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Reacciones a la última vacuna DTaP no prevenida

La investigación de salud grupal no encuentra ayuda con el ibuprofeno, el paracetamol

Seattle: se forma una mancha roja donde la mayoría de los niños en edad preescolar reciben su quinta y última inyección de la vacuna acelular contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTaP), y puede durar unos pocos días. Ninguno de los dos medicamentos de venta libre más comunes, el ibuprofeno (Advil) y el paracetamol (Tylenol), ayudan a prevenir este efecto secundario, según un estudio cooperativo de Salud grupal que aparece en la edición de marzo de Pediatrics.

En aproximadamente 1 de cada 5 niños, esta «reacción local» mide al menos 4 pulgadas, extendiéndose por toda la parte superior del brazo (o muslo) en aproximadamente 1 de cada 100. Pero rara vez es grave y por lo general no duele.

«A menudo los niños no se dan cuenta de que la tienen», dijo Lisa A. Jackson, MD, MPH, investigadora sénior del Centro de Estudios de Salud de Group Health e investigadora principal del estudio. «Pero puede preocupar a los padres, lo que lleva a visitas médicas o incluso a un tratamiento antibiótico innecesario, por lo que nos gustaría que fuera más raro.»

Jackson y sus colegas de Salud del Grupo observaron a 372 niños de 4 a 6 años de edad que debían recibir su quinta dosis de la vacuna DTaP después de recibir 4 dosis de esta vacuna desde los 2 meses de edad. Cuatro de cada 10 niños fueron asignados al azar para recibir ibuprofeno; 4 de cada 10, paracetamol; y 2 de cada 10, placebo (los proveedores y las familias estaban «ciegos» a quién recibió qué).

El medicamento se administró de forma preventiva 3 veces: 2 horas antes y 6 y 12 horas después de la vacunación. Aproximadamente un tercio de cada grupo tuvo reacciones locales de al menos 2 pulgadas de ancho. Los grupos de placebo y de tratamiento no difirieron significativamente en sus proporciones de niños cuyas reacciones duraron al menos 3 días o cuyas extremidades vacunadas se hincharon aproximadamente 1 pulgada o más.

El paracetamol se administra comúnmente para ayudar a prevenir la fiebre después de la vacunación en los bebés, que son más propensos que los niños pequeños o en edad preescolar a tener fiebre después de la vacunación.

» El paracetamol es un antipirético eficaz (reductor de la fiebre)», explicó Jackson. «Pero no es un antiinflamatorio (reductor de la inflamación).»Por lo tanto, a pesar de que el acetaminofén se administra comúnmente a niños mayores para sus vacunas posteriores, Jackson no se sorprendió de que su estudio demostrara que no pudo prevenir las reacciones locales de los niños en edad preescolar, que probablemente son causadas por inflamación.

Lo que Jackson no esperaba es que el medicamento antiinflamatorio ibuprofeno resultaría igualmente ineficaz para prevenir estas reacciones locales. «Ciertamente pensamos que el ibuprofeno, a través de su efecto antiinflamatorio, podría hacer que las reacciones locales sean menos comunes o severas», dijo. «Todos queremos disminuir el malestar en los niños, por lo que nos decepcionó no mostrar un efecto preventivo del ibuprofeno; pero por otro lado, obtuvimos una respuesta bastante definitiva, y es por eso que investigamos.»

Posibles explicaciones? Tal vez un tipo diferente de inflamación, que el ibuprofeno no interrumpe, causa la reacción local, dijo Jackson. O tal vez tomar cualquier medicamento antiinflamatorio por vía oral no lleve suficientes ingredientes activos al lugar de la vacunación y la reacción. Los enfoques futuros incluyen la evaluación de vacunas DTaP más diluidas. «Estas vacunas con un menor contenido de antígenos pueden ser igual de efectivas, pero pueden estar asociadas con menos reacciones, en niños de 4 a 6 años», dijo.

La vacuna acelular, autorizada en 1997, contiene solo aquellas partes de la bacteria de la difteria (tos ferina) que son críticas para proporcionar inmunidad. La versión anterior—vacuna de difteria celular completa, tétanos y tos ferina (DTP)-contenía bacterias enteras. Las vacunas más antiguas contra la tos ferina de células completas también causaron reacciones locales, pero ocurrieron con menos frecuencia con las dosis posteriores (cuarta y quinta) que con las anteriores; por el contrario, el riesgo de reacción de la vacuna acelular más nueva aumenta con la cuarta dosis y es más alto con la quinta. La inyección acelular más nueva produce menos fiebre en los bebés de 2 y 4 meses de edad que la inyección de células enteras más antigua. Esto es importante porque la fiebre puede provocar convulsiones, acontecimientos adversos poco frecuentes, pero graves, asociados con la vacuna DTP.

El Grupo Sanofi-Aventis, que fabrica la vacuna Tripedia DTaP, financió el estudio. Otros investigadores que contribuyeron al estudio fueron Maya Dunstan, RN; Patty Starkovich, RN; Onchee Yu, MS; Jennifer C. Nelson, PhD; Thom Rees, MHA; y Ann Zavitkovsky, MPH; y el pediatra de Salud grupal John Dunn, MD, MPH. Nelson, como Jackson, tiene una cita conjunta en la Universidad de Washington.