La Administración de Alimentos y Medicamentos es la agencia de protección integral del consumidor más antigua del gobierno federal de los Estados Unidos. Desde 1848, el gobierno federal ha utilizado el análisis químico para monitorear la seguridad de los productos agrícolas, una responsabilidad heredada por el Departamento de Agricultura en 1862 y más tarde por la FDA.

Aunque no se conocía por su nombre actual hasta 1930, las funciones regulatorias modernas de la FDA comenzaron con la aprobación de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906, una ley de un cuarto de siglo que prohibía el comercio interestatal de alimentos y medicamentos adulterados y mal etiquetados had había sido la fuerza impulsora detrás de esta ley y encabezó su aplicación en los primeros años, proporcionando elementos básicos de protección que los consumidores nunca habían conocido antes de ese tiempo.

Desde entonces, la FDA ha cambiado junto con los cambios sociales, económicos, políticos y legales en los Estados Unidos. El examen de la historia de estos cambios ilumina el papel evolutivo que la FDA ha desempeñado en la promoción de la salud pública y ofrece lecciones a tener en cuenta al evaluar los desafíos regulatorios actuales.