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¿Funcionará la primera inyección anticonceptiva masculina del mundo?

Un asistente de investigación prepara una jeringa dentro de una guantera de farmacia en el laboratorio de investigación y desarrollo de tratamiento anticonceptivo masculino de inhibición reversible de espermatozoides bajo guía (RISUG) en el Instituto Indio de Tecnología (IIT) Kharagpur en Kharagpur, Bengala Occidental, India, en febrero. 16, 2017.
Pie de imagen Se espera que una sola inyección anticonceptiva con jeringa precargada dure 13 años

Durante mucho tiempo, solo ha habido dos soluciones anticonceptivas que dependen directamente de los hombres.

Pueden usar un condón o someterse a una cirugía esterilizadora llamada vasectomía para cortar o sellar los dos tubos que llevan los espermatozoides al pene. Una píldora anticonceptiva masculina y un gel anticonceptivo todavía están en proceso de elaboración.

Pero India dice que pronto lanzará la primera inyección anticonceptiva masculina del mundo. ¿Será este el anticonceptivo masculino que tenga éxito?

Inventado por Sujoy Guha, un inconformista ingeniero biomédico de 78 años con sede en Delhi, el medicamento es una jeringa precargada que se inyecta en los tubos que transportan esperma desde el testículo hasta el pene, bajo anestesia local. Los investigadores afirman que el anticonceptivo no hormonal de acción prolongada será efectivo durante 13 años.

Después de años de ensayos en humanos, el medicamento llamado Risug, un acrónimo de inhibición reversible de espermatozoides bajo guía, está listo. Es un gel viscoso que inactiva el esperma. La efectividad de una segunda parte del tratamiento, una inyección que disuelve el gel, con suerte revirtiendo los efectos y permitiendo que un hombre tenga un hijo, aún no se ha probado en humanos, aunque ha funcionado en estudios con animales.

esperma
Pie de imagen La inyección inactiva el esperma

Y, al igual que otros métodos sin barrera, la inyección anticonceptiva no protegería contra la transmisión sexual infecciones.

» Este será un anticonceptivo de clase mundial para hombres. Es seguro y eficaz y dura mucho tiempo. Esperamos que esté listo para su producción en un futuro muy cercano», dice RS Sharma, bióloga reproductiva del Consejo Indio de Investigación Médica, con sede en Delhi, e investigadora principal del medicamento.

Pero hay algunas preguntas sobre si esto es realmente un anticonceptivo reversible.

Algunos científicos dicen que Risug es realmente un reemplazo para las vasectomías quirúrgicas, algo que los investigadores indios no niegan del todo.

«El aspecto anticonceptivo de la droga todavía necesita ser evaluado con estudios de reversibilidad expandidos. En la actualidad se parece más a un enfoque de esterilización. Es necesario establecer la reversibilidad necesaria para permitir que el medicamento se convierta en anticonceptivo», me dijo Michael Skinner, biólogo reproductivo de la Universidad Estatal de Washington.

Sujoy Guha
el título de la Imagen Sujoy Guha ha estado trabajando en la droga desde 1978

el Dr. Guha está de acuerdo. «No vamos a reclamar reversibilidad en este momento, aunque estoy seguro de que lo haremos después de las pruebas en humanos. Por el momento, el medicamento se posicionará como una mejora en la vasectomía. Causará menos traumatismos a los hombres y no habrá incisión quirúrgica», dice.

A principios de este año, el Dr. Sharma publicó los resultados de los ensayos clínicos del fármaco. A unos 139 hombres casados, menores de 41 años y con al menos dos hijos, se les administró una sola inyección de la inyección y se les supervisó durante seis meses.

Las esposas de 133 de los hombres no quedaron embarazadas después de tener relaciones sexuales sin protección. El hecho de que el medicamento no funcionara para seis de los hombres se atribuyó a la «fuga» de la jeringa, o a que los tubos portadores de espermatozoides sufrieran pinchazos, según los resultados.

Pero para algunos investigadores como Stephanie Page, profesora de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, incluso esta tasa de fracaso aparentemente insignificante es significativa. «Eso puede no ser diferente de la vasectomía con bisturí en términos de efectos secundarios y tasa de fracaso. Se necesitan muchos más datos», me dijo el profesor Page.

En general, el profesor Page cree que el tercer estudio de prueba crucial fue «positivo», pero cree que el número de voluntarios (139) fue limitado y el período de seguimiento (seis meses) «no fue largo para la mayoría de los estándares».

Más común de los métodos anticonceptivos en todo el mundo. %. Qué métodos anticonceptivos son los más populares en todo el mundo. *esterilización femenina.

«Por lo tanto, la droga es un avance, pero no un cambio de juego, al menos para muchos mercados potenciales», dijo.

Investigadores indios dicen que Risug ha aprobado tres rondas de ensayos en humanos, con la participación de más de 500 voluntarios desde principios de la década de 1990, fabricando mejores prácticas y pruebas de toxicidad en el país. Se citan dos docenas de estudios de la droga durante tres décadas para ilustrar su eficacia para prevenir el embarazo.

La inyección será asequible y una forma duradera de prevenir embarazos, dicen. Dicen que los voluntarios no han reportado pérdida de libido ni efectos secundarios importantes. Se espera que el regulador de medicamentos de la India dé luz verde pronto a la droga para su producción y venta al público, lo más probable es que la lleve a cabo el propio gobierno.

Ya es hora de una opción anticonceptiva masculina eficaz. Durante décadas, las mujeres han soportado la carga del embarazo no planificado.

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Dado que el embarazo y el parto siguen siendo peligrosos, los imperativos de una anticoncepción segura y efectiva para las mujeres se han adelantado a la necesidad de un método anticonceptivo masculino, dicen los investigadores. Los esfuerzos científicos y sociales se han centrado en los métodos femeninos.

Casi 60 años después de que la primera píldora anticonceptiva estuviera disponible en los Estados Unidos, las mujeres de hoy dependen de más de una docena de métodos anticonceptivos para prevenir embarazos no deseados: píldoras y parches; inyecciones e implantes; anillos y tazas; e inyecciones y esponjas.

Sin embargo, hay un gran interés internacional en Risug.

Ilustración de la vasectomía
Leyenda de la imagen Una vasectomía está diseñada para ser permanente, aunque algunos hombres han tenido éxito en la operación invertida

El Dr. Guha ha autorizado un medicamento a una organización sin fines de lucro con sede en Berkeley, Parsemus Foundation, para lanzarlo en los EE.UU., y un anticonceptivo relacionado llamado Vasalgel todavía está en camino preclínico. Se están realizando ensayos clínicos del medicamento en seis países europeos. Con una beca de la Fundación Bill y Melina Gates, el Dr. Guha, que también tiene un doctorado en fisiología médica de la Universidad de Saint Louis de Missouri, ha estado trabajando en una variante del medicamento para mujeres, en la que una inyección similar en las trompas de falopio detendrá los embarazos.

¿Así que los hombres jugarán su parte?

En sociedades patriarcales como la India, el uso de anticonceptivos entre los hombres sigue siendo bajo. Más del 90% de las parejas casadas no usan condones, según datos oficiales. Las tasas de vasectomía masculina son lamentablemente bajas, y la esterilización femenina sigue siendo un método anticonceptivo popular.

Los investigadores creen que las actitudes podrían estar cambiando en todo el mundo.

«El tiempo y las actitudes están cambiando a nivel mundial. Una de las razones por las que los hombres no están tan involucrados en la anticoncepción es que tienen tan pocas opciones. El objetivo de este campo es desarrollar un menú de anticonceptivos para hombres; solo cuando esté disponible, los hombres estarán realmente en un lugar para compartir la carga de los anticonceptivos con sus parejas», dice la Dra. Page. El tiempo dirá si Risug se convertirá en el avance anticonceptivo masculino que necesita urgentemente.

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