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Informations supplémentaires pour les patients
Informations supplémentaires pour les professionnels de la santé
Résumé des données

Annonce de sécurité

Les États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) a reçu des rapports de réactions graves du système nerveux central (SNC) lorsque le médicament antibactérien linézolide (commercialisé sous le nom de Zyvox) est administré à des patients prenant des médicaments psychiatriques qui agissent par le système sérotoninergique du cerveau (médicaments psychiatriques sérotoninergiques). Une liste des médicaments psychiatriques sérotoninergiques pouvant interagir avec le linézolide peut être trouvée ici.

Bien que le mécanisme exact de cette interaction médicamenteuse soit inconnu, le linézolide inhibe l’action de la monoamine oxydase A — une enzyme responsable de la dégradation de la sérotonine dans le cerveau. On pense que lorsque le linézolide est administré à des patients prenant des médicaments psychiatriques sérotoninergiques, des niveaux élevés de sérotonine peuvent s’accumuler dans le cerveau, provoquant une toxicité. C’est ce qu’on appelle le syndrome sérotoninergique — les signes et symptômes comprennent des changements mentaux (confusion, hyperactivité, problèmes de mémoire), des contractions musculaires, une transpiration excessive, des frissons ou des tremblements, de la diarrhée, des problèmes de coordination et / ou de la fièvre.

Les professionnels de la santé et les patients peuvent ne pas se rendre compte que le linézolide possède des propriétés d’inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). Le linézolide ne doit généralement pas être administré aux patients prenant des médicaments sérotoninergiques. Cependant, certaines conditions peuvent mettre la vie en danger ou nécessiter un traitement urgent par le linézolide, par exemple lorsque:

• Le linézolide est utilisé pour traiter les infections à Enterococcus faecium (ERV) résistantes à la vancomycine.
• Le linézolide est utilisé pour traiter les infections telles que la pneumonie nosocomiale et les infections compliquées de la peau et de la structure de la peau, y compris les cas causés par le Staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM).

Des informations sur l’innocuité de cette interaction médicamenteuse potentielle et des recommandations d’utilisation importantes pour les situations d’urgence et non urgentes sont ajoutées aux étiquettes des médicaments pour les médicaments psychiatriques sérotoninergiques et le linézolide (Zyvox). (Voir Informations supplémentaires pour les professionnels de la santé)

Une communication distincte sur l’innocuité des médicaments (DSC) est publiée aujourd’hui pour le bleu de méthylène en raison d’interactions médicamenteuses potentielles similaires avec des médicaments psychiatriques sérotoninergiques et comprend des recommandations sur l’utilisation des médicaments.

Informations complémentaires pour les patients

• Vous devrez peut-être arrêter temporairement de prendre votre médicament psychiatrique sérotoninergique s’il devient nécessaire de prendre du linézolide dans certaines situations. Votre professionnel de la santé vous indiquera quand commencer le linézolide après l’arrêt de votre traitement psychiatrique sérotoninergique.
• N’arrêtez pas de prendre votre médicament psychiatrique sérotoninergique sans d’abord en parler à un professionnel de la santé.
• Assurez-vous que votre professionnel de la santé connaît tous les médicaments que vous prenez. Il est utile de conserver une liste de tous vos médicaments actuels dans votre portefeuille ou à un autre endroit où ils sont facilement récupérés.
• Contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous prenez un médicament psychiatrique sérotoninergique et que vous développez l’un des symptômes suivants: changements mentaux (confusion, hyperactivité, problèmes de mémoire), contractions musculaires, transpiration excessive, frissons ou tremblements, diarrhée, problèmes de coordination et / ou fièvre.
• Discutez de toute question ou préoccupation concernant les médicaments psychiatriques à base de linézolides ou de sérotoninergiques avec votre professionnel de la santé.
• Signalez tout effet secondaire grave que vous ressentez au programme MedWatch de la FDA en utilisant les informations contenues dans la case « Contactez-nous » au bas de la page.

Informations complémentaires pour les professionnels de la santé

• Le linézolide (Zyvox) peut interagir avec les médicaments psychiatriques sérotoninergiques et provoquer une toxicité grave du SNC.
• Dans les situations d’urgence nécessitant un traitement urgent ou potentiellement mortel par le linézolide (tel que décrit ci-dessus), la disponibilité d’interventions alternatives doit être envisagée et le bénéfice du traitement par le linézolide doit être mis en balance avec le risque de toxicité de la sérotonine. Si le linézolide doit être administré à un patient recevant un médicament sérotoninergique, le médicament sérotoninergique doit être immédiatement arrêté et le patient doit être étroitement surveillé pour détecter les symptômes émergents de toxicité du SNC pendant deux semaines (cinq semaines si la fluoxétine a été prise), ou jusqu’à 24 heures après la dernière dose de linézolide, selon la première éventualité.
• Dans les situations non urgentes où un traitement non urgent par linézolide est envisagé et planifié, le médicament psychiatrique sérotoninergique doit être arrêté pour permettre à son activité dans le cerveau de se dissiper. La plupart des médicaments psychiatriques sérotoninergiques doivent être arrêtés au moins 2 semaines avant le traitement par linézolide. La fluoxétine (Prozac), dont la demi-vie est plus longue que celle de médicaments similaires, doit être arrêtée au moins 5 semaines à l’avance.
• Le traitement par le médicament psychiatrique sérotoninergique peut être repris 24 heures après la dernière dose de linézolide.
• Les médicaments psychiatriques sérotoninergiques ne doivent pas être pris chez un patient recevant du linézolide. Attendez 24 heures après la dernière dose de linézolide avant de commencer l’antidépresseur.
• Éduquez vos patients à reconnaître les symptômes de la toxicité de la sérotonine ou de la toxicité du SNC et conseillez-leur de contacter immédiatement un professionnel de la santé s’ils présentent des symptômes lors de la prise de médicaments psychiatriques sérotoninergiques ou de linézolide.
• Signalez les événements indésirables impliquant des médicaments psychiatriques à base de linézolide ou de sérotoninergiques au programme MedWatch de la FDA, en utilisant les informations contenues dans la case « Contactez-nous » au bas de la page.

Résumé des données

La FDA a reçu des rapports d’événements indésirables de la base de données du Système de déclaration des événements indésirables de la FDA (AERS) concernant des cas dans lesquels le syndrome sérotoninergique était associé à l’administration concomitante de linézolide et d’un médicament psychiatrique sérotoninergique. Certains décès ont été signalés. La recherche documentaire a permis d’identifier des rapports de cas supplémentaires, dont au moins un cas avec une issue fatale.1

Sur la base des informations disponibles fournies dans les cas et la littérature de l’AERS, la FDA a conclu que l’administration concomitante d’un médicament psychiatrique sérotoninergique avec du linézolide pouvait entraîner une interaction médicamenteuse provoquant un syndrome sérotoninergique. Il semble que cette interaction médicamenteuse potentielle puisse également se produire après l’arrêt des médicaments psychiatriques sérotoninergiques à longue demi-vie. En conséquence, le linézolide ne doit généralement pas être administré aux patients prenant des médicaments sérotoninergiques, sauf si le bénéfice est jugé supérieur au risque.

1. Clark DB, Andrus MR, Byrd DC. Interactions médicamenteuses entre le linézolide et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine: rapport de cas impliquant la sertraline et examen de la littérature. Pharmacothérapie. 2006;26:269-76.

Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

Tricyclic Antidepressants (TCAs)

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

Other Psychiatric Medications

Related Information

• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Réactions graves au SNC possibles lorsque le bleu de méthylène est administré à des patients prenant certains médicaments psychiatriques
• Podcast sur la sécurité des médicaments de la FDA pour les professionnels de la santé: Réactions graves au SNC possibles lorsque le linézolide (Zyvox
• Information sur le linézolide (commercialisé sous le nom de Zyvox)
• Libération de la sécurité des médicaments FDA: Réactions graves dans le système nerveux central (SNC) lorsqu’il est administré linézolide (Zyvox