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Información Adicional para Profesionales de la Salud
Resumen de Datos

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Los estados UNIDOS La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha recibido informes de reacciones graves en el sistema nervioso central (SNC) cuando se administra el medicamento antibacteriano linezolid (comercializado como Zyvox) a pacientes que toman medicamentos psiquiátricos que funcionan a través del sistema de serotonina del cerebro (medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos). Una lista de los medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos que pueden interactuar con linezolid se puede encontrar aquí.

Aunque se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción farmacológica, linezolid inhibe la acción de la monoaminoxidasa A, una enzima responsable de descomponer la serotonina en el cerebro. Se cree que cuando se administra linezolid a pacientes que toman medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos, se pueden acumular altos niveles de serotonina en el cerebro, causando toxicidad. Esto se conoce como Síndrome serotoninérgico: los signos y síntomas incluyen cambios mentales (confusión, hiperactividad, problemas de memoria), espasmos musculares, sudoración excesiva, temblores o temblores, diarrea, problemas de coordinación y/o fiebre.

Es posible que los profesionales de la salud y los pacientes no se den cuenta de que el linezolid tiene propiedades de inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Linezolid generalmente no debe administrarse a pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos. Sin embargo, hay algunas afecciones que pueden poner en peligro la vida o requerir tratamiento urgente con linezolid, como cuando:

• Linezolid se usa para tratar infecciones de Enterococcus faecium (VRE) resistentes a la vancomicina.
• El linezolid se usa para tratar infecciones como la neumonía nosocomial y las infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel, incluidos los casos causados por Estafilococo aureus resistente a la meticilina (SARM).

En las etiquetas de los medicamentos para los medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos y linezolid (Zyvox) se está agregando información de seguridad sobre esta posible interacción con medicamentos y recomendaciones importantes sobre el uso de medicamentos para situaciones de emergencia y no emergencia. (Consulte Información Adicional para Profesionales de la Salud)

Hoy se publica una Comunicación separada sobre la Seguridad de los Medicamentos (DSC, por sus siglas en inglés) para el azul de metileno debido a posibles interacciones de medicamentos similares con medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos e incluye recomendaciones sobre el uso de medicamentos.

Información adicional para los Pacientes

• Es posible que deba dejar de tomar temporalmente su medicación psiquiátrica serotoninérgica si es necesario que tome linezolid en ciertas situaciones. Su proveedor de atención médica le dirá cuándo debe comenzar a tomar linezolid después de suspender su medicación psiquiátrica serotoninérgica.
• No deje de tomar su medicamento psiquiátrico serotoninérgico sin hablar primero con un profesional de la salud.
• Asegúrese de que su profesional de la salud conozca todos los medicamentos que está tomando. Es útil mantener una lista de todos sus medicamentos actuales en su billetera u otro lugar donde se recupere fácilmente.
• Póngase en contacto con su profesional de la salud de inmediato si está tomando un medicamento psiquiátrico serotoninérgico y presenta cualquiera de los siguientes síntomas: cambios mentales (confusión, hiperactividad, problemas de memoria), espasmos musculares, sudoración excesiva, temblores o temblores, diarrea, problemas de coordinación y/o fiebre.
• Hable con su profesional de la salud sobre cualquier pregunta o inquietud acerca de los medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos o linezólidos.
• Informe cualquier efecto secundario grave que experimente al programa MedWatch de la FDA utilizando la información en la casilla «Contáctenos» en la parte inferior de la página.

Información adicional para profesionales de la salud

• El linezolid (Zyvox) puede interactuar con medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos y causar toxicidad grave en el SNC.
• En situaciones de emergencia que requieran tratamiento urgente o potencialmente mortal con linezolid (como se ha descrito anteriormente), se debe considerar la disponibilidad de intervenciones alternativas y se debe sopesar el beneficio del tratamiento con linezolid frente al riesgo de toxicidad por serotonina. Si se debe administrar linezolid a un paciente que recibe un medicamento serotoninérgico, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con el medicamento serotoninérgico y se debe vigilar estrechamente al paciente para detectar la aparición de síntomas de toxicidad para el SNC durante dos semanas (cinco semanas si se toma fluoxetina) o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid, lo que ocurra primero.
• En situaciones que no son de emergencia, cuando se contempla y planifica el tratamiento no urgente con linezolid, se debe suspender la medicación psiquiátrica serotoninérgica para permitir que se disipe su actividad en el cerebro. La mayoría de los medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos deben interrumpirse al menos 2 semanas antes del tratamiento con linezolid. La fluoxetina (Prozac), que tiene una vida media más larga en comparación con medicamentos similares, debe suspenderse al menos 5 semanas antes.
• El tratamiento con medicación psiquiátrica serotoninérgica puede reanudarse 24 horas después de la última dosis de linezolid.
• No se deben iniciar medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos en un paciente que esté recibiendo linezolid. Espere hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid antes de comenzar a tomar el antidepresivo.
• Eduque a sus pacientes para que reconozcan los síntomas de la toxicidad de la serotonina o del SNC y aconséjeles que se pongan en contacto con un profesional de la salud de inmediato si experimentan algún síntoma mientras toman medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos o linezolid.
• Informe los eventos adversos relacionados con medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos o linezolidos al programa MedWatch de la FDA, utilizando la información en la casilla «Contáctenos» en la parte inferior de la página.

Resumen de datos

La FDA ha recibido informes de eventos adversos de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (AERS) de la FDA que incluyen casos en los que el síndrome serotoninérgico se relacionó con la administración concomitante de linezolid y un medicamento psiquiátrico serotoninérgico. Se informó de algunas muertes. La búsqueda en la literatura identificó reportes de casos adicionales, incluyendo al menos 1 caso con desenlace fatal.1

De acuerdo con la información disponible proporcionada en los casos y en la literatura de los SRAA, la FDA ha llegado a la conclusión de que la administración concomitante de un medicamento psiquiátrico serotoninérgico con linezolid tiene el potencial de una interacción farmacológica que cause el síndrome serotoninérgico. Parece que esta interacción farmacológica potencial también puede ocurrir después de la interrupción de los medicamentos psiquiátricos serotoninérgicos con semividas largas. Como resultado, linezolid generalmente no debe administrarse a pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos a menos que se considere que el beneficio supera el riesgo.

1. Clark DB, Andrus MR, Byrd DC. Interacciones medicamentosas entre linezolid e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: reporte de un caso con sertralina y revisión de la literatura. Farmacoterapia. 2006;26:269-76.

Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

Tricyclic Antidepressants (TCAs)

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

Other Psychiatric Medications

Related Information

• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
• FDA Drug Safety Communication: Serious CNS reactions possible when methylene blue is given to patients taking certain psychiatric medications
• FDA Drug Safety Podcast for Healthcare Professionals: Serious CNS reactions possible when linezolid (Zyvox
• Linezolid (marketed as Zyvox) Information
• Comunicado de Seguridad de Medicamentos de la FDA: Reacciones graves en el sistema nervioso central (SNC) cuando se administra linezolid (Zyvox