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Juillet est le Mois national de la sensibilisation au sang de cordon, et c’est le moment idéal pour en savoir plus sur le sang de cordon — un produit biologique réglementé par la Food and Drug Administration. Trouvé dans les vaisseaux sanguins du placenta et du cordon ombilical, le sang de cordon est recueilli après la naissance d’un bébé et après la coupe du cordon ombilical — un point important.

« Étant donné que le sang de cordon est généralement prélevé après l’accouchement et la coupe du cordon, la procédure est généralement sans danger pour la mère et le bébé”, explique Keith Wonnacott, Ph.D., Chef de la branche des thérapies cellulaires au Bureau des thérapies cellulaires, Tissulaires et géniques de la FDA.

Utilisations approuvées

Le sang de cordon est approuvé uniquement pour une utilisation dans des procédures de « transplantation de cellules souches hématopoïétiques », qui sont effectuées chez des patients présentant des troubles affectant le système hématopoïétique (formation de sang). Le sang de cordon contient des cellules souches hématopoïétiques qui peuvent être utilisées dans le traitement de patients atteints de cancers du sang tels que les leucémies et les lymphomes, ainsi que de certains troubles du sang et du système immunitaire, tels que la drépanocytose et le syndrome de Wiskott-Aldrich.

« Le sang de cordon est utile car il est une source de cellules souches qui se forment en cellules sanguines. Le sang de cordon peut être utilisé pour la transplantation chez les personnes qui ont besoin d’une régénération, c’est-à-dire d’une ”repousse  » de ces cellules hématopoïétiques « , explique Wonnacott.

Par exemple, chez de nombreux patients atteints de cancer, la maladie se retrouve dans les cellules sanguines. Le traitement de chimiothérapie de ces patients tue à la fois les cellules cancéreuses et les cellules souches hématogènes saines. Les cellules souches transplantées du sang de cordon peuvent aider à recroqueviller les cellules sanguines saines après la chimiothérapie.

Cependant, le sang de cordon n’est pas un remède universel.

« Parce que le sang de cordon contient des cellules souches, il y a eu des cas de fraude par cellules souches liés au sang de cordon”, explique Wonnacott. « Les consommateurs peuvent penser que les cellules souches peuvent guérir n’importe quelle maladie, mais la science ne montre pas que ce soit le cas. Les patients doivent être sceptiques si le sang de cordon est promu pour des utilisations autres que la régénération des cellules souches sanguines.”

À propos des banques de sang de cordon

Une fois le sang de cordon prélevé, il est congelé et peut être conservé en toute sécurité pendant de nombreuses années. « La méthode de congélation, appelée « cryoconservation”, est très importante pour maintenir l’intégrité des cellules », explique Wonnacott. « Le sang de cordon doit être conservé avec soin. »

Vous pouvez choisir de stocker le sang de cordon de votre bébé dans une banque privée afin qu’il puisse être disponible si nécessaire à l’avenir par votre enfant ou des parents au premier ou au deuxième degré. Les banques de cordon privées facturent généralement des frais pour la collecte et le stockage du sang.

Ou vous pouvez donner le sang de cordon à une banque publique afin que les médecins puissent l’utiliser pour un patient qui a besoin d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

La FDA réglemente le sang de cordon de différentes manières, en fonction de la source, du niveau de traitement et de l’utilisation prévue.

Le sang de cordon stocké pour un usage personnel, destiné à être utilisé chez des parents au premier ou au deuxième degré, et qui répond également à d’autres critères de la réglementation de la FDA, ne nécessite pas l’approbation de l’agence avant utilisation. Les banques de cordon privées doivent toujours se conformer aux autres exigences de la FDA, y compris l’enregistrement et l’inscription des établissements, la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques tissulaires et le dépistage et le dépistage des maladies infectieuses chez les donneurs (sauf lorsque du sang de cordon est utilisé pour le donneur original). Ces exigences de la FDA garantissent la sécurité de ces produits en minimisant le risque de contamination et de transmission de maladies infectieuses.

Le sang de cordon stocké pour être utilisé par un patient sans lien avec le donneur répond aux définitions légales d’un « médicament » et d’un « produit biologique ». »Le sang de cordon dans cette catégorie doit répondre à des exigences supplémentaires et être autorisé en vertu d’une demande de licence de produits biologiques, ou faire l’objet d’une demande de nouveau médicament expérimental avant utilisation. Les exigences de la FDA aident à s’assurer que ces produits sont sûrs et efficaces pour l’utilisation prévue.

Toutes les unités de sang de cordon ne répondront pas aux exigences des banques publiques, ajoute Safa Karandish, M.T., responsable de la sécurité des consommateurs de la FDA. Si cela se produit, une partie de ce sang de cordon donné peut être utilisée pour la recherche non clinique.

Conseils aux consommateurs

Si vous envisagez de faire un don à une banque de sang de cordon, vous devriez examiner vos options pendant votre grossesse pour avoir suffisamment de temps pour décider avant la naissance de votre bébé. Pour les services bancaires publics, demandez si votre hôpital d’accouchement participe à un programme de banque de sang de cordon.

Si vous avez des questions sur les procédures de collecte et les risques, ou sur le processus de don, demandez à votre fournisseur de soins de santé.

La FDA propose également une base de données consultable qui conserve des informations sur les banques de sang de cordon enregistrées.

Soyez sceptique quant aux affirmations selon lesquelles le sang de cordon est un remède miracle — ce n’est pas le cas. Certains parents peuvent envisager d’utiliser une banque privée comme une forme d ‘ »assurance” contre une maladie future. Mais rappelez-vous qu’actuellement, la seule utilisation approuvée du sang de cordon est pour le traitement des maladies liées au sang.

Sachez également que, dans certains cas, votre sang de cordon stocké peut ne pas convenir à l’enfant qui en a fait don. ”Par exemple, vous ne pouvez pas guérir certaines maladies ou défauts génétiques avec du sang de cordon qui contient la même maladie ou le même défaut », explique Karandish.

Les parents issus de groupes ethniques minoritaires peuvent en particulier envisager de faire un don à une banque publique, explique Wonnacott, car plus de dons de ces populations aideront davantage de patients issus de minorités qui ont besoin d’une greffe de cellules souches. (Les bénéficiaires doivent être « jumelés » aux donneurs, de sorte que les médecins sont plus susceptibles de trouver une bonne correspondance entre les donneurs du groupe ethnique du bénéficiaire.)