Objectif: Comparer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l’azithromycine et de l’amoxicilline dans le traitement des patients atteints d’exacerbation infectieuse de la maladie pulmonaire obstructive chronique.

Méthodes: Cette étude a été menée dans six centres médicaux à travers le Brésil et a inclus 109 patients âgés de 33 à 82 ans. Parmi ceux-ci, 102 ont été randomisés pour recevoir soit de l’azithromycine (500 mg / jour pendant trois jours, n = 49), soit de l’amoxicilline (500 mg toutes les huit heures pendant dix jours, n = 53). Les patients ont été évalués au début de l’étude, au dixième jour et à un mois. Sur la base de l’évaluation clinique des signes et symptômes présents au dixième jour et à un mois, les résultats ont été classés comme guérison, amélioration ou échec du traitement. L’évaluation microbiologique a été effectuée par la culture d’échantillons d’expectorations qui ont été considérés comme des échantillons appropriés uniquement après le comptage des leucocytes et la coloration des Gram. Des évaluations secondaires d’efficacité ont été effectuées afin d’analyser les symptômes (toux, dyspnée et expectoration) et la fonction pulmonaire.

Résultats: Il n’y avait aucune différence entre les groupes traités par l’azithromycine ou l’amoxicilline en termes de pourcentages de cas dans lesquels les résultats étaient classés comme guérison ou amélioration: 85% vs 78% (p = 0,368) au dixième jour; et 83% vs 78% (p = 0,571) à un mois. De même, il n’y avait pas de différences significatives entre les deux groupes en ce qui concerne les variables d’efficacité secondaires ou l’incidence des effets indésirables.

Conclusion: L’azithromycine et l’amoxicilline présentent une efficacité et une tolérabilité similaires dans le traitement de l’exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique.