SA Forum on asiantuntijoiden kutsuma essee tieteen ja teknologian ajankohtaisista aiheista.

Jos ylimielisyyteen on geeni, 23andMe-miehistö on sen varmasti saanut. Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) määräsi viime perjantaina geenitestejä tekevän yhtiön välittömästi lopettamaan lippulaivatuotteensa, 99 dollaria maksaneen ”Personal Genome Service” – pakkauksensa myynnin. Vastauksena, yhtiö cooed että sen ”suhde FDA on erittäin tärkeä meille” ja jatkoi hawking sen tuotteita kuin mitään ei olisi tapahtunut. Vaikka virasto on oikeassa varoittaessaan 23andmea, se tekee niin vääristä syistä.

loppuvuodesta 2007 lähtien 23andMe on ollut tunnettu cut-rate-geenitestien tarjoamisesta. Sylkäise pulloon, lähetä se sisään, ja yhtiö tutkii tuhansia alueita DNA: ssasi, joiden tiedetään vaihtelevan ihmisestä toiseen-ja jotka ovat vastuussa joistakin piirteistämme. Esimerkiksi genomisi alueella rs4481887 voi olla kolme eri lajiketta. Jos sinulla sattuu olemaan niin sanottu GG-muunnos, on hyvin todennäköistä, että et pysty haistamaan parsaa virtsassasi; GA-tai AG-lajikkeilla siunatut ovat paljon todennäköisemmin Oman pissansa hylkimiä sen jälkeen, kun heillä on muutama keihäs Spargelfestissä.

aluksi 23andMe näytti kulmaavan settiään hauskana tapana oppia vähän genetiikkaa käyttämällä itseään koehenkilönä. (”Tavoitteenamme on yhdistää sinut oman geneettisen piirustuksesi 23 pariksi… tuo sinulle henkilökohtaista tietoa esi-isistä, sukututkimuksesta ja perityistä piirteistä”, luki yhtiön verkkosivuilla.) FDA: lla ei ollut juurikaan ongelmia sen kanssa, että yhtiö kertoi, miksi sinulla oli kuiva korvavaha (rs17822931) tai onko todennäköistä, että aivastat, kun katsot kirkasta valoa (rs10427255).

tuo vaihe ei kestänyt kauaa, koska perimässä on paljon kiinnostavampaa tavaraa kuin uutuusesineet. Tietyt alueet viestivät lisääntyneestä rintasyöpäriskistä, metabolisten sairauksien lähestyvästä alkamisesta ja herkkyydestä lääkkeille. 23jame—kuten monet muutkin yritykset-lähestyi palvelujensa markkinointia terveysongelmien ennakoimiseksi ja jopa ehkäisemiseksi. Ja mikä tahansa pakkaus, jonka tarkoituksena on parantaa, lieventää, hoitaa, ehkäistä tai diagnosoida sairaus, on liittovaltion lain mukaan ”lääketieteellinen laite”, jota FDA: n on pidettävä turvallisena ja tehokkaana. Vuoden 2009 puolivälistä lähtien 23andMe on neuvotellut viraston kanssa, ja heinäkuussa 2012 yhtiö vihdoin aloitti prosessin saada lupa FDA: lta myydä pakkaus, jota se oli jo myynyt viisi vuotta.

kaikki näytti ruusuiselta, kunnes veteraani Forbesin toimittaja kutsui sitä ”tyhmimmäksi sääntelystrategiaksi, joka on nähty 13 vuoden aikana elintarvike-ja lääkeviraston kattamisessa”, 23andMe muutti strategiaansa. Se ilmeisesti rikkoi FDA: n määräaikoja, käytännössä mitätöi lupaprosessin ja katkaisi äkillisesti yhteydet virastoon toukokuussa. Lisäten loukkauksen loukkaantumiseen yhtiö aloitti aggressiivisen mainoskampanjan (”tiedä enemmän terveydestäsi!”), jättäen vain vähän epäilystä 23andMen henkilökohtaisen Genomipalvelun taustalla olevasta lääketieteellisestä tarkoituksesta. Tämän vuoksi virastolle ei jäänyt juuri muuta vaihtoehtoa kuin ryhtyä toimiin. ”Osana kanssakäymistämme kanssasi, mukaan lukien yli 14 henkilökohtaista ja etäkonferenssia, satoja sähköpostivaihtoja ja kymmeniä kirjallisia yhteydenottoja”, virasto valitti, ” annoimme sinulle… tilastollisia neuvoja ja keskustelimme mahdollisista riskinhallintastrategioista.”Se on sävy torjutun puolison, ärtynyt ja vihainen, että 23andMe ei ponnistele pelastaa heidän suhteensa.

mutta koska FDA harmittelee 23andMen testien tarkkuutta, siltä puuttuu niiden todellinen tehtävä, eikä virastolla näin ollen ole aavistustakaan niiden aiheuttamista todellisista vaaroista. Henkilökohtainen Genomipalvelu ei ole ensisijaisesti tarkoitettu lääketieteelliseksi laitteeksi. Se on mekanismi, jonka on tarkoitus olla etupää valtavalle tiedonkeruuoperaatiolle tietämätöntä yleisöä vastaan.

sound paranoid? Ajatellaanpa Googlen tapausta. (Yksi 23andMe: n perustajista, Anne Wojcicki, on tällä hetkellä naimisissa Googlen perustajan Sergei Brinin kanssa.) Kun Google aloitti toimintansa, se laskutti itseään kuluttajan uskollisena palvelijana, yrityksenä, joka on omistautunut vain rakentamaan parhaan työkalun, joka auttaa meitä tyydyttämään tiedonhimomme verkossa. Ja Googlen hakukone teki juuri niin. Mutta kuten nyt tiedämme, yhtiön perustarkoitus ei ollut auttaa meitä etsinnöissä, vaan kerätä tietoa. Jokainen hakukysely tallennetaan loputtomiin. Yhdistettynä Googlen selaimiimme istuttamista evästeistä saatuihin tietoihin sekä henkilökohtaisesti tunnistettaviin tietoihin, jotka valuvat tietokonelaitteistostamme ja verkoistamme, ja hämmästyttäviin tietomääriin, joita näytämme aina olevan valmiita jakamaan ventovieraiden—jopa yritysten—kanssa, että tietovarastosta on tullut Googlen todellinen voimavara. Jakamalla nämä tiedot auttaakseen mainostajia kohdentamaan sinut, suostumuksellasi tai ilman, Google tienaa yli 10 miljardia dollaria joka vuosineljännes.

mikä hakukone on Googlelle, henkilökohtainen Genomipalvelu on 23andmelle. Yhtiö ei varsinaisesti peittele tavoitteitaan. ”Pitkä peli Tässä ei ole tehdä rahaa myymällä sarjat, vaikka sarjat ovat välttämättömiä saada perustason tiedot,” Patrick Chung, 23andMe hallituksen jäsen, kertoi FastCompany viime kuussa. ”Kun sinulla on TIEDOT, ei todella tullut Google henkilökohtaisen terveydenhuollon.”Yhtiö on laskenut hintaa pakki uudelleen ja uudelleen, Viimeksi $299 vain $99, käytännössä tehden siitä sileää täytettä. Sitäkin parempi saada vapaaehtoiset antamaan 23andmelle tiedot, joita se niin epätoivoisesti haluaa. (Tällä hetkellä tietokannassa on noin puolen miljoonan ihmisen geenitiedot, joiden määrän Wojcicki tiettävästi haluaa tuplata vuoden loppuun mennessä.)

Mitä 23andMe haluaa tehdä kaikella tuolla datalla? Juuri nyt puhutaan lääketieteellisestä tutkimuksesta-ja itse asiassa yhtiö tekee mielenkiintoista työtä. Se on käynyt läpi genomitietokantaansa, johon on yhdistetty vapaaehtoisten itsestään lähettämiä tietoja, löytääkseen mahdollisia geneettisiä yhteyksiä ihmisten piirteisiin. (Bright-light / sneeze geneettinen tunniste on 23andMe löytö.) Lupaavampia ovat 23andMen yritykset rekrytoida ihmisiä, jotka kärsivät tietyistä sairauksista, kuten Parkinsonin taudista ja muutamasta syöpätyypistä. Yksinkertaisesti brute-force kuvio matching, yhtiö on mahdollisuus löytää geneettisiä syitä näihin vaivoihin, joka voi johtaa tapa torjua niitä. (Ja ehkä blockbuster patentti tai kolme.)

That ’ s just the beginning, though. 23andMe pidättää oikeuden käyttää henkilötietojasi—mukaan lukien genomisi-kertoakseen sinulle tapahtumista ja yrittääkseen myydä sinulle tuotteita ja palveluita. Siivissä odottaa myös paljon tuottoisampi markkina. Voisi helposti kuvitella, miten vakuutusyhtiöt ja lääkeyhtiöt saattavat olla kiinnostuneita saamaan käsiinsä geneettisiä tietoja, sitä parempi myydä sinulle tuotteita (tai kieltää ne sinulle). 23andMen Tietosuojakäytännön mukaan se ei olisi hyväksyttävää tietokannan käyttöä. Vaikka 23andMe myöntää, että se jakaa koottuja tietoja käyttäjien genomeista kolmansille osapuolille, se vaatii ehdottomasti, että se ei myy henkilökohtaisia geneettisiä tietojasi ilman nimenomaista suostumustasi.

olemme kuulleet tuon aiemminkin. Kun Google lanseerattiin, perustajat vaativat, että yhtiö ei koskaan myy sinua mainostajille. Yhtiö myönsi, että se jakaisi yhteenlaskettuja tietoja käyttäjien käyttäytymisestä kenen tahansa kanssa, joka ponied ylös tarpeeksi rahaa, mutta yhtiön Tietosuojakäytännössä luvattiin, että ”ndividually tunnistettavia tietoja sinusta ei tahallisesti luovuteta kolmannelle osapuolelle saamatta ensin lupaa.”Puolitoista vuosikymmentä myöhemmin, lukemattomien pienten sammakko kiehuvassa vedessä tapahtuvien muutosten jälkeen, Googlen tietosuojakäytäntö on ovelasti muotoiltu, laimentamalla sana ”suostumus” niin, että se on implisiittinen useimmissa tapauksissa. (On olemassa muutamia poikkeuksia; yhtiö on ystävällisesti suostunut olemaan paljastamatta, että olet homoseksuaali tai että sinulla on sydänsairaus, ellet nimenomaisesti valita. Mutta asioissa, jotka eivät liity sairauteesi, rotuusi, etnisyyteesi, seksuaalisuuteesi tai poliittiseen tai uskonnolliseen vakaumukseesi, ei ole tällaista takuuta.) Ei sillä, että suostumuksellasi olisi merkitystä, implisiittisesti tai yksiselitteisesti. Google on toistuvasti osoittanut, että se on enemmän kuin halukas rikkomaan lupauksiaan ja sivuuttamaan omat tietosuojasääntönsä, kun se sopii.

miksi pitäisi uskoa, että 23andMen lupaukset ovat yhtään sitovampia? Varhaiset merkit eivät ainakaan rohkaise. Vaikka 23andMe pyytää tällä hetkellä lupaa käyttää geneettisiä tietojasi tieteelliseen tutkimukseen, yhtiö on nimenomaisesti todennut, että sen tietokantoja seulova tieteellinen työ ”ei ole ihmisten tutkimusta”, mikä tarkoittaa, että siihen ei sovelleta sääntöjä ja määräyksiä, joiden pitäisi suojella kokeellisten henkilöiden yksityisyyttä ja hyvinvointia.

niillä meistä, jotka eivät ole ilmoittautuneet vapaaehtoisiksi suureen kokeeseen, on vielä heikompi suoja. Vaikka 23andMe pitää genomisi luottamuksellisena hakkereita, yritysvaltauksia ja filthy lucren houkutuksia vastaan aina ja ikuisesti, on paljon todisteita siitä, ettei ”anonyymiä” genomia ole enää olemassa. Internetissä on mahdollista tunnistaa pätkän geneettisen tiedon omistaja ja se helpottuu päivä päivältä.

tästä tulee erityisen akuutti ongelma, kun tajuat, että jokainen sukulaisesi, joka sylkee 23 AndMe-pulloon, antaa yhtiölle ei-vähäpätöisen palasen omaa geneettistä informaatiota yhtiölle omiensa ohella. Jos sinulla on useita lähisukulaisia, jotka ovat jo 23andMe: n tietokannassa, yhtiöllä on jo periaatteessa kaikki, mitä sen tarvitsee tietää sinusta. On kyseenalaista, pystyisikö 23andMe suojelemaan näitä tietoja, vaikka se olisi niin halukas.

vaikka FDA keskittyy kysymykseen siitä, onko 23andMen Pakkaus turvallinen ja tehokas lääketieteellinen laite, se ei pysty käsittelemään todellista kysymystä: mitä 23andMen pitäisi saada tehdä keräämillään tiedoilla. 23andMen henkilökohtainen Genomipalvelu on paljon enemmän kuin lääketieteellinen laite; se on yksisuuntainen portaali maailmaan, jossa yrityksillä on pääsy solujesi sisimpään sisältöön ja jossa vakuutusyhtiöt ja lääkeyritykset ja markkinoijat saattavat tietää kehostasi enemmän kuin sinä itse. Ja kuten 23andMe varoittaa sivuillaan, ” geneettistä tietoa, jota jaat muiden kanssa, voidaan käyttää etujesi vastaisesti. Geenitietojen jakamisessa muiden kanssa kannattaa olla tarkkana.”

läsnä olevaa seuraa lukuun ottamatta, tietenkin.