Articles

Los efectos secundarios hacen que algunos dejen de tomar anticoagulantes brilinta

10 de noviembre de 2015

por Dennis Thompson, reportero de Healthday

Sangrado, dificultad para respirar fueron algunos de los problemas de los pacientes citados en el estudio.

(HealthDay): los efectos secundarios, como el sangrado o la dificultad para respirar, hacen que algunos sobrevivientes de ataques cardíacos dejen de tomar un anticoagulante nuevo que podría salvar vidas durante los ensayos clínicos, informan los investigadores.

Aproximadamente una de cada cinco personas asignadas a tomar la dosis más alta del anticoagulante Brilinta (ticagrelor) durante los ensayos clínicos dejó de tomar el medicamento debido a efectos secundarios, según la nueva investigación.

Incluso una dosis más baja de Brilinta causó que uno de cada seis pacientes dejara de usar los medicamentos debido a los efectos secundarios.

Los investigadores clasificaron la mayoría de los efectos secundarios como menores e instaron a los médicos a aconsejar a los pacientes que siguieran tomando el medicamento.

«Puede decirle a un paciente que este efecto secundario no es dañino, y si puede tolerarlo, recibirá beneficios de este medicamento», dijo el investigador principal, el Dr. Marc Bonaca, especialista en medicina cardiovascular del Brigham and Women’s Hospital en Boston.

Sin embargo, Bonaca admitió que los pacientes pueden tener dificultades para ver estos efectos secundarios como menores, incluso si no son potencialmente mortales.

«Como médicos, tenemos que darnos cuenta de que los moretones y las hemorragias nasales pueden ser un gran problema para los pacientes, y tenemos que hacer el esfuerzo de explicar los beneficios del medicamento», dijo.

El ensayo clínico y la investigación de seguimiento fueron financiados en parte por el fabricante de Brilinta, AstraZeneca.

En el estudio, los investigadores encontraron que los sobrevivientes de ataques cardíacos que siguieron tomando Brilinta junto con aspirina durante tres años tenían un riesgo reducido del 15 por ciento de un segundo ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte relacionada con el corazón.

Pero los investigadores también encontraron que un número significativo de pacientes abandonaron la prueba debido a efectos secundarios: el 19 por ciento de los que tomaron 90 miligramos (mg) de Brilinta y el 16 por ciento de los que tomaron 60 mg del medicamento, en comparación con solo el 9 por ciento de los que recibieron un placebo.

El estudio tenía como objetivo examinar más de cerca por qué las personas abandonaron los estudios, dijo Bonaca.

La mayoría de los pacientes que dejaron de tomar Brilinta lo hicieron durante el primer año de tratamiento, encontraron los investigadores. Los que pasaron el primer año tuvieron menos probabilidades de abandonar los estudios.

Casi el 8 por ciento de los pacientes con dosis altas abandonaron el ensayo debido a sangrado y el 6,5 por ciento debido a falta de aire, según el estudio.

Para los pacientes con dosis bajas, el 6 por ciento dejó el medicamento por sangrado y el 4,6 por ciento por falta de aliento, mostró la investigación.

Alrededor del 85 por ciento de los casos de dificultad para respirar no fueron graves, juzgaron los investigadores. La mayoría de los casos de sangrado fueron mínimos o llevaron a la persona a llamar a su médico para pedir consejo, pero no requirieron atención médica, dijo Bonaca.

Dado que el medicamento es eficaz para prevenir futuros problemas cardíacos, Bonaca y sus colegas recomiendan asesoramiento y educación para ayudar a los pacientes a comprender los beneficios de Brilinta y combatir los efectos secundarios.

Esa podría ser una venta difícil para algunos pacientes, dijo el Dr. Marco Costa, director del Centro Cardiovascular Intervencionista en el Centro Médico Case de Hospitales Universitarios en Cleveland.

«Si tiene un sangrado de la nariz todas las mañanas, ese es un evento grave para un paciente, incluso si lo consideraríamos no peligroso para la vida», dijo Costa.

Si un paciente es inflexible sobre dejar de fumar Brilinta, Bonaca dijo que probablemente recomendaría que cambiara a otro anticoagulante como Plavix (clopidogrel).

Costa instó a que los estudios futuros analizaran más de cerca las razones por las que los pacientes dejan de tomar un medicamento, para que los médicos puedan abordar mejor el problema y ayudar a mantener a las personas en sus medicamentos.

«Necesitamos entender el comportamiento humano, y no se trata solo de la asesoría al paciente, sino de entender por qué los pacientes interrumpen una terapia», dijo Costa.

Costa también planteó la cuestión de si el sangrado disminuiría si las personas dejaran de tomar la aspirina que se les asignó junto con Brilinta. Bonaca llamó a eso una» pregunta crítica » y dijo que se está estudiando.

Los investigadores debían presentar los hallazgos del estudio el martes en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón en Orlando, Florida. Los datos y conclusiones presentados en las reuniones generalmente se consideran preliminares hasta que se publican en una revista revisada por pares.

Más información: Para obtener más información sobre los anticoagulantes, visite los EE. Institutos Nacionales de Salud.