不眠症の原因は、テマゼパムの使用前に決定されるべきであり、精神病の最初の行の治療

テマゼパムを受けた患者では、アナフィラキシーのまれな致命的な症例を含む重度のアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応が報告されている。 舌、声門または喉頭を含む血管浮腫の症例は、テマゼパムを含む鎮静催眠薬の最初またはその後の用量を服用した後に患者に報告されている。

テマゼパムを前投薬に使用する場合、患者はその後帰宅する必要があります。

治療期間

治療期間は、適応症に応じて可能な限り短くする必要があります（セクション4.2を参照）が、プロセスをオフに先細りを含む不眠症のために4週間を超えてはなりません。 これらの期間を超えた延長は、状況の再評価なしに行われるべきではない。

治療が開始されたときに、期間が限られていることを患者に通知し、投与量がどのように徐々に減少するかを正確に説明することは有用であり得る。

さらに、テマゼパムが中止されている間にそのような症状が発生した場合、患者はリバウンド現象の可能性を認識し、そのような症状に対する不安を最小化すべきであることが重要である。

テマゼパムのような短期間の作用を有するベンゾジアゼピンの場合、特に投与量が高い場合には、用量間で離脱現象が現れる可能性があるという

作用持続時間の長いベンゾジアゼピンが使用されている場合、離脱症状が発症する可能性があるため、作用持続時間の短いベンゾジアゼピンへの

Tolerance

器質性脳変化（特に動脈硬化）または心肺機能不全の患者における耐性の限界は非常に広い可能性があり、そのような患者に投与量を適応さ

催眠効果に対する有効性の喪失は、数週間繰り返し使用した後に発症する可能性があります。

慢性腎疾患または肝疾患の患者には注意が必要です（テマゼパムの半減期が延長される可能性があります）。 肝硬変の患者に与えられる鎮静剤は脳症を沈殿させるかもしれません。

アルコールは、テマゼパム（付加的なCNSうつ病）による治療中は避けるべきである。

依存性

依存のリスク（身体的または心理的）は、治療の用量および期間とともに増加し、アルコールまたは薬物乱用の病歴を有する患者、または著 したがって、

•そのような患者の定期的なモニタリングが不可欠です

•ルーチンの反復処方は避けるべきです

•治療は徐々に撤回すべきです。

禁断症状

身体依存が発症した場合、治療の突然の終了は禁断症状をもたらす。 これらは頭痛、筋肉苦痛、極度な心配、張力、落ち着きのなさ、混乱および過敏症、睡眠の妨害、下痢および気分の変更を含んでいます。 重度の症例では、以下が発生する可能性があります: 非現実感や身体から分離されているの,脱人格化,hyperacusis,混乱状態,しびれや四肢のうずき,光に対する過敏症,ノイズや物理的な接触,幻覚やてんかん発作を含むpsychotic

禁断症状は、過去にアルコールや他の麻薬に依存していた患者では悪化しますが、短期間の通常の治療用量を受けている患者では、治療の突然の

リバウンド症状

不眠症や不安などの症状は、治療の撤退時に発生することがあります。 それは気分の変更、心配または睡眠の妨害および落ち着きのなさを含む他の反作用と一緒に伴われるかもしれません。 これが突然の中止の後でより大きいので、線量は次第に減るべきです（セクション4.2を見て下さい）。

健忘症

前向性健忘症は、摂取後数時間後に最も頻繁に起こることがあります。 リスクを軽減するために、患者は7-8時間の中断のない睡眠をとることができるようにする必要があります（セクション4.8も参照）。 睡眠不足は、機械などの運転/操作能力に悪影響を与える可能性があります。 (セクション4.7を参照)。

死別/喪失

心理的調整は、ベンゾジアゼピンによって阻害される可能性がある。

精神医学的および逆説的な反応

落ち着きのなさ、興奮、過敏性、攻撃性、興奮、混乱、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動およびその他の有害な行動 これらの反応は小児および高齢者でより起こりやすく、人格障害の患者にベンゾジアゼピンを処方する際には細心の注意を払うべきである。 それらが発生した場合は、治療を中止する必要があります。

テマゼパムを含む鎮静催眠薬を服用した後に完全に目が覚めていない患者では、”睡眠運転”（すなわち、鎮静催眠薬を摂取した後に完全に目が覚 これらの事象は、テマゼパムを含む鎮静催眠薬で、治療用量で単独で発生する可能性があります。 鎮静催眠薬を用いたアルコールおよび他のCNS抑制剤の使用は、最大推奨用量を超える用量での鎮静催眠薬の使用と同様に、そのような行動のリスクを 患者およびコミュニティへの危険が原因で、鎮静催眠薬の中止はそのようなでき事を報告する患者のために強く考慮されるべきです。

オピオイドの併用によるリスク:

テマゼパムとオピオイドの併用は、鎮静、呼吸抑制、昏睡および死亡をもたらす可能性がある。 これらのリスクのために、ベンゾジアゼピンのような鎮静薬またはオピオイドを含むテマゼパムのような関連薬の併用処方は、代替治療の選択肢が不可能な患者のために予約されるべきである。 オピオイドと同時にテマゼパムを処方する決定が下された場合は、最も低い有効用量を使用し、治療期間はできるだけ短くすべきである（セクション4.2の一般用量勧告も参照）。

患者は、呼吸抑制および鎮静の徴候および症状について密接に従うべきである。 この点で、患者およびその介護者（該当する場合）にこれらの症状を認識するように通知することが強く推奨される（セクション4.5参照）。

特定の患者グループ

うつ病の患者

テマゼパムは、うつ病やうつ病に関連する不安を治療するために単独で使用すべきではありません。

アルコールの病歴を有する患者&薬物乱用

テマゼパムは、アルコールまたは薬物乱用（乱用/依存のリスク）の病歴を有する患者

恐怖症および/または慢性精神病の患者

テマゼパムは推奨されていません（有効性および安全性の不十分な証拠）。

妊娠中の女性

妊娠中の女性での定期的な使用を避ける（新生児禁断症状のリスク）; 発作制御（妊娠後期または分娩中の高用量は、新生児低体温、低血圧および呼吸抑制を引き起こす可能性がある）などの明確な徴候がある場合にのみ使用してください（4.6項も参照）。

テマゼパムには乳糖が含まれています：

ガラクトース不耐性、総ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を