Objetivo: Comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la azitromicina y la amoxicilina en el tratamiento de pacientes con exacerbación infecciosa de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Métodos: Este estudio se realizó en seis centros médicos de Brasil e incluyó a 109 pacientes de 33 a 82 años de edad. De ellos, 102 fueron aleatorizados para recibir azitromicina (500 mg / día durante tres días, n = 49) o amoxicilina (500 mg cada ocho horas durante diez días, n = 53). Los pacientes fueron evaluados al inicio del estudio, el día diez y al mes. Con base en la evaluación clínica de los signos y síntomas presentes en el día diez y al mes, los resultados se clasificaron como curación, mejoría o fracaso del tratamiento. La evaluación microbiológica se realizó a través del cultivo de muestras de esputo que se consideraron muestras apropiadas solo después de recuentos de leucocitos y tinción de Gram. Se realizaron evaluaciones secundarias de eficacia para analizar los síntomas (tos, disnea y expectoración) y la función pulmonar.

Resultados: no hubo diferencias entre los grupos tratados con azitromicina o amoxicilina en términos de los porcentajes de casos en los que los resultados fueron clasificados como curación o mejoría: 85% vs 78% (p = 0.368) en el día diez; y el 83% vs 78% (p = 0.571) en un mes. Del mismo modo, no hubo diferencias significativas entre los dos grupos en las variables secundarias de eficacia o en la incidencia de efectos adversos.

Conclusión: La azitromicina y la amoxicilina presentan una eficacia y tolerabilidad similares en el tratamiento de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.