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広範なリンパ節除去は行わない早期乳癌を有する一部の女性における生存を改善する

October10,2017,NCI腫よう切除後のセンチネルリンパ節生検のみではなく,より積極的な生検手順では生存率を低下させなかった。

: 国立がん研究所

大規模な臨床試験からの長期的な結果は、彼らの外科的治療としてlumpectomyを持っている早期乳癌を持つ一部の女性のために、より広範なリンパ節生検アプローチで十分であることを確認します。

この試験は、早期乳癌を有する女性が、一つまたは二つのセンチネルリンパ節に癌細胞を有する女性は、乳房温存手術後に腋窩リンパ節郭清(ALND)をスキップ

ALNDは、しびれ、上半身の運動範囲の減少、リンパ浮腫などの慢性副作用を引き起こす可能性があるため、この知見は患者にとって重要である、とLymphedemaは、裁判を主導したロサンゼルスのCedars-Sinai Medical CenterのArmando Giuliano、M.D.は述べている。

ジュリアーノ博士は、長期的には、”腋窩解剖の省略よりも腋窩解剖の方が苦しんでいる”と患者に伝えることが快適であると述べた。”

試験結果はJAMAで12月に公開されました。

乳がん転移に関する見解の変更

腋窩リンパ節は、乳房組織から脇の下に走ります。 乳癌の転移の早い理論は主要な腫瘍から自由に壊れた癌細胞が他の器官に方法のこれらのリンパ節を通って最初に移動することを握りました。 これにより、医師は、腋窩リンパ節を除去することで、癌の再発と転移の両方のリスクを減らすことができると信じていました。しかし、最近の研究では、乳がんはいくつかの異なる経路を介して身体の他の領域に転移する可能性があることが示唆されている、とジュリアーノ博士は

また、早期乳がんの現代的治療には、通常、同じリンパ節の一部を標的とする放射線療法と乳房温存手術が含まれている、とGiuliano博士は付け加えた。

ほとんどの患者は、ホルモン療法、化学療法、さらに最近では標的療法などの何らかの全身治療を受けており、そのすべてが体全体の癌細胞を殺

リンパ節手術が少ない、同等の生存

ACOSOG Z0011と呼ばれる試験は、センチネルリンパ節生検(SLNB)単独でも放射線および全身療法を受けた女性のサブセットの間で乳房温存手術後のALNDに同等の生存利益を提供したかどうかを比較するために設計された。 研究チームは891の参加者を1999年から2004年までの研究に登録しました。

i期またはII期のがんおよびセンチネルノードの転移を有する女性は、研究に参加する資格がありました。

すべての女性は乳房温存手術の時にSLNBを受けていた。

試験参加者の半分はそれ以上の手術を受けず、残りの半分はALNDを受けた。 両群の女性のほぼ90%が手術後に放射線療法を受けており、ほぼすべてが何らかの種類の全身療法を受けていました。

2010年と2011年に発表された試験の最初の結果では、SLNBのみを持っていた女性は、完全なALNDを受けた女性よりも悪い全生存率を持っていませんでした。 両群はリンパ節における無病生存率と癌再発率も同様であった。

これらの初期の結果は、”絶対に練習の変化であり、この時点で、外科医の圧倒的多数は、一つまたは二つの陽性節を有する患者において完全な腋窩リンパ節郭清を行っていない、”Larissa Korde、M.D.、Nciの癌治療および診断部門の乳がん治療部門の責任者は述べている。

しかし、がん研究コミュニティは、試験について長引く懸念を持っていた、新しい論文の著者は説明しました。

たとえば、この試験では、当初計画よりも少ない参加者が募集されました。 さらに、試験の両腕で予想されるよりもはるかに少ない女性が病気の再発を起こしたため、グループ間の統計的比較は困難でした。

ほとんどの参加者はまた、最初の治療後に多くの年を再発することができ、ホルモン受容体陽性乳癌を持っていました。

しかし、10年のフォローアップの後、最初の結果が開催されました:各グループのいずれかの原因で死亡したのは約50人の女性だけでした。 全生存率はSLNB群で86.3%、ALND群で83.6%であった。

“現在の時代には、手術が少ない方が安全であるようです”とKorde博士は言いました。 ACOSOG試験からの長期的なデータを持つことは、”私たちがかなり長い間やってきたことにもう少し自信を持っています”と彼女は付け加えました。

手術による負の副作用の率はALND群ではるかに高く、SLNB単独群の女性の25%と比較して、創傷感染、治癒遅延、または痛みを経験した女性の70%であった。 さらに、ALND群のより多くの女性がリンパ浮腫を報告した。 (研究者らは、以前の論文で試験中に見られた副作用に関する完全なデータを報告した。)

他の患者のALNDについて学ぶために多くの

これらの結果は、乳がんおよび治療レジメンが試験参加者のものと一致する女性にのみ適用で

結果は、触知可能な腋窩リンパ節を有する女性、直径が5cmを超える乳房腫瘍を有する女性、三つ以上の陽性センチネルリンパ節を有する女性、手術前に化学療法またはホルモン療法を受けた女性、および放射線による乳房温存手術の代わりに乳房切除術を受けた女性のケアを指示するために使用すべきではない、と彼らは書いた。

“他の設定ではまだALNDについて学ぶべきことがたくさんあります”とGiuliano博士はコメントしています。

ヨーロッパで現在進行中のある試験は、早期乳癌の乳房切除術を受けている女性の中にはALNDをスキップできるかどうかを調べているが、結果は何年も期待されていない。

しかし、今のところ、Edward Livingston、M.D.、およびHsiao Ching Li、M.D.、テキサス大学サウスウェスタン医療センターの著者によると、付随する社説の著者は、”ACOSOG Z0011試験は、腋窩リンパ節を含むすべての癌が乳癌を有する女性において除去されなければならないという信念の世紀を粉々にしている。”