¿Qué es la serie de normas de sistema de gestión de calidad ISO 9000?

La serie ISO 9000 fue creada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) como requisitos y directrices internacionales para sistemas de gestión de calidad. Se introdujo originalmente en 1987 y, a lo largo de los años, se ha establecido en la economía mundial y se ha adoptado en más de 178 países con más de un millón de registros.

La frase» familia ISO 9000 «o» serie ISO 9000 » se refiere a un grupo de normas de gestión de calidad que son normas de proceso (no normas de producto).

• Sistemas de gestión de calidad ISO 9000: Fundamentos y vocabulario, a los que se hace referencia en todas las normas ISO 9000.
• Sistemas de gestión de calidad ISO 9001-Requisitos, contiene los requisitos que una organización debe cumplir para obtener la certificación ISO 9001.
• ISO 9002 – Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
• ISO 9004-Gestión para el éxito sostenido de una organización, proporciona directrices para mantener el éxito del SGC a través de la evaluación y la mejora del rendimiento.

ISO 9001:2015 es la versión actual de la norma ISO 9001. La norma ISO 9001 enumera los requisitos, mientras que las demás normas de la familia 9000 proporcionan directrices e información. La gente a menudo dice «certificado ISO 9000», pero lo que quieren decir es que han cumplido con los requisitos de la norma ISO 9001. Obtenga más información sobre la certificación ISO 9001.

La serie de normas de calidad ISO 9000 no es específica de la industria y es aplicable a cualquier organización de fabricación, distribución o servicio. Es administrado por el Comité Técnico (TC) 176, compuesto por miembros internacionales de muchas industrias y orígenes.

¿Cuáles son las normas de calidad ISO 9000 más antiguas (obsoletas)?

ISO 9000 (1994) originalmente tenía tres modelos de SGC dependiendo de la función principal:

• ISO 9001:El Modelo de 1994 para el aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio fue para empresas y organizaciones cuyas actividades incluían la creación de nuevos productos.
• El modelo ISO 9002:1994 para el aseguramiento de la calidad en producción, instalación y mantenimiento tenía básicamente el mismo material que ISO 9001, pero sin cubrir la creación de nuevos productos. Obtenga más información sobre ISO 9002.
• ISO 9003:El modelo de garantía de calidad de 1994 en la inspección y prueba finales cubría solo la inspección final del producto terminado, sin preocuparse por cómo se produjo el producto. Obtenga más información sobre ISO 9003.

Todos estos se combinaron en ISO 9001:2000, que se actualizó a ISO 9001:2008 y ahora es ISO 9001:2015.

¿Qué normas son compatibles con la serie de normas de calidad ISO 9000?

Se crearon otros estándares de calidad ISO para admitir la familia ISO 9000, y no todos comienzan con ISO 9001:

• Serie de normas ISO 10000
• ¿Qué es ISO 19011?
• ¿Qué es ISO/IEC 17021?

Estándares basados en ISO 9001

Hay otros estándares de calidad ISO creados basados en la familia 9000 que son específicos para ciertas industrias (Aeroespacial, Dispositivos médicos Automotrices, etc.):

• Estándares basados en ISO 9001