過去数年間、私たちは同僚が提供するケアを改善できるアプリやデバ そして、そこには素晴らしいツールがたくさんあります。しかし、この大部分が規制されていないスペースでは、不当な主張をし、患者を不必要なリスクにさらしているアプリもあります。

しかし、このアプリ 5年以上前、私たちは電話光でにきびを治療すると主張したアプリについて報告しました。 ほぼ一年後、FCCは、これらの開発者に対して行動を起こしました。 2011年には、皮膚がんを診断すると主張するアプリを強調しました。 さらに最近では携帯電話だけで血圧を測定するアプリについて報告しましたこれは全く信じられないことが判明したという主張ですP>

私たちは最近、臨床医が注意すべき別のアプリ、パルスオキシメーターに出くわしました。 DigiDocからこのアプリは、スマートフォンの光とカメラだけを使用して酸素レベルを測定すると主張しています。 そのiTunesの説明から、

“心拍数と血中酸素飽和度の両方を測定する唯一のアプリ-あなたは外部デバイスを必要としません。 AppleのHealthKitと統合されています。 ない臨床使用のために。 脈拍の酸化濃度計はあなたの指先からのあなたの脈拍そして酸素のレベルを検出するのにあなたのiPhoneのカメラを使用します。 心拍および血の酸素のレベルを追跡し、記録して下さい。 インスタント結果、あなたの進捗状況を保存するために、使いやすい、シンプルなチャート。 あなたは、トレーニング簡単な運動をやって、または単にストレスレベルを監視しているかどうか、今日のアプリをダウンロードして、あなたの健康を監視”

それは、彼らができることをユーザーに伝えるために行く”いつでも、どこでもあなたの健康をチェック！ あなたの健康はあなたの手にあります！”

パルスオキシメーターは、通常、酸素飽和度を検出するために、一方の側に赤外光源を使用し、他方のセンサーを使用します。 DigiDocによると、このアプリは「reflective pulse oximetry」を使用しており、光源とセンサー（この場合はカメラ）を互いに隣接させることができます。そして、ホワイトペーパーによると、アプリは酸素飽和度を測定します”90-100％以内（バージョン2.0。4)医学等級の脈拍の酸化濃度計と比較される0-4RSMの正確さと。”しかし、その主張を支持する公的に入手可能または公開されたデータはありません。

アプリは、通常の免責事項が含まれていません：”このアプリは、娯楽目的のためだけです。 測定の結果はあなたの参照にだけ使用することができます。 健康上の懸念がある場合は、医師に相談してください。”

そのホワイトペーパーは、アプリが”レクリエーションの設定でスポットチェックのための便利なツールであることを意味していることを早期に言”それはアプリがFDAの監督を避けるのに役立ちますので、それは重要です-レクリエーションの使用や一般的な健康のために意図された酸素濃度計は、FDAの文書によると、”施行の裁量”に該当します。

それは、レビューのクイックスキャンは、人々がアプリを使用している方法ではないことを教えてくれます（最初のものはDigiDocのウェブサイトで強調表示されています）：

私はアプリの開発者に連絡し、Dr.Damoun Nassehi、医師から戻って聞いたオランダとdigidocの共同創設者である。 彼は、アプリが臨床用ではないことをすぐに指摘し、実際には使用していないと付け加えました。 Nassehi博士によると、”良好な測定条件下では、アプリは実際には安価なパルスオキシメーターに匹敵します。「DigiDocは明らかに偽陽性の形での課題のために510（k）クリアランスを申請していない」、「異常な値を扱うときの一般的な精度の問題を意味すると仮定します。彼の信用のために、Nassehi博士は正確さの問題について率直であり、その懸念を提起した後、app storeの説明に正確さの範囲に関する声明を追加しました。

それは私がこのアプリについて大きな懸念を持っている、と述べました。

それは私がこのアプリについて大きな懸念を持っています。 まず、人々が異常な値を扱うときに不正確なアプリにお金を費やしていることは不安です。 第二に、アプリは単に”娯楽”または”一般的な健康”のためであると主張しているが、ユーザーのコメントは、それがどのように使用されているかではないことを そして、私はそれらを責めることはできません-app storeの説明は混在したメッセージを配信します。 一部の地域では、アプリは”臨床用ではない”ですが、他の地域では”あなたの健康を監視する”ための驚異的なツールです。”

博士。 Nassehiは、彼らがアプリのメッセージングのように、アプリの不適切な使用の問題に対処するための機能を追加していることを私に伝えます。 彼はまた、これを有料アプリにする決定は、（1）さらなる開発作業に資金を供給し、（2）説明/免責事項を読むためにユーザーを奨励することだったと言います。私の意見では、医療アプリは他のものとは異なるバーを持っています。

私の意見では、医療アプリは他のものとは異なります。 不正確で機能が不十分な医療アプリには、実際の結果的なリスクがあります。 心不全や慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者がここで「偽陽性」によって誤って安心していることを心配しています-これらは代償不全の初期の兆候がないと

私は新しいアイデアを試してみることを完全にサポートし、リスクが低いときは、より広範なコミュニティをその努力に従事させます。 パルスオキシメトリアプリでは、目的がそれを行うことだった場合、私はそれが自発的な貢献を持つ無料アプリであることを期待しています。 私はまた、このアプリは正確ではなく、FDAがクリアされていないと言ってapp storeで声明を受け入れるだろうが、それを購入することはさらなる開発をサそれが立っているように、パルスオキシメーターは、精度と実用性についての明確な主張を行い、それのために充電します。

そして私達の患者は医学の目的のためにそれを使用しています。私はDigiDocに、同社がその主張をサポートするか、少なくともapp storeの説明に大きな変更を加えるまで、アプリを市場から外すことを強くお勧めします。

一方、臨床医は脈拍の酸化濃度計が実際に普及していること、そしてそれを使用しないように彼らの患者に助言するべきであることを知る必要が

この記事は、もともと上に公開されましたiMedicalApps.com.