Introducción El uso de 2 × 2000 mg de mio-inositol + 2 × 200 µg de ácido fólico por día es una herramienta segura y prometedora en la mejora efectiva de los síntomas y la infertilidad en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP). Además, el SOP es uno de los factores patológicos involucrados en el fracaso de la fertilización in vitro (FIV). Por lo general, los pacientes con SOP sufren de ovocitos de mala calidad. Pacientes y métodos En un estudio observacional abierto, prospectivo, no ciego y no comparativo, 3602 mujeres infértiles usaron mio-inositol y ácido fólico entre 2 y 3 meses en una dosis de 2 × 2000 mg de mio-inositol +2 × 200 µg de ácido fólico por día. En un subgrupo de 32 pacientes, se analizaron los valores hormonales de testosterona, testosterona libre y progesterona antes y después de 12 semanas de tratamiento. El tiempo medio de uso fue de 10,2 semanas. En la segunda parte de este ensayo se investigó si la combinación de mio-inositol + ácido fólico era capaz de mejorar la calidad de los ovocitos, la relación entre folículos y ovocitos recuperados, la tasa de fertilización y la calidad embrionaria en pacientes con SOP sometidos a tratamientos de FIV. Veintinueve pacientes con SOP, se sometieron a protocolos de FIV para el tratamiento de la infertilidad y se aleatorizaron prospectivamente en dos grupos. Se evaluó el grupo A (placebo) con 15 pacientes y el grupo B (4000 mg de mio-inositol +400 µg de ácido fólico al día) con 14 pacientes. Los pacientes del grupo B usaron 2 meses de mio-inositol + ácido fólico antes de iniciar el protocolo de FIV. Para los análisis estadísticos se realizó la prueba t de Student. Resultados El setenta por ciento de las mujeres tuvieron una ovulación restaurada, y se observaron 545 embarazos. Esto significa una tasa de embarazo del 15,1% de todos los usuarios de mio-inositol y ácido fólico. En 19 casos se utilizó un medicamento concomitante con clomifeno o dexametasona. Se documentó un embarazo de gemelos. Los niveles de testosterona cambiaron de 96,6 ng / ml a 43,3 ng/ml y la progesterona de 2,1 ng / ml a 12.3 ng/ml en promedio después de 12 semanas de tratamiento (p < 0,05) Prueba t de Student. No se presentaron efectos adversos relevantes entre los pacientes. Las mujeres en el tratamiento de FIV del grupo A mostraron un mayor número de ovocitos recuperados que el grupo B. Sin embargo, la relación folículo/ovocito recuperado fue claramente mejor en el grupo mio-inositol (= grupo B). De los 233 ovocitos recolectados en el grupo de mio-inositol, 136 fueron fertilizados, mientras que solo 128 de los 300 ovocitos fueron fertilizados en el grupo de placebo. En cuanto a la calidad de los ovocitos, se obtuvieron mejores datos en el grupo mio-inositol. Se recuperaron más ovocitos en metafase II y I en relación con el número total de ovocitos, en comparación con el grupo placebo. Además, se observaron más embriones de calidad de grado I en el grupo de mio-inositol que en el grupo de placebo. La duración de la estimulación fue de 9,7 días (±3,3) en el grupo de mio-inositol y de 11,2 (±1,8) días en el grupo de placebo, y el número de unidades de hormona foliculoestimulante (FSH) utilizadas fue menor en el grupo de mio-inositol en comparación con el grupo de placebo: 1850 unidades de FSH (media) frente a 1850 unidades (media). Discusión El Mio-inositol ha demostrado ser una nueva opción de tratamiento para pacientes con SOP e infertilidad. Las tasas de embarazo alcanzadas están al menos en un rango equivalente o incluso superior a las notificadas con metformina como sensibilizante a la insulina. No se observaron efectos secundarios de moderados a graves cuando se utilizó mio-inositol a una dosis de 4000 mg al día. Además, nuestra evidencia sugiere que una terapia con mio-inositol en mujeres con SOP da como resultado mejores tasas de fertilización y una clara tendencia a una mejor calidad embrionaria. Del mismo modo que el número de ovocitos recuperados fue menor en el grupo de mio-inositol, el riesgo de síndrome de hiperestimulación en estos pacientes puede reducirse. Por lo tanto, el mio-inositol también representa una mejora en los protocolos de FIV para pacientes con SOP.