Une nouvelle étude américaine confirme que la prophylaxie pré-exposition à la demande (PrEP) est une stratégie efficace de prévention du VIH pour ceux qui ne veulent pas de la dose quotidienne la plus courante. Dans l’étude, publiée la semaine dernière dans la revue Clinical Infectious Diseases, les chercheurs ont suivi 279 patients Kaiser Permanente à San Francisco pendant trois mois de dosage 2-1-1. Ils ont constaté qu’aucun des patients n’avait contracté le VIH pendant la période d’étude et que peu d’entre eux avaient signalé des doses manquées.

La PrEP 2-1-1 consiste à prendre une double dose d’emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil (Truvada) entre deux et 24 heures avant le rapport sexuel prévu, une dose 24 heures après la double dose initiale et une dose finale 24 heures après celle-ci.

Carlo Hojilla, Ph.D., RN, chercheur à la division de recherche Kaiser Permanente Northern California et l’un des auteurs de l’étude, a déclaré au corps que le dosage 2-1-1, lorsqu’il est utilisé comme indiqué, est sûr et efficace pour prévenir le VIH, et une « bonne stratégie pour ceux qui hésitent à prendre une dose quotidienne. »

L’étude Kaiser fournit l’un des premiers ensembles importants de données démontrant l’efficacité du dosage 2-1-1 aux États-Unis. Des études récentes en France et aux Pays-Bas ont également montré que la 2-1-1 – PrEP prise avant et après les rapports sexuels – permet de prévenir le VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, quelle que soit la fréquence des rapports sexuels.

Les clients de l’étude Kaiser qui étaient déjà en PrEP quotidienne ont été informés de la PrEP 2-1-1 et ont eu la possibilité de changer; ceux qui commençaient la PrEP pouvaient choisir entre le régime à la demande ou le régime quotidien. Les trois quarts avaient déjà utilisé la PrEP, dont 11 hommes qui avaient utilisé le régime 2-1-1 avant que Kaiser ne commence à l’offrir et six qui avaient utilisé d’autres horaires non quotidiens, tels que la prise de PrEP uniquement en vacances. Tous les hommes à qui la PrEP a été prescrite à la demande, sauf six, ont terminé leur visite de suivi de trois mois. Parmi ceux-ci, 51% ont utilisé exclusivement le régime 2-1-1 pendant cette période, 19% sont passés à une dose quotidienne, 15% ont utilisé une combinaison quotidienne et 2-1-1 et 3% n’ont jamais commencé la PrEP.

Environ 14% des hommes ont signalé des difficultés à utiliser le schéma posologique 2-1-1, notamment oublier le schéma posologique, ne pas planifier les rapports sexuels à l’avance et effets secondaires. Vingt hommes ont arrêté la PrEP en raison de la perte de l’assurance maladie, de la réduction du risque sexuel ou des effets secondaires.

Parmi les 181 hommes qui ont utilisé le régime 2-1-1 exclusivement ou en association avec une dose quotidienne, seulement 4% ont déclaré avoir manqué une dose de Truvada la dernière fois qu’ils avaient eu des rapports sexuels. En moyenne, ils ont utilisé un cours de PrEP 2-1-1 — ou quatre pilules – pendant un mois. ”Nos résultats ont montré un faible nombre de défis avec 2-1-1, et ceux qui ont eu des défis sont passés à la préparation quotidienne », a déclaré Hojilla.

Hojilla a admis que l’étude avait certaines limites: on ne sait pas quelles activités sexuelles ou positions sexuelles les participants à l’étude se livraient, ce qui pourrait faire une différence dans leur risque de VIH. Il était également difficile d’évaluer les raisons précises des problèmes d’observance. « La question a été formulée‘ « Avez-vous manqué des doses? »Hojilla a déclaré: « 5,9% ont dit que oui, ou qu’ils avaient du mal à se rappeler quand prendre une dose, mais c’est un chiffre assez faible. »Hojilla a ajouté qu’aucun sujet n’avait initié de PEP (prophylaxie post-exposition), suggérant que personne qui avait ignoré une dose ne s’était exposé au risque.

Kaiser San Francisco a commencé à offrir la préparation 2-1-1 en février 2019. Le service de santé sexuelle Magnet de la San Francisco AIDS Foundation à Strut a commencé à offrir 2-1-1 un mois plus tard. L’Organisation mondiale de la Santé et l’International Antiviral Society-USA ont approuvé la PrEP à la demande pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, mais les États-Unis. La Food and Drug Administration n’a pas approuvé le régime, principalement parce qu’il n’a pas encore été étudié chez les femmes cisgenres (non transgenres) ou les hommes transgenres. Les résultats de l’étude pour les hommes cisgenres s’appliquent uniquement au Truvada, et non à l’emtricitabine /ténofovir alafénamide (Descovy), qui a été approuvé l’année dernière comme option alternative de préparation quotidienne.

Il n’y a pas de données sur le nombre de professionnels de la santé américains qui prescrivent la PrEP 2-1-1, mais Hyman Scott, M.D., M.P.H., directeur médical de la recherche clinique chez Bridge HIV au département de la Santé publique de San Francisco, a déclaré que peu de fournisseurs se sentent habilités à conseiller 2-1-1 et ne prescrivent donc que du Truvada ou du Descovy pour un usage quotidien, s’ils le prescrivent du tout.

« Le counseling est plus complexe pour le 2-1-1”, a déclaré Scott. « Et nous travaillons toujours à l’expansion de la PrEP quotidienne maintenant, huit ans après l’approbation, et nous continuons d’encourager et d’étendre cela. »

Scott a noté que les gens vont et viennent entre le 2-1-1 et la préparation quotidienne, en fonction de leurs besoins sexuels, indépendamment de ce que disent leurs fournisseurs.

Hojilla convient que souvent les patients sont plus avisés que leurs médecins sur le dosage, et que certains adopteront des régimes alternatifs, y compris les T et les S, qui sont quatre jours par semaine, les mardis, jeudis, samedis et dimanches, ou le dosage des vacances. « Ce qui est nécessaire, ce sont des directives réglementaires claires pour l’utilisation intermittente de la PrEP. Les médecins hésitent encore à prescrire, et le manque de conseils est un obstacle à la mise en œuvre ”, a déclaré Hojilla.

Les Centers for Disease Control and Prevention ont estimé que plus d’un million de personnes aux États-Unis pourraient bénéficier de la PrEP. Mais depuis son introduction en 2012, les prescriptions ont pris beaucoup de retard par rapport aux besoins, en particulier pour les populations les plus vulnérables, y compris les hommes noirs et Latinx et les femmes transgenres. À l’échelle mondiale, l’utilisation de la PrEP est également à la traîne: On estime que l’utilisation de la PrEP représente un dixième de l’objectif de 3 millions d’utilisateurs de la PrEP fixé par l’Organisation mondiale de la Santé d’ici 2020.