L’Hcl d’Ibuprofène Et de pseudoéphédrine avec NDC 0363-1106 est un produit médicamenteux en vente libre chez l’homme étiqueté par Walgreen Co.. Le nom générique de l’Ibuprofène Et de la pseudoéphédrine Hcl est ibuprofène et pseudoéphédrine hcl. La forme posologique du produit est une capsule, remplie de liquide et administrée par voie orale.

Nom de l’étiqueteuse: Walgreen Co.

Forme posologique: Capsule remplie de liquide – Forme posologique solide dans laquelle le médicament est enfermé dans une coquille de gélatine soluble qui est plastifiée par l’ajout d’un polyol, tel que le sorbitol ou la glycérine, et est donc d’une consistance un peu plus épaisse que celle d’une capsule à coque dure; typiquement, les ingrédients actifs sont dissous ou suspendus dans un véhicule liquide.
Type de produit: Médicament Otc humain Quel type de produit est-ce?
Indique le type de produit, tel que le Médicament sur ordonnance humain ou le Médicament en vente libre humain. Cet élément de données correspond au champ « Type de document » de la Liste de produits structurés.

Ingrédient(s) Actif(s) De l’Ibuprofène Et De la Pseudoéphédrine Hcl

Quelle est la Liste des Ingrédients Actifs?
Voici la liste des ingrédients actifs. Chaque nom d’ingrédient est le terme préféré du code UNII soumis.

• IBUPROFÈNE 200 mg/1
• CHLORHYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE 30 mg/1

Ingrédient(s) inactif(s)

À propos du ou des Ingrédient(s) inactif(s)
Les ingrédients inactifs sont tous les composants d’un médicament AUTRE que le ou les ingrédient(s) actif(s). The acronym « UNII » stands for « Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (UNII:506T60A25R)

Voie(s) d’Administration

Quelles sont les Voies d’administration?
La traduction du code de route soumis par l’entreprise, indiquant la voie d’administration.

• Par voie orale – Administration par voie orale ou par voie orale.

Informations sur l’étiqueteuse du produit

Quel est le nom de l’étiqueteuse?
Nom de l’Entreprise correspondant au segment de code de l’étiqueteuse du Produit NDC.

Nom de l’étiqueteuse: Walgreen Co.
Code de l’étiqueteuse: 0363
Numéro de demande FDA: ANDA209235 Quel est le Numéro de demande FDA?
Cela correspond au numéro NDA, ANDA ou BLA indiqué par l’étiqueteur pour les produits dont la catégorie de commercialisation correspondante est désignée. Si la Catégorie de commercialisation désignée est la Monographie de GRÉ à gré Finale ou la Monographie de GRÉ à gré Non Finale, le numéro de demande sera la citation CFR correspondant à la Monographie appropriée (par exemple, « partie 341”). Pour les médicaments non approuvés, ce champ sera nul.
Catégorie de commercialisation : ANDA – Un produit commercialisé dans le cadre d’une demande abrégée de Drogue nouvelle approuvée. Quelle est la catégorie Marketing?
Les types de produits sont divisés en plusieurs catégories de commercialisation potentielles, telles que NDA / ANDA / BLA, Monographie en vente libre ou Médicament non approuvé. Une seule et unique catégorie marketing peut être choisie pour un produit, toutes les catégories marketing ne sont pas disponibles pour tous les types de produits. Actuellement, seules les catégories finales de produits commercialisés sont incluses. La liste complète des codes et des traductions se trouve à l’adresse suivante : www.fda.gov/edrls sous Ressources d’Étiquetage de Produits Structurés.
Date de Début de la Commercialisation: 12-01-2017 Quelle est la Date de Début de la Commercialisation?
Il s’agit de la date indiquée par l’étiqueteuse pour le début de la commercialisation du produit médicamenteux.
Date d’expiration de l’inscription: 31-12-2021 Quelle est la Date d’expiration de l’inscription?
C’est la date à laquelle l’enregistrement de la liste expirera s’il n’est pas mis à jour ou certifié par l’étiqueteur du produit.
Drapeau d’exclusion : N Qu’est-ce que le drapeau d’exclusion NDC ?
Ce champ indique si le produit a été retiré / exclu du répertoire NDC pour non-réponse aux demandes de correction de la FDA pour les soumissions déficientes ou non conformes. Values = ‘Y’ ou ‘N’.

* Veuillez consulter la clause de non-responsabilité ci-dessous.