Un nuevo estudio estadounidense refuerza que la profilaxis previa a la exposición a pedido (PrEP) es una estrategia eficaz de prevención del VIH para aquellos que no desean la dosis diaria más común. En el estudio, publicado la semana pasada en la revista Clinical Infectious Diseases, los investigadores siguieron a 279 pacientes masculinos de Kaiser Permanente en San Francisco durante tres meses de dosis de 2-1-1. Encontraron que ninguno de los pacientes contrajo el VIH durante el período de estudio, y pocos informaron que omitieron dosis.

PrEP 2-1-1 implica tomar una dosis doble de emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato (Truvada) entre dos y 24 horas antes del sexo previsto, una dosis 24 horas después de la dosis doble inicial y una dosis final 24 horas después.

Carlo Hojilla, Ph. D., RN, investigador de la División de Investigación del Norte de California de Kaiser Permanente y uno de los autores del estudio, le dijo al cuerpo que la dosificación de 2-1-1, cuando se usa según las indicaciones, es segura y efectiva para prevenir el VIH, y una «buena estrategia para aquellos que se resisten a tomar una dosis diaria.»

El estudio Kaiser proporciona uno de los primeros conjuntos de datos importantes que demuestran la eficacia de la dosificación de 2-1-1 de los Estados Unidos. Estudios recientes de Francia y los Países Bajos también han demostrado que la 2-1-1—PrEP tomada antes y después del sexo funciona para prevenir el VIH en hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, independientemente de la frecuencia del sexo.

A los clientes del estudio Kaiser que ya estaban en PrEP diario se les informó sobre PrEP 2-1-1 y se les dio la oportunidad de cambiar; los que comenzaban PrEP podían elegir entre el régimen a pedido o el diario. Tres cuartas partes habían usado PrEP anteriormente, incluidos 11 hombres que habían usado el régimen 2-1-1 antes de que Kaiser comenzara a ofrecerlo y seis que habían usado otros horarios no diarios, como tomar PrEP solo cuando estaba de vacaciones. Todos menos seis de los hombres a los que se les recetó preparación previa a pedido completaron su visita de seguimiento de tres meses. De ellos, el 51% usó exclusivamente el régimen 2-1-1 durante ese período, el 19% cambió a una dosis diaria, el 15% usó una combinación de dosis diaria y 2-1-1, y el 3% nunca comenzó la PrEP.

Aproximadamente el 14% de los hombres informaron dificultades para usar el régimen 2-1-1, incluso olvidar el régimen de dosificación, no planificar el sexo con anticipación y efectos secundarios. Veinte hombres interrumpieron la PrEP debido a la pérdida del seguro de salud, la reducción del riesgo sexual o los efectos secundarios.

Entre los 181 hombres que usaron el régimen 2-1-1 exclusivamente o en combinación con la dosis diaria, solo el 4% informó que había omitido una dosis de Truvada la última vez que tuvieron relaciones sexuales. En promedio, usaron un curso de PrEP 2-1-1, o cuatro pastillas, durante un mes. «Nuestros resultados mostraron un bajo número de desafíos con 2-1-1, y aquellos que tuvieron desafíos cambiaron a la preparación diaria», dijo Hojilla.

Hojilla admitió que el estudio tiene algunas limitaciones: No está claro en qué actividades sexuales o posiciones sexuales participaron los participantes del estudio, lo que podría marcar la diferencia en su riesgo de contraer el VIH. También fue difícil determinar las razones precisas de los problemas de adherencia. «La pregunta fue formulada,’ ¿Te perdiste alguna dosis?'», dijo Hojilla; » El 5,9% dijo que sí, o que tenía problemas para recordar cuándo tomar una dosis, pero ese es un número bastante bajo.»Hojilla agregó que ningún sujeto inició PEP (profilaxis posterior a la exposición), lo que sugiere que nadie que se saltó una dosis había estado expuesto al riesgo.

Kaiser San Francisco comenzó a ofrecer 2-1-1 PrEP en febrero de 2019. El servicio de salud sexual Magnet de la Fundación contra el SIDA de San Francisco en Strut comenzó a ofrecer 2-1-1 un mes después. La Organización Mundial de la Salud y la Sociedad Internacional Antiviral de Estados Unidos han respaldado la preparación previa a la demanda para hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, pero los Estados Unidos La Administración de Alimentos y Medicamentos no ha aprobado el régimen, principalmente porque aún no se ha estudiado en mujeres cisgénero (no transgénero) u hombres transgénero. Los resultados del estudio para hombres cisgénero solo se aplican a Truvada, no a emtricitabina / tenofovir alafenamida (Descovy), que se aprobó el año pasado como una opción alternativa de preparación diaria.

No hay datos sobre cuántos profesionales médicos estadounidenses recetan PrEP 2-1-1, pero Hyman Scott, M. D., M. P. H., director médico de investigación clínica de Bridge HIV en el Departamento de Salud Pública de San Francisco, dijo que pocos proveedores se sienten facultados para aconsejar sobre 2-1-1 y, por lo tanto, solo recetan Truvada o Descovy para uso diario, si es que lo recetan.

«El asesoramiento es más complejo para 2-1-1», dijo Scott. «Y todavía estamos trabajando en expandir la preparación diaria ahora, ocho años después de la aprobación, y seguimos alentando y expandiendo eso.»

Scott señaló que las personas van y vienen entre el 2-1-1 y la preparación diaria, dependiendo de sus necesidades sexuales, independientemente de lo que digan sus proveedores.

Hojilla está de acuerdo en que a menudo los pacientes son más inteligentes que sus médicos en cuanto a la dosificación, y que algunos adoptarán regímenes alternativos, incluidos T y S, que son cuatro días a la semana, los martes, jueves, Sábados y domingos, o la dosificación de vacaciones. «Lo que se necesita son algunas pautas regulatorias claras para el uso intermitente de PrEP. Los médicos todavía dudan en recetar, y la falta de orientación es una barrera para la implementación», dijo Hojilla.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han estimado que más de un millón de personas en los Estados Unidos podrían beneficiarse de la PrEP. Sin embargo, desde su introducción en 2012, las recetas se han quedado muy por detrás de las necesidades, especialmente para las poblaciones más vulnerables, incluidos los hombres negros y latinos y las mujeres transgénero. A nivel mundial, el uso de PrEP también se está retrasando: Se estima que el uso de PrEP es una décima parte de la meta de la Organización Mundial de la Salud de 3 millones de usuarios de PrEP para 2020.