En los últimos años, hemos trabajado arduamente para ayudar a nuestros colegas a descubrir las aplicaciones y los dispositivos que pueden mejorar la atención que brindan. Y hay muchas herramientas geniales por ahí.

Pero en este espacio en gran parte no regulado, también hay aplicaciones que hacen afirmaciones injustificables y exponen a los pacientes a riesgos innecesarios. Hace más de 5 años, informamos sobre aplicaciones que afirmaban tratar el acné con una luz de teléfono. Casi un año después, la FCC tomó medidas contra estos desarrolladores. En 2011, destacamos las aplicaciones que afirman diagnosticar cáncer de piel; estas aplicaciones fueron objeto de acción de la FCC a principios de este año. Y más recientemente, informamos sobre una aplicación que mide la presión arterial con solo el teléfono, una afirmación que encontramos totalmente indefendible.

recientemente Nos llegó a través de otra aplicación de la que los médicos deben ser conscientes — Oxímetro de Pulso. Esta aplicación de DigiDoc pretende medir sus niveles de oxígeno usando solo la luz y la cámara de su teléfono inteligente. De su descripción de iTunes,

«La ÚNICA aplicación para medir la frecuencia cardíaca Y la saturación de oxígeno en la sangre, NO necesitas un dispositivo externo. Integrado con el kit de salud de Apple. NO PARA USO CLÍNICO. El oxímetro de pulso utiliza la cámara de tu iPhone para detectar los niveles de pulso y oxígeno de la punta de tu dedo. Rastrea y registra los latidos cardíacos y los niveles de oxígeno en la sangre. Resultados instantáneos, fáciles de usar, gráficos simples para guardar su progreso. Ya sea que esté entrenando, haciendo ejercicio simple o simplemente monitoreando los niveles de estrés, descargue la aplicación hoy y use el flash de su cámara para monitorear su salud.»

Continúa diciendo a los usuarios que pueden «Comprobar su salud en cualquier lugar y en cualquier momento! ¡Tu salud está en tu mano!»

Los oxímetros de pulso normalmente usan una fuente de luz infrarroja en un lado y un sensor en el otro para detectar una saturación de oxígeno; un teléfono inteligente solo usa luz blanca (es decir, en el espectro visible). Según DigiDoc, la aplicación utiliza «oximetría de pulso reflectante», que permite que la fuente de luz y el sensor (la cámara en este caso) estén uno al lado del otro.

Y de acuerdo con el libro blanco, la aplicación mide la saturación de oxígeno «dentro del 90-100% (versión 2.0.4) con una precisión de 0-4 RSM en comparación con un oxímetro de pulso de grado médico.»Sin embargo, no hay datos públicamente disponibles o publicados que respalden ni siquiera esa afirmación.

La aplicación incluye el descargo de responsabilidad habitual :» Esta aplicación es solo para fines de entretenimiento. El resultado de la medida solo se puede usar como referencia. Consulte a un médico si tiene algún problema de salud.»

Su libro blanco dice al principio que la aplicación está «destinada a ser una herramienta útil para verificaciones al azar en entornos recreativos.»Eso es importante porque ayuda a la aplicación a evitar la supervisión de la FDA.los oxímetros destinados al uso recreativo o al bienestar general caen bajo la «discreción de aplicación» de acuerdo con los documentos de la FDA.

Dicho esto, un análisis rápido de las reseñas nos dice que no es así como las personas usan la aplicación (la primera está resaltada en el sitio web de DigiDoc):

Contacté con el desarrollador de la aplicación y recibí respuesta del Dr. Damoun Nassehi, médico en los Países Bajos y cofundador de DigiDoc. Se apresuró a señalar que la aplicación no es para uso clínico, y agregó que no la usa en la práctica. Según el Dr. Nassehi, » en buenas condiciones de medición, la aplicación es en realidad comparable a los oxímetros de pulso más baratos.»DigiDoc aparentemente no ha solicitado la autorización 510 (k) debido a desafíos en forma de falsos positivos, lo que supongo que significa problemas generales de precisión cuando se trata de valores anormales.

En su haber, el Dr. Nassehi fue franco sobre los problemas de precisión y agregó la declaración sobre el rango de precisión a la descripción de la tienda de aplicaciones después de que planteamos esa preocupación.

Dicho esto, tengo grandes preocupaciones sobre esta aplicación. En primer lugar, es inquietante que las personas gasten dinero en una aplicación que es inexacta cuando se trata de valores anormales. En segundo lugar, si bien la aplicación afirma ser solo para «entretenimiento» o «bienestar general», los comentarios de los usuarios nos dicen que no es así como se usa. Y no puedo culparlos the la descripción de la tienda de aplicaciones ofrece un mensaje mixto. En algunas áreas, la aplicación «no es para uso clínico», pero en otras es una herramienta fenomenal para «monitorear su salud».»

Dr. Nassehi me dice que están agregando funciones para lidiar con el problema del uso inapropiado de la aplicación, como en la mensajería de la aplicación. También dice que la decisión de hacer de esta una aplicación de pago fue (1) para financiar el trabajo de desarrollo adicional y (2) para incentivar a los usuarios a leer las descripciones/renuncias de responsabilidad.

En mi opinión, las aplicaciones médicas tienen un bar diferente para conocer que otras. Existen riesgos reales y consecuentes con aplicaciones médicas inexactas y de mal funcionamiento. Me preocuparía que un paciente con insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se sintiera falsamente tranquilizado por un «falso positivo» aquí: estas son enfermedades en las que la falta de signos tempranos de descompensación puede empeorar mucho las cosas.

Apoyo completamente probar nuevas ideas y, cuando los riesgos son bajos, involucrar a la comunidad en ese esfuerzo. Con la aplicación de oximetría de pulso, si el objetivo era hacer eso, entonces esperaría que fuera una aplicación gratuita con una contribución voluntaria. También aceptaría una declaración en la tienda de aplicaciones diciendo que esta aplicación no es precisa y no está aprobada por la FDA, pero que comprarla apoyará un mayor desarrollo.

En su forma actual, el oxímetro de pulso hace afirmaciones claras sobre la precisión y la utilidad, y los cargos por ello. Y nuestros pacientes lo están usando con fines médicos.

Instaría a DigiDoc a retirar la aplicación del mercado hasta que la empresa pueda respaldar sus afirmaciones o, al menos, a realizar cambios significativos en la descripción de la tienda de aplicaciones. Mientras tanto, los médicos deben saber que el oxímetro de pulso es muy popular y que deben aconsejar a sus pacientes que no lo usen.

Este artículo fue publicado originalmente en iMedicalApps.com.