Ibuprofeno y Pseudoefedrina Hcl con NDC 0363-1106 es un medicamento de venta libre para humanos etiquetado por Walgreen Co.. El nombre genérico de Ibuprofeno y Pseudoefedrina Hcl es ibuprofeno y pseudoefedrina hcl. La forma de dosificación del producto es cápsula, llena de líquido y se administra por vía oral.

Nombre de la etiquetadora: Walgreen Co.

Forma de dosificación: Cápsula Llena de líquido-Una forma de dosificación sólida en la que el medicamento está encerrado dentro de una cubierta de gelatina soluble que se plastifica mediante la adición de un poliol, como sorbitol o glicerina, y por lo tanto tiene una consistencia algo más gruesa que la de una cápsula de cubierta dura; típicamente, los ingredientes activos se disuelven o suspenden en un vehículo líquido. Tipo de producto: Medicamento de venta libre para humanos ¿Qué tipo de producto es este?
Indica el tipo de producto, como un Medicamento Recetado para Humanos o un Medicamento de Venta Libre para Humanos. Este elemento de datos coincide con el campo «Tipo de documento» de la Lista Estructurada de Productos.

Ingrediente(s) Activo(s) de Ibuprofeno Y Pseudoefedrina Hcl

¿Cuál es la Lista de Ingredientes Activos?
Esta es la lista de ingredientes activos. Cada nombre de ingrediente es el término preferido del código UNII enviado.

• IBUPROFENO 200 mg/1
• PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO 30 mg/1

Ingrediente Inactivo(s)

Sobre el Ingrediente Inactivo(s)
Los ingredientes inactivos son todos los componentes de un medicamento distinto del principio activo(s). The acronym «UNII» stands for «Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (UNII: 506T60A25R)

Vía(s) de administración

¿Cuáles son las Vías(s) de administración?Traducción del código de ruta presentado por la empresa, indicando la vía de administración.

• Administración oral a o por vía oral.

Información de la etiquetadora de productos

¿Cuál es el nombre de la etiquetadora?Nombre de la empresa correspondiente al segmento de código de etiquetadora del Producto NDC. Nombre de la etiquetadora: Walgreen Co. Código de etiquetadora: 0363 Número de solicitud de la FDA: ANDA209235 ¿Cuál es el Número de solicitud de la FDA?
Esto corresponde al número NDA, ANDA o BLA comunicado por el etiquetador para los productos que tienen la Categoría de Comercialización correspondiente designada. Si la Categoría de Comercialización designada es Monografía OTC Final o Monografía OTC No Final, el número de Solicitud será la cita CFR correspondiente a la Monografía apropiada (por ejemplo, «parte 341»). Para medicamentos no aprobados, este campo será nulo.
Categoría de Marketing: ANDA-Un producto comercializado bajo una Solicitud de Nuevo Medicamento Abreviada aprobada. ¿Cuál es la Categoría de Marketing?Los tipos de productos se dividen en varias categorías de comercialización potenciales, como NDA/ANDA/BLA, Monografía de venta libre o Medicamentos no aprobados. Se puede elegir una y solo una categoría de marketing para un producto, no todas las categorías de marketing están disponibles para todos los tipos de productos. Actualmente, solo se incluyen las categorías de productos finales comercializados. La lista completa de códigos y traducciones se puede encontrar en www.fda.gov/edrls bajo Recursos de Etiquetado de Productos Estructurados. Fecha de Inicio de Comercialización: 12-01-2017 ¿Cuál es la Fecha de Inicio de Comercialización?
Esta es la fecha en que el etiquetador indica que fue el inicio de su comercialización del medicamento. Fecha de Vencimiento del Anuncio: 12-31-2021 ¿Cuál es la Fecha de Vencimiento del Anuncio?
Esta es la fecha en que el registro de listado expirará si no es actualizado o certificado por el etiquetador de productos.
Bandera de exclusión: N ¿Qué es la bandera de exclusión NDC?
Este campo indica si el producto ha sido eliminado/excluido del Directorio NDC por no responder a las solicitudes de corrección de la FDA a presentaciones deficientes o no conformes. Valores = ‘ Y ‘ o ‘N’.

* Por favor, revise el siguiente aviso legal.