Au cours des dernières années, nous avons travaillé dur pour aider nos collègues à découvrir les applications et les appareils qui peuvent améliorer les soins qu’ils prodiguent. Et il y a beaucoup d’excellents outils là-bas.

Mais dans cet espace largement non réglementé, il existe également des applications qui font des réclamations injustifiables et exposent les patients à des risques inutiles. Il y a plus de 5 ans, nous avons signalé des applications qui prétendaient traiter l’acné avec une lumière de téléphone. Près d’un an plus tard, la FCC a pris des mesures contre ces développeurs. En 2011, nous avons mis en évidence des applications qui prétendent diagnostiquer le cancer de la peau; ces applications ont fait l’objet d’une action de FAC plus tôt cette année. Et plus récemment, nous avons signalé une application qui mesure la pression artérielle avec juste le téléphone a une affirmation que nous avons trouvée totalement indéfendable.

Nous sommes récemment tombés sur une autre application dont les cliniciens devraient être conscients O Oxymètre de pouls. Cette application de DigiDoc prétend mesurer vos niveaux d’oxygène en utilisant uniquement la lumière et l’appareil photo de votre smartphone. D’après sa description iTunes,

« La SEULE application pour mesurer à la fois la fréquence cardiaque ET la saturation en oxygène du sang – vous N’AVEZ PAS besoin d’un appareil externe. Intégré au kit santé d’Apple. PAS À USAGE CLINIQUE. L’oxymètre de pouls utilise l’appareil photo de votre iPhone pour détecter votre pouls et vos niveaux d’oxygène du bout des doigts. Suivez et enregistrez les battements cardiaques et les niveaux d’oxygène dans le sang. Résultats instantanés, graphiques simples et faciles à utiliser pour enregistrer vos progrès. Que vous vous entraîniez, que vous fassiez de l’exercice simple ou que vous suiviez simplement les niveaux de stress, téléchargez l’application dès aujourd’hui et utilisez le flash de votre appareil photo pour surveiller votre santé! »

Il continue à dire aux utilisateurs qu’ils peuvent « Vérifier votre santé n’importe où, n’importe quand! Votre santé est entre vos mains! »

Les oxymètres de pouls utilisent généralement une source de lumière infrarouge d’un côté et un capteur de l’autre pour détecter une saturation en oxygène; un smartphone utilise simplement de la lumière blanche (c’est-à-dire dans le spectre visible). Selon DigiDoc, l’application utilise « l’oxymétrie de pouls réfléchissante », qui permet à la source de lumière et au capteur (la caméra dans ce cas) d’être côte à côte.

Et selon le livre blanc, l’application mesure la saturation en oxygène « entre 90 et 100% (version 2.0.4) avec une précision de 0-4 RSM par rapport à un oxymètre de pouls de qualité médicale. »Il n’existe cependant aucune donnée publique ou publiée à l’appui de cette affirmation.

L’application comprend l’avertissement habituel: « Cette application est uniquement à des fins de divertissement. Le résultat de la mesure ne peut être utilisé que pour votre référence. Consultez un médecin si vous avez des problèmes de santé. »

Son livre blanc indique très tôt que l’application est « destinée à être un outil utile pour les vérifications ponctuelles dans les environnements récréatifs. »C’est important car cela aide l’application à éviter la surveillance de la FDA – les oxymètres destinés à un usage récréatif ou au bien-être général relèvent de la « discrétion de l’application » selon les documents de la FDA.

Cela dit, une analyse rapide des critiques nous indique que ce n’est pas ainsi que les gens utilisent l’application (la première est mise en évidence sur le site Web de DigiDoc):

J’ai contacté le développeur de l’application et entendu le Dr Damoun Nassehi , médecin aux Pays-Bas et co-fondateur de DigiDoc. Il n’a pas tardé à souligner que l’application n’est pas à usage clinique, ajoutant qu’il ne l’utilise pas dans la pratique. Selon le Dr Nassehi, « dans de bonnes conditions de mesure, l’application est en fait comparable à des oxymètres de pouls moins chers. »DigiDoc n’a apparemment pas demandé l’autorisation 510 (k) « en raison de défis sous forme de faux positifs, »ce qui, je suppose, signifie des problèmes de précision généraux lorsqu’il s’agit de valeurs anormales.

À son crédit, le Dr Nassehi a été franc sur les problèmes de précision et a ajouté la déclaration concernant la plage de précision à la description de l’app store après avoir soulevé cette préoccupation.

Cela dit, j’ai de grandes inquiétudes à propos de cette application. Tout d’abord, il est troublant que les gens dépensent de l’argent sur une application inexacte lorsqu’ils traitent de valeurs anormales. Deuxièmement, alors que l’application prétend être juste pour le « divertissement » ou le « bien-être général », les commentaires des utilisateurs nous disent que ce n’est pas comme ça qu’elle est utilisée. Et je ne peux pas leur en vouloir the la description de l’app store délivre un message mitigé. Dans certaines régions, l’application n’est « pas à usage clinique », mais dans d’autres, c’est un outil phénoménal pour « surveiller votre santé ». »

Dr. Nassehi me dit qu’ils ajoutent des fonctionnalités pour résoudre le problème de l’utilisation inappropriée de l’application, comme dans la messagerie de l’application. Il dit également que la décision d’en faire une application payante a été (1) de financer d’autres travaux de développement et (2) d’inciter les utilisateurs à lire les descriptions / avertissements.

À mon avis, les applications médicales ont une barre à respecter différente des autres. Il y a des risques réels et conséquents avec des applications médicales inexactes et qui fonctionnent mal. Je craignais qu’un patient souffrant d’insuffisance cardiaque ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) soit faussement rassuré par un « faux positif » ici are ce sont des maladies où l’absence de signes précoces de décompensation peut aggraver les choses.

Je suis tout à fait favorable à l’essai de nouvelles idées et, lorsque les risques sont faibles, à l’engagement de la communauté dans cet effort. Avec l’application d’oxymétrie de pouls, si le but était de le faire, je m’attendrais à ce que ce soit une application gratuite avec une contribution volontaire. J’accepterais également une déclaration dans l’app Store disant que cette application n’est pas précise et n’est pas autorisée par la FDA, mais que son achat soutiendra le développement ultérieur.

En l’état, l’oxymètre de pouls fait des déclarations claires sur la précision et l’utilité, et les frais pour cela. Et nos patients l’utilisent à des fins médicales.

J’exhorte DigiDoc à retirer l’application du marché jusqu’à ce que l’entreprise puisse soutenir ses revendications ou au moins apporter des modifications importantes à la description de l’app store. En attendant, les cliniciens doivent savoir que l’oxymètre de pouls est très populaire et qu’ils doivent conseiller à leurs patients de ne pas l’utiliser.

Cet article a été initialement publié le iMedicalApps.com .