3.2 ¿Funcionará el Arroz Dorado?

No hay un solo tipo de Arroz Dorado. La parte de ‘modificación genética’ del proceso utilizado para crear Arroz Dorado ocurrió solo una vez, aproximadamente en 2004 . El «evento de transformación GR2E» preferido se seleccionó a finales de 2013 y posteriormente se introdujo mediante «fitomejoramiento convencional» en más de una docena de cultivares de la variedad de índica Oryza sativa adaptados agronómicamente y preferidos por las poblaciones agrícolas y consumidoras de arroz de la India y Asia. Estos cultivares se pueden cultivar directamente y cosechar, y el Arroz Dorado pulido se puede vender y consumir, o la semilla de Arroz Dorado puede ser utilizada por los criadores de arroz como «padres» para introducir el rasgo en cualquier variedad de arroz preferida y adaptada localmente, de la cual hay más de 20,000.

La agronomía del Arroz Dorado – cómo crece, su resistencia a plagas y enfermedades, sus necesidades de agua y días hasta la madurez y morfologías de plantas y granos—y el rendimiento son los mismos que la variedad en la que se ha introducido el rasgo nutricional. Se cometió un error humano evitable en una selección anterior de «un evento de transformación de plomo: GR2R», que llevó a que las plantas en campos abiertos se cayeran cuando estaban sujetas al viento y la lluvia, y el resultado fue una pequeña pérdida de rendimiento de alrededor del 2%. GR2R se retiró del desarrollo a finales de 2013. El evento actual de transformación de líderes, GR2E, fue seleccionado en el mismo año. GR2E ha sido, y será, registrado para su uso y no tiene problemas asociados con él .

En su maravilloso libro The Vitamin A Story: Lifting the Shadow of Death, el autor Dr. Semba escribió (p. 159): «Desde el punto de vista de la salud pública, para que el enriquecimiento de los alimentos sea eficaz en la reducción de la deficiencia de micronutrientes de una población, el alimento que se vaya a enriquecer debe ser un alimento básico que se consuma diariamente con poca o ninguna variación. Además, los alimentos fortificados deben llegar a toda la población. Por supuesto, el proceso de fortificación debe ser económicamente viable y tener un efecto mínimo en el costo de los alimentos tratados. El micronutriente con el que se trata el alimento básico debe ser químicamente estable e indetectable por las personas que lo consumen. Por último, para poder observar y medir los resultados, la ubicación o el procesamiento y la distribución deben ser finitos y constantes». El libro fue publicado en 2012, cuando la biofortificación era conocida, pero no lo suficientemente establecida como para tener una historia práctica. Por cualquier razón, el Dr. Semba no menciona la biofortificación, ni el Arroz Dorado, en su libro.

Sin embargo, para el Arroz Dorado «desde el punto de vista de la salud pública, para que la fortificación de los alimentos sea eficaz», se satisfacen todas las características enumeradas por el Dr. Semba, excepto cuando se trata de «indetectable por las personas que lo consumen». El color dorado del arroz es causado por el contenido de β-caroteno, una fuente de vitamina A para los seres humanos, que en el Arroz Dorado representa aproximadamente el 80-90% de todos los carotenoides . Es el mismo β-caroteno que colorea los mangos, la papaya, la calabaza y las zanahorias, todos los cuales los consumidores aceptan fácilmente, y no hay sabor asociado con el contenido de β-caroteno. En el Arroz Dorado, la intensidad del color es proporcional al contenido de β-caroteno. El color es obvio y no se puede ignorar (Figura 3).

En 2009, los estudiantes de MBA del Instituto Asiático de Gestión realizaron encuestas cualitativas de actitudes de pequeños agricultores y consumidores en cuatro islas representativas diferentes en Filipinas. Ni el color ni la forma en que se creó se consideraron un obstáculo para probar el Arroz Dorado, siempre y cuando se esperara que ayudara a la salud de su familia y fuera asequible. El color sólido del arroz dorado era claramente distinto del color amarillo bastante manchado del arroz blanco mal almacenado, que a veces los gobiernos ofrecen a bajo precio para ayudar a los pobres.

Desde varias perspectivas el color del Arroz Dorado es positivo. Los consumidores pueden elegir si lo seleccionan para cocinar y si lo consumen o no. Esta elección del consumidor es negada y, por lo tanto , solo la hacen los gobiernos o los fitomejoradores, cuando el rasgo biofortificado es «indetectable por las personas que lo consumen», como en el caso de los biofortificantes invisibles, como el hierro o el zinc, introducidos en los cultivos de cereales biofortificados o utilizados en el enriquecimiento de alimentos procesados. El color del Arroz Dorado hace que la elección de los consumidores sea clara, incluso en poblaciones con una variedad de idiomas y dialectos o donde los individuos son analfabetos: cada grano de arroz Dorado está etiquetado individualmente, por su color. No se requiere etiquetado en ningún envase, y la preferencia puede verse beneficiosamente afectada por la comunicación de su falta de asociaciones adversas, y los beneficios para la salud previstos, del consumo.

El ochenta por ciento—alrededor de 380 millones de toneladas—de la producción mundial de arroz se produce en pequeñas granjas para el consumo familiar, generalmente sin procesar, excepto para el pulido . Probablemente no se almacena por mucho tiempo, ya que el arroz se produce, por lo general, en dos o tres ciclos de crecimiento anuales, y las instalaciones de almacenamiento son limitadas. Los datos han demostrado que la degradación del β-caroteno es mínima 2 meses después de la cosecha y las muestras de arroz Dorado almacenadas a temperatura ambiente durante 4,5 años permanecen notablemente amarillas, lo que indica la presencia continua de β-caroteno .

A principios de 2001, un año después del documento seminal que describe la tecnología de «prueba de concepto», Greenpeace hizo un comunicado de prensa: «El» Arroz Dorado » modificado genéticamente que contiene provitamina A no resolverá el problema de la desnutrición en los países en desarrollo, calculations los cálculos de Greenpeace muestran…, que un adulto tendría que comer al menos 3.7 kilos de arroz seco, es decir, alrededor de 9 kilos de arroz cocido, para satisfacer su necesidad diaria de vitamina A del «Arroz Dorado»…».

No está claro cómo llegó Greenpeace a su conclusión. En ese momento, se sabía que la biodisponibilidad de los carotenoides estaba influenciada por nueve factores diferentes . Pero nadie sabía cuán eficientemente el β-caroteno en el Arroz Dorado se convirtió en vitamina A circulante, retinol, por adultos humanos o niños. Y los nutricionistas estuvieron de acuerdo en que los modelos animales no serían útiles porque los animales metabolizan los carotenoides de manera diferente a los humanos. Se necesitaba investigación para determinar con qué eficacia el β-caroteno del Arroz Dorado se convierte en retinol circulante en niños de países en desarrollo donde el arroz es el alimento básico, el segmento de población que más sufre de DAV.

Una solicitud de subvención de febrero de 2002 a los Institutos Nacionales de Salud (NIH) del gobierno de los Estados Unidos para un proyecto, titulado «Equivalentes de Retinol de Carotenoides Vegetales en Niños chinos», afirma que » Este proyecto tiene por objeto determinar el valor de vitamina A (equivalencia) de los carotenos de provitamina A dietética de espinacas, Arroz Dorado y β-caroteno puro (β-c) en el aceite. Estos experimentos se llevarán a cabo en niños (de 6 a 8 años) con o sin una nutrición adecuada de vitamina A’.

El 10 de febrero de 2004, la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Tufts (IRB) aprobó el Protocolo de investigación para ‘Equivalentes de Retinol de carotenoides Vegetales en Niños chinos’ y señaló que ‘La aprobación de la Academia de Ciencias Médicas de Zhejiang está archivada’.

El 11 de marzo de 2008, el IRB de Tufts revisó y el 10 de mayo de 2008 aprobó el estudio «Valor de vitamina A de los Carotenoides Vegetales (Espinacas y Arroz Dorado en Niños)» basado en el Protocolo «Equivalentes de retinol de los carotenoides vegetales en niños chinos». Ambos Protocolos hacían referencia a la «Propuesta de subvención de NIH 1R01 DK060021».

El 30 de marzo de 2008, con respecto a «Equivalentes de Retinol de carotenoides vegetales en Niños chinos» y «Subvención NIH 1R01 DK060021-01»: El Comité de Revisión Ética de la Academia de Ciencias Médicas de Zhejiang confirmó que había «revisado el uso propuesto de sujetos humanos identificado el 27 de junio de 2003» y certificó que «el aviso de aprobación sigue siendo válido».

Aunque la investigación sobre los niños chinos se planificó en 2003, varios contratiempos prácticos en la producción2 del Arroz Dorado etiquetado con deuterio significaron que el trabajo de campo en China no se completó hasta mediados de junio de 2008 y, debido a la complejidad del análisis combinado con los limitados recursos analíticos, la publicación no fue hasta 2012.

Mientras tanto, se aprobó y llevó a cabo una investigación similar con voluntarios adultos en los EE.UU. Los datos confirmaron que 3,8 moléculas de β-caroteno derivadas del consumo de una sola comida de Arroz Dorado se convirtieron en una molécula de retinol circulante ; esto 3.la bioconversión 8: 1 se comparó muy favorablemente con las tasas de conversión establecidas utilizando otras fuentes vegetales . Cuando la investigación sobre niños chinos se publicó en línea el 8 de agosto de 2012, los autores informaron una relación de bioconversión de 2,3:1,0, ajustada posteriormente a 2,1:1,0, y ninguna relación significativamente diferente, estadísticamente, de la 2,0:1,0 de β-caroteno en el aceite, otro tratamiento en la misma investigación. Un tercer tratamiento, la espinaca, mostró una conversión de 7,5:1,0. En cada caso, el sofisticado diseño de investigación midió la eficiencia de la conversión de β-caroteno en retinol circulante después de una sola comida que contenía la fuente de β-caroteno. La publicación señaló que «En resumen, la alta eficiencia de bioconversión del β-caroteno de Arroz Dorado en vitamina A muestra que este arroz se puede utilizar como fuente de vitamina A. El arroz dorado puede ser tan útil como fuente de vitamina A preformada a partir de cápsulas de vitamina A, huevos o leche para superar el VAD en poblaciones consumidoras de arroz».

Estos resultados fueron claramente muy diferentes de la predicción de Greenpeace de 2001. En lugar de dar la bienvenida a la excelente noticia de una intervención adicional de DVA potencialmente útil, Greenpeace, el 29 de agosto de 2012, emitió un nuevo comunicado de prensa en China desde su SEDE de los Países Bajos: «Greenpeace se alarmó por el ensayo de alimentos transgénicos respaldado por Estados Unidos en niños chinos» It «Es increíblemente inquietante pensar que un organismo de investigación estadounidense usó a niños chinos como conejillos de indias para alimentos genéticamente modificados, The La relevancia de este estudio es cuestionable, Nor Ni la alta tasa de conversión resuelve todos los problemas técnicos, ambientales y éticos en torno al Arroz Dorado». Greenpeace afirmó que las autoridades chinas acordaron detener la investigación antes de que comenzara, 3 pero no pudieron fundamentar su afirmación ante un periodista independiente. El comunicado de prensa creó histeria en China y, 4 años después de que se hubiera completado la investigación de campo, causó consternación a los padres de los hijos del sujeto.

El IRB de la Universidad de Tufts llevó a cabo una investigación y concluyó que no había preocupaciones relacionadas con la integridad de los datos del estudio, la precisión de los resultados de la investigación o la seguridad de los sujetos de la investigación. De hecho, el estudio indicó que una sola porción del producto de prueba, el Arroz Dorado, podría proporcionar más del 50 por ciento de la ingesta diaria recomendada de vitamina A en estos niños, lo que podría mejorar significativamente los resultados de salud si se adopta como un régimen dietético». Tufts también señaló que «se encontró que la investigación en sí no se llevó a cabo en pleno cumplimiento con la política del IRB o las regulaciones federales».

Finalmente, después de este comunicado de prensa de Greenpeace, Tang et al. (2012) fue retractada por la Sociedad Americana de Nutrición Clínica en 2015 por razones de procedimiento. Los detalles completos de este y otros impedimentos para el desarrollo de Golden Rice se dan en otra parte .

Por separado, el Presidente del IRB de Tufts, un científico informático , en queja ante el editor de una revisión crítica del caso, escribió: «No había un comité de ética de investigación ni una revisión y aprobación del IRB en vigor para el estudio cuando se realizó en 2008». Este grave error de hecho, en relación con la concesión de los NIH y las autorizaciones de los IRB correspondientes citadas anteriormente, pone en tela de juicio la profesionalidad u objetividad de la revisión de los IRB de 2012 de Tufts que llevó a la retractación. (La sofisticación de la investigación y la calidad del papel retraído se pueden revisar en línea ).

Henry Miller, médico, biólogo molecular y director fundador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), comentó en 2015 sobre el documento retractado: «Un artículo de 2012 en la literatura sobre nutrición podría haber sido la contribución más trascendental a la salud pública en todo el mundo desde el anuncio de la vacuna contra la polio por parte del Dr. Jonas Salk. La frase operativa podría haber sido, porque la intimidación, la política y los esfuerzos deshonestos y anticientíficos de las ONG para impugnar la investigación han retrasado la traducción de sus hallazgos a intervenciones que salvan vidas para millones de niños. ¿Por qué los activistas de la ingeniería antigenética quieren salvar a las ballenas y dejar que los niños se queden ciegos y mueran?’ .

Los datos generados por la investigación mencionada anteriormente permiten determinar la proporción del requerimiento medio estimado (EAR) que el contenido de β-caroteno del Arroz Dorado puede proporcionar a niños y adultos (Tabla 2). Si el arroz dorado era la única fuente de β-caroteno en la dieta, el 50% de la OREJA es suficiente para combatir el DAV . Muchos nutricionistas consideran que el suministro del 30-40% de la OREJA será suficiente para combatir el DAV porque el cultivo básico biofortificado rara vez es la única fuente de β-caroteno. (La cantidad diaria recomendada, CDR, que implica el mantenimiento de reservas hepáticas de vitamina A durante 3 meses, no es necesaria para combatir el DAV.) Los cálculos (Tabla 2) utilizan los niveles de β-caroteno observados en diferentes cultivares de Arroz Dorado (p. ej. RC82, BR29, IR36, IR64) de Arroz Dorado GR2E 2 meses después de la cosecha, cuando la degradación se haya estabilizado. No se ha tenido en cuenta una pérdida del 6% de β-caroteno en la cocción del Arroz Dorado, o una pérdida del 25% de β-caroteno cuando una comida de Arroz Dorado se hierve primero y luego se recalienta.