Les allergies alimentaires et autres types d’hypersensibilités alimentaires affectent des millions d’Américains et leurs familles. Les allergies alimentaires surviennent lorsque le système immunitaire du corps réagit à certaines protéines présentes dans les aliments. Les réactions allergiques alimentaires varient en gravité, allant de symptômes légers impliquant de l’urticaire et un gonflement des lèvres à des symptômes graves mettant la vie en danger, souvent appelés anaphylaxie, pouvant entraîner des problèmes respiratoires mortels et un choc. Alors que des stratégies de prévention et thérapeutiques prometteuses sont en cours d’élaboration, les allergies alimentaires ne peuvent actuellement pas être guéries. La reconnaissance précoce et l’apprentissage de la gestion des allergies alimentaires, y compris les aliments à éviter, sont des mesures importantes pour prévenir de graves conséquences sur la santé.

Pour protéger les personnes souffrant d’allergies alimentaires et d’autres hypersensibilités alimentaires, la FDA applique des réglementations obligeant les entreprises à inscrire des ingrédients sur les aliments et les boissons emballés. Pour certains aliments ou substances qui provoquent des allergies ou d’autres réactions d’hypersensibilité, il existe des exigences d’étiquetage plus spécifiques.

La FDA fournit des conseils à l’industrie alimentaire, aux consommateurs et aux autres parties prenantes sur les meilleures façons d’évaluer et de gérer les dangers des allergènes dans les aliments. La FDA effectue également des inspections et des échantillonnages pour vérifier que les principaux allergènes alimentaires sont correctement étiquetés sur les produits et pour déterminer si les établissements alimentaires mettent en œuvre des contrôles pour empêcher le contact croisé d’allergènes (l’introduction accidentelle d’un allergène alimentaire majeur dans un produit) et des contrôles d’étiquetage pour prévenir la présence non déclarée d’allergènes lors de la fabrication et de l’emballage. Lorsque des problèmes sont détectés, la FDA travaille avec les entreprises pour rappeler les produits et informer le public afin d’alerter immédiatement les consommateurs. En outre, la FDA a le pouvoir de saisir et de retirer du marché les produits contrevenants ou de refuser l’entrée de produits importés.

Principaux allergènes alimentaires

Le Congrès a adopté la Loi de 2004 sur l’étiquetage des allergènes alimentaires et la protection des consommateurs (FALCPA). Cette loi a identifié les huit aliments suivants comme allergènes alimentaires majeurs:

• Lait
• Oeufs
• Poisson
• Crustacés
• Noix
• Arachides
• Blé
• Soja

Au moment de l’adoption de la loi, les huit principaux allergènes représentaient 90% des allergies alimentaires et des réactions allergiques graves aux États-Unis. La FALCPA exige que les aliments ou les ingrédients contenant un « allergène alimentaire majeur » soient spécifiquement étiquetés avec le nom de la source d’allergène. Le Congrès a adopté cette loi pour permettre aux consommateurs allergiques aux aliments et à leurs soignants d’identifier et d’éviter les aliments contenant des allergènes alimentaires majeurs. La FDA applique les dispositions de cette loi dans la plupart des produits alimentaires emballés. Cela inclut les compléments alimentaires, mais n’inclut pas la viande, la volaille et les produits à base d’œufs (qui sont réglementés par le Département de l’Agriculture des États-Unis); les boissons alcoolisées soumises à la taxe sur l’alcool et le tabac et à la réglementation sur l’étiquetage du Trade Bureau; les produits agricoles bruts; les médicaments; les cosmétiques; et la plupart des aliments vendus au détail ou dans les établissements de restauration qui ne sont pas préemballés avec une étiquette.

Étiquettes des aliments et allergènes

Les personnes souffrant d’allergies alimentaires doivent lire les étiquettes et éviter les aliments auxquels elles sont allergiques. La loi exige que les étiquettes des aliments identifient la source alimentaire de tous les principaux allergènes alimentaires utilisés pour fabriquer les aliments. Cette exigence est satisfaite si le nom usuel ou usuel d’un ingrédient identifie déjà le nom de la source alimentaire de cet allergène (par exemple, le babeurre). Sinon, la source alimentaire de l’allergène doit être déclarée au moins une fois sur l’étiquette de l’aliment de deux façons.

Le nom de la source alimentaire d’un allergène alimentaire majeur doit apparaître :

Entre parenthèses après le nom de l’ingrédient.
Exemples: « lécithine (soja)”, « farine (blé)” et « lactosérum (lait)”

— OU—

Immédiatement après ou à côté de la liste des ingrédients dans une déclaration « contient ».
Exemple: « Contient du blé, du lait et du soja. »

Les exigences de FALCPA en matière d’étiquetage s’étendent aux établissements de vente au détail et de restauration qui emballent, étiquettent et proposent des produits destinés à la consommation humaine. Cependant, les exigences d’étiquetage de FALCPA ne s’appliquent pas aux aliments placés dans un emballage ou un récipient (comme du papier ou une boîte pour un sandwich) après la commande d’un client au point d’achat.

Les consommateurs peuvent également voir des avis tels que « peut contenir ou  » produits dans une installation qui utilise également. »Ceux-ci sont utilisés pour traiter le « contact croisé”, qui peut se produire lorsque plusieurs aliments avec des profils d’allergènes différents sont produits dans la même installation à l’aide d’équipements partagés ou sur la même chaîne de production, à la suite d’un nettoyage inefficace ou de la génération de poussière ou d’aérosols contenant un allergène.

Les directives de la FDA à l’intention de l’industrie alimentaire stipulent que les avis ne doivent pas se substituer au respect des bonnes pratiques de fabrication actuelles et doivent être véridiques et non trompeurs.

Autres allergènes ou substances allergènes

Plus de 160 aliments ont été identifiés comme provoquant des allergies alimentaires chez les personnes sensibles. Il existe également plusieurs ingrédients alimentaires qui provoquent des réactions d’hypersensibilité non allergiques chez les personnes sensibles qui nécessitent un étiquetage spécifique. Par exemple, en plus des huit allergènes alimentaires majeurs identifiés par la loi, la FDA surveille l’approvisionnement alimentaire pour déterminer si d’autres allergènes, ingrédients alimentaires ou additifs alimentaires présentent un risque important pour la santé et agit en conséquence. Gluten, certains additifs (p. ex., jaune 5, carmin, sulfites) et les allergènes alimentaires émergents, tels que le sésame, sont des exemples d’autres substances que la FDA surveille et, dans certains cas, nécessite un étiquetage spécifique.

Gluten

Le gluten décrit un groupe de protéines présentes dans certaines céréales (par exemple, le blé, l’orge et le seigle). Chez les personnes atteintes de la maladie cœliaque, les aliments contenant du gluten déclenchent une réponse immunitaire qui attaque et endommage la muqueuse de l’intestin grêle. De tels dommages peuvent non seulement limiter la capacité des patients atteints de la maladie cœliaque à absorber les nutriments, entraînant des problèmes tels que l’anémie ferriprive, l’ostéoporose et la malnutrition, mais ils courent un risque accru de problèmes de santé potentiellement graves, y compris les cancers intestinaux et les maladies auto-immunes telles que le diabète. Le 2 août 2013, la FDA a publié une règle finale définissant « sans gluten” pour l’étiquetage des aliments, qui aide les consommateurs, en particulier ceux qui vivent avec la maladie cœliaque, à être sûrs que les articles étiquetés « sans gluten” répondent à une norme définie pour la teneur en gluten. Le 12 août 2020, la FDA a publié une règle finale pour établir des exigences de conformité pour les aliments fermentés et hydrolysés, ou les aliments contenant des ingrédients fermentés ou hydrolysés, portant l’allégation « sans gluten”.

Additifs colorants et alimentaires

Certaines personnes peuvent présenter des réactions d’hypersensibilité à un additif colorant. Par exemple, FD & C Yellow No. 5, largement présent dans les boissons, les desserts, les légumes transformés, les médicaments, le maquillage et d’autres produits, peut provoquer des symptômes tels que des démangeaisons et de l’urticaire chez certaines personnes. La FDA exige que tous les produits contenant du FD &C Jaune No. 5 l’identifient sur leurs étiquettes afin que les consommateurs sensibles au colorant puissent l’éviter. Les additifs colorants à base d’extrait de cochenille et de carmin, dérivés d’insectes, ont été identifiés comme des substances allergènes qui doivent être déclarées sur l’étiquette de tous les produits alimentaires et cosmétiques. Divers agents sulfiants, y compris le bisulfite de sodium, sont autorisés en tant qu’ingrédients alimentaires. Mais en partie à cause de leurs effets indésirables, tels que l’asthme chez les personnes sensibles, ils doivent être déclarés sur les étiquettes des aliments lorsqu’ils sont présents dans les aliments et que leur concentration dans les aliments est ≥10 parties par million de dioxyde de soufre total.

Sésame

Comme le sésame ne fait pas partie des huit principaux allergènes alimentaires, les fabricants n’ont pas à l’inscrire comme allergène sur la base des exigences de FALCPA, bien que dans la plupart des cas, il doit figurer dans la déclaration des ingrédients. Une exception est lorsque le sésame fait partie d’un arôme naturel ou d’une épice. Une autre exception est lorsque le sésame n’est pas dans le nom commun ou habituel d’un aliment (par exemple, le tahini, qui est fabriqué à partir de graines de sésame). Étant donné que les allergies au sésame dans la population américaine semblent avoir augmenté et que des réactions graves ont été signalées, la FDA a émis une demande d’informations pour recueillir des informations supplémentaires sur la prévalence et la gravité des allergies au sésame aux États-Unis afin de déterminer si des mesures supplémentaires sont nécessaires. En novembre 2020, pour aider les consommateurs allergiques ou sensibles au sésame à éviter ces produits, la FDA a publié un projet de guide pour encourager les fabricants à déclarer volontairement le sésame dans la liste des ingrédients lorsqu’il est utilisé comme « arôme” ou « épice” ou lorsque le nom commun ou habituel (tel que le tahini) ne spécifie pas le sésame.

Activités de la FDA

La FDA prend plusieurs mesures pour s’assurer que les consommateurs sont protégés contre les ingrédients et les aliments auxquels ils peuvent être allergiques. Il s’agit notamment d’établir des exigences réglementaires, de fournir des conseils à l’industrie, de mener une surveillance et de prendre des mesures réglementaires, le cas échéant.

Documents d’orientation et règlements de la FDA

La FDA publie des documents d’orientation pour fournir à l’industrie sa réflexion actuelle sur diverses questions. De nombreux documents d’orientation de la FDA contiennent des informations sur les allergènes. Certains règlements sur la salubrité des aliments contiennent également des dispositions relatives aux allergènes et autres ingrédients qui peuvent causer des sensibilités.

Inspections

La règle de la FDA sur les « Bonnes Pratiques de fabrication actuelles, l’Analyse des dangers et les Contrôles préventifs fondés sur les risques pour les aliments pour humains” (CGMP&PC rule, 21 CFR part 117) établit des exigences applicables aux établissements qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments pour humains. La règle PC du CGMP & comprend des exigences en matière de contrôles préventifs des allergènes pour empêcher le contact croisé des allergènes dans la fabrication et l’emballage et pour prévenir la présence non déclarée d’allergènes. Par exemple, la FDA exige que les installations mettent en place des procédures écrites pour contrôler le contact croisé entre les allergènes entre les produits contenant des allergènes et ceux qui ne sont pas censés en contenir et pour s’assurer que les produits sont étiquetés avec précision en ce qui concerne les allergènes. La FDA inspecte les fabricants d’aliments conformément aux exigences applicables de la partie 117 du 21 CFR pour déterminer si le contact croisé avec les allergènes a été minimisé ou empêché et si une installation alimentaire dispose de contrôles appropriés pour l’étiquetage des allergènes.

Surveillance

La FDA surveille les rapports de réactions allergiques alimentaires et les rapports liés aux ingrédients et aux hypersensibilités alimentaires (y compris le gluten) qui entrent dans le Système de plaintes des consommateurs de la FDA. La FDA examine chaque plainte pour déterminer la ligne de conduite appropriée. Sur la base d’une évaluation du risque potentiel d’innocuité, la FDA peut prendre des mesures réglementaires pour améliorer l’innocuité du produit et protéger la santé publique, communiquer de nouvelles informations sur l’innocuité au public ou, dans certains cas, retirer un produit du marché.

La FDA reçoit également des rapports de l’industrie concernant les allergènes non déclarés par le biais du Registre des aliments à déclaration obligatoire (RFR). Par exemple, de septembre 2009 à septembre 2014, environ un tiers des aliments déclarés à la FDA par le biais de la RFR comme des risques graves pour la santé concernaient des allergènes non déclarés. Parmi les principaux allergènes alimentaires, le lait représente la cause la plus fréquente de rappels en raison d’allergènes non déclarés. Les cinq types d’aliments les plus souvent visés par les rappels d’allergènes alimentaires étaient les produits de boulangerie, les grignotines, les bonbons, les produits laitiers et les vinaigrettes (comme les vinaigrettes, les sauces et les sauces). Dans la catégorie des bonbons, la FDA a reçu de nombreux rapports de présence non déclarée de lait dans les produits à base de chocolat noir, soulignant ce type d’aliment comme un produit à risque plus élevé pour les consommateurs allergiques au lait.

Tests

La FDA effectue des enquêtes périodiques et des missions d’échantillonnage pour recueillir des informations sur des aliments spécifiques. Par exemple, en 2013 et 2014, la FDA a mené une enquête pour estimer la prévalence de l’allergène du lait non déclaré dans les produits à base de chocolat noir. Une deuxième enquête sur des échantillons collectés en 2018 et 2019 a été menée pour comprendre dans quelle mesure les tablettes de chocolat noir et les pépites de chocolat noir étiquetées « sans produits laitiers” contenaient des niveaux de lait potentiellement dangereux pour les consommateurs allergiques au lait. En 2015 et 2016, la FDA a effectué un échantillonnage d’une variété d’aliments pour déterminer la conformité aux exigences d’étiquetage « sans gluten”.

Pour tester la présence d’allergènes dans les aliments, la FDA utilise le test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), par lequel les anticorps se fixent à divers allergènes. La FDA teste des échantillons d’aliments à l’aide de deux types différents de kits ELISA avant de confirmer les résultats. D’autres méthodes d’analyse des allergènes comprennent la réaction en chaîne par polymérase à base d’ADN et la spectrométrie de masse. La FDA a développé le test de détection des allergènes alimentaires xMAP qui peut détecter rapidement jusqu’à 14 allergènes, y compris tous les allergènes majeurs à l’exception du poisson, avec un seul échantillon. La FDA évalue actuellement l’utilisation de ce nouveau test pour de futures affectations d’échantillonnage.

Mesure de réglementation

La FDA peut prendre un certain nombre de mesures de réglementation si l’étiquette d’un aliment ne contient pas les informations allergènes requises pour un ingrédient alimentaire, si un produit alimentaire contient par inadvertance un allergène alimentaire en raison d’un contact croisé, ou si un produit alimentaire ne peut pas être étiqueté comme  » sans gluten ». »La FDA considère ces produits comme mal étiquetés ou falsifiés, selon les circonstances, et sous réserve de mesures d’exécution telles que des rappels, un refus d’importation et une saisie. L’agence peut également émettre des lettres d’avertissement aux installations fabriquant de tels aliments ou placer les aliments importés d’autres pays en alerte à l’importation pour ces violations. Lorsqu’il y a un problème qui justifie un rappel, les entreprises retirent généralement ces produits alimentaires du marché volontairement. Les consommateurs peuvent savoir quels produits ont été rappelés récemment sur le site Web de la FDA, ou en s’inscrivant pour recevoir des rappels, des retraits sur le marché et des e-mails d’alertes de sécurité.

Que faire en cas de symptômes d’une réaction allergique

Les symptômes d’allergies alimentaires apparaissent généralement quelques minutes à quelques heures après qu’une personne a mangé la nourriture à laquelle elle est allergique. Une réaction allergique grave mettant la vie en danger est appelée anaphylaxie.

Les symptômes des réactions allergiques peuvent inclure:

• Urticaire
• Rougeur de la peau ou éruption cutanée
• Sensation de picotement ou de démangeaisons dans la bouche
• Gonflement du visage, de la langue ou des lèvres
• Vomissements et/ ou diarrhée
• Crampes abdominales
• Toux ou respiration sifflante
• Étourdissements et/ ou étourdissements
• Gonflement de la gorge et des cordes vocales
• Difficulté à respirer
• Perte de conscience

Les personnes souffrant d’une allergie alimentaire connue qui commencent à ressentir l’un de ces symptômes doivent cesser immédiatement de manger de la nourriture, évaluer la nécessité d’utiliser des médicaments d’urgence (tels que l’épinéphrine) et consulter un médecin attention. Certains de ces symptômes ne sont pas toujours dus à un allergène alimentaire. Il est donc important de demander des soins et un diagnostic appropriés à un fournisseur de soins de santé pour déterminer si les symptômes ou la réaction ressentis étaient dus à un allergène alimentaire.

Signaler des réactions indésirables et des problèmes d’étiquetage

Si vous pensez que vous ou un membre de votre famille avez eu une réaction allergique ou une blessure qui pourrait être associée à un problème d’avoir mangé un produit alimentaire particulier, discutez-en avec votre fournisseur de soins de santé. Si un produit n’a pas d’étiquetage clair ou si vous pensez qu’il contient un allergène qui n’est pas étiqueté, la FDA aimerait le savoir. Conservez tous les emballages alimentaires car ils peuvent contenir des informations importantes. Vous voudrez peut-être contacter le fabricant à propos du problème. En outre, signalez le problème à la FDA de l’une ou l’autre des manières suivantes:

Les consommateurs et les fabricants peuvent soumettre des rapports détaillant les réactions du produit ou les problèmes d’étiquetage à un Coordinateur des plaintes des consommateurs de la FDA pour l’État où l’aliment a été acheté. Vous pouvez également appeler la FDA au 1-888-SAFEFOOD.

Les consommateurs peuvent soumettre un rapport en utilisant le formulaire de déclaration en ligne MedWatch de la FDA pour les consommateurs.

Les rapports soumis à la FDA doivent inclure autant d’informations que possible:

• Qui signale l’incident et qui a été affecté? Veuillez fournir les noms, adresses et numéros de téléphone.
• Le nom et l’adresse de l’endroit où le produit a été acheté
• Une description claire de la réaction, y compris:
  • Date à laquelle la réaction s’est produite.
  • Tous les symptômes ressentis.
  • Combien de temps après avoir mangé ou bu le produit, la réaction s’est produite.
  • Médicaments utilisés pour traiter les symptômes.
  • Si la réaction a nécessité des soins médicaux supplémentaires, et si oui, de quel type. Veuillez fournir les coordonnées du médecin ou de l’hôpital.
• Une description complète du produit, y compris:
  • Date d’achat.
  • Tous les codes ou marques d’identification sur l’étiquette ou le contenant, tels que le numéro de lot, la date de péremption et le code UPC.
  • Photos du produit, de l’étiquette, de la déclaration des ingrédients et du code du lot.

Ressources supplémentaires

De la FDA

• Alertes de sécurité
• Lettres d’avertissement
• Voix de la FDA: La FDA Intensifie ses Efforts pour protéger les Consommateurs contre les Allergènes alimentaires
• Vous avez des Allergies alimentaires? Lire l’étiquette
• Allergies à une Légumineuse Appelée Lupin: Ce qu’il faut savoir
• Allergique au lait? Certains Chocolats Noirs Étiquetés Sans Produits Laitiers Peuvent Encore Contenir Du Lait
• Sans Gluten Signifie Ce Qu’il Dit
• Allergies alimentaires: Ce que vous devez savoir

D’autres Agences fédérales

• Institut National des Allergies et des Maladies Infectieuses – Allergies Alimentaires
• Écoles saines du CDC – Allergies Alimentaires
• Service d’Inspection et de Sécurité Alimentaire de l’USDA – Allergies et Sécurité alimentaire
• Bureau de la Taxe et du Commerce sur l’alcool et le Tabac – Étiquetage des principaux Allergènes alimentaires pour les Vins, les Spiritueux distillés et les Boissons maltées