Immunothérapie orale pour l’Induction de la Tolérance et de la Désensibilisation chez les Enfants Allergiques aux arachides (IMPACT)
La prévalence de l’allergie aux arachides aux États-Unis a augmenté au cours de la dernière décennie et est estimée à environ 1%. Les symptômes de l’allergie alimentaire peuvent être légers à sévères, l’arachide étant la principale cause de réactions mortelles ou mortelles. Contrairement à l’allergie au lait de vache et aux œufs de poule, l’allergie aux arachides a tendance à persister et seuls 20% des enfants dépassent leur maladie. La norme actuelle de soins dans la gestion de l’allergie à l’arachide est l’évitement alimentaire de l’arachide et l’éducation du patient / de la famille dans la gestion aiguë d’une réaction allergique. Le fardeau de l’évitement et la peur constante d’une exposition accidentelle ont un impact négatif sur la qualité de vie liée à la santé des patients et de leurs familles.
Il existe clairement un besoin non satisfait dans le traitement de l’allergie aux arachides. L’immunothérapie allergénique est une technique par laquelle un allergène problématique est administré sous surveillance médicale étroite pour entraîner le système immunitaire d’un patient afin que le patient n’ait plus de réactions allergiques à l’allergène particulier. Alors que, traditionnellement, l’immunothérapie par injection d’allergènes s’est avérée dangereuse en cas d’allergie alimentaire, certains chercheurs ont signalé un succès apparent dans l’utilisation de la voie orale pour l’administration d’immunothérapie en cas d’allergie alimentaire. Des études antérieures d’immunothérapie orale aux arachides (ITO) ont suggéré que les sujets traités par ITO étaient capables de consommer en toute sécurité des doses considérablement accrues d’arachides après leur traitement par rapport aux patients sous placebo.
Il existe deux résultats possibles à l’immunothérapie contre les allergènes, qui sont tous deux bénéfiques par rapport à l’évitement des allergènes. Le premier résultat est appelé « désensibilisation »: tant que le patient prend des doses orales quotidiennes de l’allergène alimentaire, il n’aura pas de réactions allergiques à la nourriture. La plupart des études antérieures sur l’allergie alimentaire orale réussie ont démontré une désensibilisation. Le deuxième résultat possible, qui est plus difficile à atteindre mais dont les avantages à long terme en font un résultat plus souhaitable, est appelé « tolérance. »La tolérance est basée sur l’idée qu’un patient peut arrêter de manger cet aliment pendant une longue période et par la suite être toujours capable de manger la nourriture sans avoir de réaction allergique. Ainsi, après avoir mangé l’allergène alimentaire pendant plusieurs années, suffisamment de temps pour provoquer de profonds changements dans le système immunitaire, l’allergène alimentaire est arrêté pendant une longue période de temps (6 mois dans l’étude d’IMPACT). L’étude d’IMPACT examinera si l’ITO d’arachide peut induire une tolérance à long terme, et pas seulement une désensibilisation, chez les enfants allergiques aux arachides.
Dans cette étude interventionnelle multicentrique, les jeunes enfants (âgés de 1 à 4 ans) allergiques à l’arachide seront sélectionnés pour un essai en double aveugle contrôlé par placebo de l’ITO d’arachide. Après une phase d’augmentation de la dose, les sujets reçoivent une immunothérapie orale d’entretien pendant une période prolongée. À la fin de cette période, une évaluation de l’allergie aux arachides est effectuée. Ensuite, l’ITO ou le placebo est arrêté et les sujets sont observés pendant une phase d’évitement. La participation se terminera par une évaluation finale de l’allergie aux arachides après la phase d’évitement afin d’évaluer si elles sont devenues tolérantes à l’arachide.
Cette approche offre une occasion unique de surveiller l’évolution naturelle de l’allergie à l’arachide et d’effectuer des études comparatives concernant les résultats biologiques et immunologiques. Une variété de tests seront utilisés pour évaluer les marqueurs immunologiques connus de l’allergie à l’arachide, ainsi que de nouveaux biomarqueurs qui peuvent indiquer une désensibilisation ou une tolérance qui pourraient servir de point final de substitution pour les résultats cliniques chez les patients en immunothérapie.
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