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Julio es el Mes Nacional de Concientización sobre la Sangre del Cordón Umbilical y es el momento perfecto para aprender más sobre la sangre del cordón umbilical, un producto biológico regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. La sangre del cordón umbilical, que se encuentra en los vasos sanguíneos de la placenta y el cordón umbilical, se recolecta después del nacimiento del bebé y después del corte del cordón umbilical, un punto importante.

«Debido a que la sangre del cordón umbilical generalmente se recolecta después del parto y se corta el cordón, el procedimiento generalmente es seguro para la madre y el bebé», explica el doctor Keith Wonnacott, Jefe de la Subdivisión de Terapias Celulares de la Oficina de Terapias Celulares, de Tejidos y Genéticas de la FDA.

Usos aprobados

La sangre del cordón umbilical está aprobada solo para su uso en procedimientos de «trasplante de células madre hematopoyéticas», que se realizan en pacientes con trastornos que afectan el sistema hematopoyético (formación de sangre). La sangre del cordón umbilical contiene células madre formadoras de sangre que se pueden usar en el tratamiento de pacientes con cánceres sanguíneos como leucemias y linfomas, así como ciertos trastornos de la sangre y del sistema inmunitario, como la anemia falciforme y el síndrome de Wiskott-Aldrich.

«La sangre del cordón umbilical es útil porque es una fuente de células madre que se forman en células sanguíneas. La sangre del cordón umbilical se puede usar para trasplantes en personas que necesitan regeneración, es decir, ‘rebrote’ de estas células formadoras de sangre», dice Wonnacott.

Por ejemplo, en muchos pacientes con cáncer, la enfermedad se encuentra en las células sanguíneas. El tratamiento de quimioterapia de estos pacientes mata tanto las células cancerosas como las células madre formadoras de sangre sanas. Las células madre trasplantadas de la sangre del cordón umbilical pueden ayudar a regenerar las células sanguíneas sanas después de la quimioterapia.

Sin embargo, la sangre del cordón umbilical no es una cura para todo.

«Debido a que la sangre del cordón umbilical contiene células madre, ha habido casos de fraude de células madre relacionados con la sangre del cordón umbilical», dice Wonnacott. «Los consumidores pueden pensar que las células madre pueden curar cualquier enfermedad, pero la ciencia no muestra que este sea el caso. Los pacientes deben ser escépticos si se promueve la sangre del cordón umbilical para otros usos que no sean la regeneración de células madre sanguíneas.»

Acerca de los bancos de sangre del cordón Umbilical

Después de recoger la sangre del cordón umbilical, se congela y se puede almacenar de forma segura durante muchos años. «El método de congelación, llamado ‘criopreservación’, es muy importante para mantener la integridad de las células», dice Wonnacott. «La sangre del cordón umbilical debe almacenarse con cuidado.»

Puede optar por almacenar la sangre del cordón umbilical de su bebé en un banco privado para que pueda estar disponible si es necesario en el futuro para su hijo o familiares de primer o segundo grado. Los bancos privados de cordón umbilical generalmente cobran tarifas por la recolección y el almacenamiento de sangre.

O puede donar la sangre del cordón umbilical a un banco público para que los médicos la puedan usar para un paciente que necesita un trasplante de células madre hematopoyéticas.

La FDA regula la sangre del cordón umbilical de diferentes maneras, dependiendo de la fuente, el nivel de procesamiento y el uso previsto.

La sangre del cordón umbilical almacenada para uso personal, para uso en parientes de primer o segundo grado, y que también cumple con otros criterios en las regulaciones de la FDA, no requiere la aprobación de la agencia antes de su uso. Los bancos privados de cordón umbilical aún deben cumplir con otros requisitos de la FDA, incluidos el registro y listado de establecimientos, las regulaciones actuales de buenas prácticas de tejidos y las pruebas de detección y análisis de enfermedades infecciosas para donantes (excepto cuando se usa sangre de cordón umbilical para el donante original). Estos requisitos de la FDA garantizan la seguridad de estos productos al minimizar el riesgo de contaminación y transmisión de enfermedades infecciosas.

La sangre del cordón umbilical almacenada para su uso por un paciente no relacionado con el donante cumple con las definiciones legales de «medicamento» y «producto biológico».»La sangre del cordón umbilical en esta categoría debe cumplir con requisitos adicionales y tener licencia bajo una solicitud de licencia biológica, o ser objeto de una solicitud de medicamento nuevo en investigación antes de su uso. Los requisitos de la FDA ayudan a garantizar que estos productos sean seguros y eficaces para su uso previsto.

No todas las unidades de sangre de cordón umbilical cumplen con los requisitos para la banca pública, agrega Safa Karandish, M. T., oficial de seguridad del consumidor de la FDA. Si eso sucede, parte de esta sangre de cordón umbilical donada se puede usar para investigación no clínica.

Consejos para consumidores

Si está considerando donar a un banco de sangre de cordón umbilical, debe analizar sus opciones durante su embarazo para tener tiempo suficiente para decidir antes de que nazca su bebé. En el caso de la banca pública, pregunte si su hospital de parto participa en un programa de bancos de sangre de cordón umbilical.

Si tiene preguntas sobre los procedimientos de recolección y los riesgos, o sobre el proceso de donación, pregúntele a su proveedor de atención médica.

La FDA también ofrece una base de datos con capacidad de búsqueda que mantiene información sobre bancos de sangre de cordón umbilical registrados.

Sé escéptico con las afirmaciones de que la sangre del cordón umbilical es una cura milagrosa, no lo es. Algunos padres pueden considerar usar un banco privado como una forma de «seguro» contra enfermedades futuras. Pero recuerde que, actualmente, el único uso aprobado de la sangre del cordón umbilical es para el tratamiento de enfermedades relacionadas con la sangre.

También sepa que, en algunos casos, la sangre del cordón umbilical almacenada puede no ser adecuada para su uso en el niño que la donó. «Por ejemplo, no se pueden curar algunas enfermedades o defectos genéticos con sangre del cordón umbilical que contenga la misma enfermedad o defecto», dice Karandish.

Los padres de grupos étnicos minoritarios pueden considerar especialmente la donación a un banco público, dice Wonnacott, porque más donaciones de estas poblaciones ayudarán a más pacientes de minorías que necesitan un trasplante de células madre. (Los receptores deben estar «emparejados» con los donantes, para que los médicos tengan más probabilidades de encontrar una buena pareja entre los donantes del grupo étnico del receptor.)