を阻害します。 リネゾリドがセロトニン作動性精神薬を服用している患者に投与されると、高レベルのセロトニンが脳内に蓄積し、毒性を引き起こすと考えられて これはセロトニンシンドロームと言われます—印および徴候は調整の精神変更（混乱、多動、記憶問題）、筋肉けいれん、余分な発汗、震えるか、または揺れ、下痢、悩み、

医療従事者および患者は、リネゾリドがモノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）特性を有することに気付かないかもしれない。 Linezolidは一般にセロトニン作動薬を服用している患者に与えられるべきではありません。 しかし、生命を脅かすか、次のようなリネゾリドによる緊急治療を必要とするいくつかの状態があります。

• リネゾリドは、バンコマイシン耐性Enterococcus faecium（VRE）感染を治療するために使用されます。
• Linezolidは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）によって引き起こされる症例を含む、院内肺炎や複雑な皮膚および皮膚構造感染症などの感染症の治療に

この潜在的な薬物相互作用に関する安全性情報と、緊急時および非緊急時の重要な薬物使用に関する推奨事項が、セロトニン作動性精神薬およ （医療従事者のための追加情報を参照してください）

セロトニン作動性精神医学薬と同様の潜在的な薬物相互作用のために、メチレンブルーのために別の薬物安全コミュニケーション（DSC）が本日リリースされており、薬物使用の推奨事項が含まれています。

患者のための追加情報

• 特定の状況でlinezolidを服用する必要がある場合は、セロトニン作動性精神薬の服用を一時的に中止する必要があります。 あなたの医療提供者はあなたのセロトニン作動性の精神医学の薬物を停止した後linezolidをいつ始めるか言います。
• 最初に医療専門家に話をすることなく、セロトニン作動性精神医学の服用を中止しないでください。
• あなたの医療専門家は、あなたが取っているすべての薬について知っていることを確認してくださ それはあなたの財布またはそれが簡単に取得されている別の場所にすべてのあなたの現在の薬のリストを維持することが有用です。
• セロトニン作動性の精神医学の薬物を取って、次の徴候のうちのどれかを開発したらあなたのヘルスケアの専門家にすぐに連絡して下さい:精神
• あなたのヘルスケアの専門家とlinezolidまたはserotonergic精神医学の薬物についての質問か心配を論議して下さい。
• ページの下部にある”お問い合わせ”ボックスの情報を使用して、FDA MedWatchプログラムに経験した重大な副作用を報告してください。

医療従事者のための追加情報

• リネゾリド（Zyvox）は、セロトニン作動性精神医学薬と相互作用し、深刻なCNS毒性を引き起こす可能性があります。
• リネゾリドによる生命を脅かすまたは緊急の治療を必要とする緊急事態（上記のように）では、代替介入の利用可能性を考慮し、リネゾリド治療の利 Linezolidがserotonergic薬剤を受け取っている患者に管理されなければならなければserotonergic薬剤はすぐに停止しなければなり、患者はlinezolidの最後の線量の後の24時間までの2週間（フルオキセチンが取られたら5週）、またはどちらか最初に来るまでcnsの毒性の緊急時の徴候のために密接に監視されるべきです。
• リネゾリドによる非緊急治療が企図され、計画されている非緊急事態では、セロトニン作動性精神薬を停止して、脳内での活動が消散するようにすべきである。 ほとんどのセロトニン作動性精神薬は、リネゾリド治療の少なくとも2週間前に停止する必要があります。 同様の薬物と比較して半減期が長いフルオキセチン（プロザック）は、少なくとも5週間前に停止する必要があります。
• セロトニン作動性精神薬による治療は、linezolidの最後の用量の24時間後に再開することができる。
• セロトニン作動性精神医学薬は、linezolidを受けている患者で開始すべきではありません。 抗うつ薬を開始する前に、linezolidの最後の用量の24時間後まで待ちます。
• セロトニン毒性またはCNS毒性の症状を認識し、セロトニン作動性精神医学薬またはlinezolidを服用している間に症状が発生した場合は、すぐに医療専門家
• ページの下部にある”お問い合わせ”ボックスの情報を使用して、FDA MedWatchプログラムにlinezolidまたはセロトニン作動性精神薬を含む有害事象を報告します。

データ概要

FDAは、セロトニン症候群がリネゾリドとセロトニン作動性精神薬の併用投与に関連していた症例を含むFDA有害事象報告システム（AERS）デー いくつかの死亡が報告された。 文献検索では、致命的な結果を伴う少なくとも1つの症例を含む追加の症例報告が特定された。1

AERSの症例および文献で提供されている入手可能な情報に基づいて、FDAは、リネゾリドとセロトニン作動性精神薬の併用投与は、セロトニン症候群 この潜在的な薬物相互作用は、長い半減期を有するセロトニン作動性精神医学薬の中止後にも起こり得るようである。 その結果、linezolidはserotonergic薬剤を取っている患者に一般に利点が危険を上回るとみなされなければ与えられるべきではないです。

1. Clark DB、Andrus MR、Byrd DC。 リネゾリドと選択的セロトニン再取り込み阻害剤との間の薬物相互作用：セルトラリンを含む症例報告と文献のレビュー。 薬物療法。 2006;26:269-76.

Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

Tricyclic Antidepressants (TCAs)

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

Other Psychiatric Medications

Related Information

• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: リネゾリド（Zyvoxとして販売）情報
• 薬物安全性FDAのリリース：リネゾリド（Zyvox

投与されたときの中枢神経系（CNS）における重度の反応