Nahrungsmittelallergien und andere Arten von Nahrungsmittelüberempfindlichkeiten betreffen Millionen von Amerikanern und ihren Familien. Nahrungsmittelallergien treten auf, wenn das körpereigene Immunsystem auf bestimmte Proteine in Lebensmitteln reagiert. Nahrungsmittelallergische Reaktionen variieren in der Schwere von leichten Symptomen mit Nesselsucht und Lippenschwellung bis hin zu schweren, lebensbedrohlichen Symptomen, oft Anaphylaxie genannt, die tödliche Atemprobleme und Schock beinhalten können. Während vielversprechende Präventions- und Therapiestrategien entwickelt werden, können Nahrungsmittelallergien derzeit nicht geheilt werden. Die Früherkennung und das Erlernen des Umgangs mit Nahrungsmittelallergien, einschließlich der zu vermeidenden Lebensmittel, sind wichtige Maßnahmen, um schwerwiegende gesundheitliche Folgen zu vermeiden.Um Menschen mit Nahrungsmittelallergien und anderen Lebensmittelüberempfindlichkeiten zu schützen, erzwingt die FDA Vorschriften, nach denen Unternehmen Inhaltsstoffe auf verpackten Lebensmitteln und Getränken auflisten müssen. Für bestimmte Lebensmittel oder Substanzen, die Allergien oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen, gibt es spezifischere Kennzeichnungsanforderungen.Die FDA bietet der Lebensmittelindustrie, Verbrauchern und anderen Interessengruppen Leitlinien für die beste Bewertung und Bewältigung von Allergengefahren in Lebensmitteln. Die FDA führt auch Inspektionen und Probenahmen durch, um zu überprüfen, ob wichtige Lebensmittelallergene auf Produkten ordnungsgemäß gekennzeichnet sind, und um festzustellen, ob Lebensmittelbetriebe Kontrollen durchführen, um den Kreuzkontakt von Allergenen (die unbeabsichtigte Einführung eines wichtigen Lebensmittelallergens in ein Produkt) und Kennzeichnungskontrollen zu verhindern nicht deklarierte Allergene während der Herstellung und Verpackung. Wenn Probleme gefunden werden, arbeitet die FDA mit Firmen zusammen, um Produkte zurückzurufen und eine öffentliche Benachrichtigung bereitzustellen, um die Verbraucher sofort zu warnen. Darüber hinaus hat die FDA die Befugnis, verletzende Produkte zu beschlagnahmen und vom Markt zu entfernen oder die Einfuhr importierter Produkte zu verweigern.

Hauptnahrungsmittelallergene

Der Kongress verabschiedete den Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act von 2004 (FALCPA). Dieses Gesetz identifizierte die folgenden acht Lebensmittel als Hauptnahrungsmittelallergene:

• Milch
• Eier
• Fisch
• Schalentiere
• Nüsse
• Erdnüsse
• Weizen
• Sojabohnen

Zum Zeitpunkt der Verabschiedung des Gesetzes machten die acht Hauptallergene 90 Prozent der Nahrungsmittelallergien und schwerwiegenden allergischen Reaktionen in den USA aus FALCPA verlangt, dass Lebensmittel oder Zutaten, die ein „Hauptallergen“ enthalten, speziell mit dem Namen der Allergenquelle gekennzeichnet werden. Der Kongress verabschiedete dieses Gesetz, um es Verbrauchern, die allergisch auf Lebensmittel reagieren, und ihren Betreuern zu erleichtern, Lebensmittel zu identifizieren und zu vermeiden, die wichtige Lebensmittelallergene enthalten. Die FDA setzt die Bestimmungen dieses Gesetzes in den meisten verpackten Lebensmitteln durch. Dies schließt Nahrungsergänzungsmittel ein, jedoch keine Fleisch-, Geflügel- und Eiprodukte (die vom US-Landwirtschaftsministerium reguliert werden); alkoholische Getränke, die den Kennzeichnungsvorschriften für Alkohol- und Tabaksteuern und Handelsbüros unterliegen; rohe landwirtschaftliche Rohstoffe; Drogen; Kosmetik; und die meisten Lebensmittel, die im Einzelhandel oder in Gastronomiebetrieben verkauft werden und nicht mit einem Etikett vorverpackt sind.

Lebensmitteletiketten und Allergene

Menschen mit Lebensmittelallergien sollten Etiketten lesen und die Lebensmittel meiden, auf die sie allergisch reagieren. Das Gesetz verlangt, dass Lebensmitteletiketten die Nahrungsquelle aller wichtigen Lebensmittelallergene identifizieren, die zur Herstellung der Lebensmittel verwendet werden. Diese Anforderung ist erfüllt, wenn der gebräuchliche oder übliche Name einer Zutat bereits den Namen der Nahrungsquelle dieses Allergens identifiziert (z. B. Buttermilch). Andernfalls muss die Nahrungsquelle des Allergens mindestens einmal auf dem Lebensmitteletikett auf zwei Arten angegeben werden.

Der Name der Nahrungsquelle eines wichtigen Lebensmittelallergens muss erscheinen:

In Klammern nach dem Namen der Zutat.
Beispiele: „Lecithin (Soja)“, „Mehl (Weizen)“ und „Molke (Milch)“

— ODER —

Unmittelbar nach oder neben der Zutatenliste in einer „enthält“ -Anweisung.
Beispiel: „Enthält Weizen, Milch und Soja.“Die Kennzeichnungsanforderungen von FALCPA erstrecken sich auf Einzelhandels- und Lebensmittelbetriebe, die Produkte für den menschlichen Verzehr verpacken, kennzeichnen und anbieten. Die Kennzeichnungsanforderungen von FALCPA gelten jedoch nicht für Lebensmittel, die nach der Bestellung eines Kunden zum Zeitpunkt des Kaufs in eine Verpackung oder einen Behälter (z. B. Papier oder eine Schachtel für ein Sandwich) gegeben werden.

Verbraucher können auch beratende Aussagen wie „kann enthalten oder „in einer Einrichtung hergestellt, die auch verwendet . Diese werden verwendet, um „Kreuzkontakt“ zu behandeln, der auftreten kann, wenn mehrere Lebensmittel mit unterschiedlichen Allergenprofilen in derselben Einrichtung mit gemeinsamen Geräten oder auf derselben Produktionslinie hergestellt werden, als Folge einer ineffektiven Reinigung oder durch die Erzeugung von Staub oder Aerosolen, die ein Allergen enthalten.Die FDA-Leitlinien für die Lebensmittelindustrie besagen, dass beratende Aussagen nicht als Ersatz für die Einhaltung der aktuellen guten Herstellungspraktiken verwendet werden sollten und wahrheitsgemäß und nicht irreführend sein müssen.

Andere Allergene oder allergene Substanzen

Es wurde festgestellt, dass mehr als 160 Lebensmittel bei empfindlichen Personen Nahrungsmittelallergien verursachen. Es gibt auch mehrere Lebensmittelzutaten, die bei empfindlichen Personen nichtallergische Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen und eine spezifische Kennzeichnung erfordern. Zusätzlich zu den acht wichtigsten gesetzlich festgelegten Lebensmittelallergenen überwacht die FDA beispielsweise die Lebensmittelversorgung, um festzustellen, ob andere Allergene, Lebensmittelzutaten oder Lebensmittelzusatzstoffe ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen, und handelt entsprechend. Gluten, bestimmte Zusatzstoffe (z., Gelb 5, Karmin, Sulfite) und aufkommende Lebensmittelallergene wie Sesam sind Beispiele für andere Substanzen, die von der FDA überwacht werden und in einigen Fällen eine spezifische Kennzeichnung erfordern.

Gluten

Gluten beschreibt eine Gruppe von Proteinen, die in bestimmten Körnern (z. B. Weizen, Gerste und Roggen) vorkommen. Bei Menschen mit Zöliakie lösen glutenhaltige Lebensmittel eine Immunantwort aus, die die Auskleidung des Dünndarms angreift und schädigt. Solche Schäden können nicht nur die Fähigkeit von Zöliakiepatienten einschränken, Nährstoffe aufzunehmen, was zu Problemen wie Eisenmangelanämie, Osteoporose und Mangelernährung führt, sondern sie auch einem erhöhten Risiko für potenziell schwerwiegende Gesundheitsprobleme aussetzt, einschließlich Darmkrebs und Autoimmunerkrankungen wie Diabetes. Am 2. August 2013 gab die FDA eine endgültige Regel heraus, die „glutenfrei“ für die Lebensmittelkennzeichnung definiert, die Verbrauchern, insbesondere Zöliakiekranken, hilft, sicher zu sein, dass mit „glutenfrei“ gekennzeichnete Artikel einen definierten Standard für den Glutengehalt erfüllen. Am 12. August 2020 erließ die FDA eine endgültige Regel zur Festlegung von Compliance-Anforderungen für fermentierte und hydrolysierte Lebensmittel oder Lebensmittel, die fermentierte oder hydrolysierte Inhaltsstoffe enthalten und den Anspruch „glutenfrei“ tragen.

Farb- und Lebensmittelzusatzstoffe

Einige Personen können Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Farbzusatz haben. Zum Beispiel kann FD&C Yellow No. 5, das häufig in Getränken, Desserts, verarbeitetem Gemüse, Drogen, Make-up und anderen Produkten enthalten ist, bei manchen Menschen Symptome wie Juckreiz und Nesselsucht verursachen. Die FDA verlangt von allen Produkten, die FD&C Yellow No. 5 enthalten, es auf ihren Etiketten zu identifizieren, damit Verbraucher, die empfindlich auf den Farbstoff reagieren, ihn vermeiden können. Farbzusätze aus Cochenille-Extrakt und Karmin, die von Insekten stammen, wurden als allergene Substanzen identifiziert, die auf dem Etikett aller Lebensmittel und Kosmetikprodukte deklariert werden müssen. Verschiedene Sulfitierungsmittel, einschließlich Natriumbisulfit, sind als Lebensmittelzutaten zulässig. Teilweise aufgrund von Nebenwirkungen wie Asthma bei empfindlichen Personen müssen sie jedoch auf Lebensmitteletiketten deklariert werden, wenn sie in Lebensmitteln enthalten sind und die Konzentration im Lebensmittel ≥ 10 Teile pro Million Gesamtschwefeldioxid beträgt.

Sesam

Da Sesam nicht zu den acht wichtigsten Lebensmittelallergenen gehört, müssen die Hersteller es gemäß den Anforderungen von FALCPA nicht als Allergen auflisten, obwohl es in den meisten Fällen in der Zutatenerklärung enthalten sein muss. Eine Ausnahme ist, wenn Sesam Teil eines natürlichen Aromas oder Gewürzes ist. Eine andere Ausnahme ist, wenn Sesam nicht im allgemeinen oder üblichen Namen eines Lebensmittels enthalten ist (z. B. Tahini, das aus Sesamsamen hergestellt wird). Da Sesamallergien in der US-Bevölkerung zugenommen zu haben scheinen und schwere Reaktionen gemeldet wurden, hat die FDA eine Informationsanfrage gestellt, um zusätzliche Informationen über die Prävalenz und den Schweregrad von Sesamallergien in den USA zu sammeln, um festzustellen, ob zusätzliche Schritte erforderlich sind. Um Verbrauchern, die allergisch oder empfindlich auf Sesam reagieren, zu helfen, diese Produkte zu meiden, hat die FDA im November 2020 einen Leitlinienentwurf herausgegeben, der die Hersteller ermutigt, Sesam freiwillig in der Zutatenliste zu deklarieren, wenn es als „Aroma“ oder „Gewürz“ verwendet wird oder wenn der gebräuchliche oder übliche Name (wie Tahini) Sesam nicht angibt.

Aktivitäten der FDA

Die FDA ergreift verschiedene Maßnahmen, um sicherzustellen, dass Verbraucher vor Zutaten und Lebensmitteln geschützt sind, gegen die sie möglicherweise allergisch sind. Dazu gehören die Festlegung regulatorischer Anforderungen, die Bereitstellung von Leitlinien für die Branche, die Überwachung und gegebenenfalls das Ergreifen regulatorischer Maßnahmen.

Leitfäden und FDA-Vorschriften

Die FDA gibt Leitfäden heraus, um der Industrie ihre aktuellen Überlegungen zu verschiedenen Themen zur Verfügung zu stellen. Viele FDA-Leitfäden enthalten Informationen über Allergene. Bestimmte Lebensmittelsicherheitsvorschriften enthalten auch Bestimmungen in Bezug auf Allergene und andere Inhaltsstoffe, die Empfindlichkeiten verursachen können.

Inspektionen

Die FDA-Regel „Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food“ (CGMP & PC-Regel, 21 CFR part 117) legt Anforderungen fest, die für Betriebe gelten, die menschliche Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder aufbewahren. Die CGMP & PC-Regel enthält Anforderungen an Allergenpräventionskontrollen, um den Kreuzkontakt von Allergenen bei Herstellung und Verpackung zu verhindern und nicht deklarierte Allergene zu verhindern. Zum Beispiel verlangt die FDA, dass Einrichtungen schriftliche Verfahren einführen, um den Allergen-Kreuzkontakt zwischen Produkten, die Allergene enthalten, und solchen, die sie nicht enthalten sollen, zu kontrollieren und sicherzustellen, dass die Produkte in Bezug auf Allergene genau gekennzeichnet sind. Die FDA prüft Lebensmittelhersteller gemäß den geltenden Anforderungen von 21 CFR Part 117, um festzustellen, ob der Kreuzkontakt von Allergenen minimiert oder verhindert wurde und ob eine Lebensmitteleinrichtung über geeignete Kontrollen für die Allergenkennzeichnung verfügt.

Überwachung

Die FDA überwacht Berichte über allergische Reaktionen auf Lebensmittel und Berichte über Inhaltsstoffe und Lebensmittelüberempfindlichkeiten (einschließlich Gluten), die in das FDA-Verbraucherbeschwerdesystem aufgenommen werden. Die FDA prüft jede Beschwerde, um die geeignete Vorgehensweise zu bestimmen. Basierend auf einer Bewertung der potenziellen Sicherheitsbedenken kann die FDA regulatorische Maßnahmen ergreifen, um die Produktsicherheit zu verbessern und die öffentliche Gesundheit zu schützen, der Öffentlichkeit neue Sicherheitsinformationen mitzuteilen oder in bestimmten Fällen ein Produkt vom Markt zu nehmen.Die FDA erhält auch Berichte aus der Industrie über nicht deklarierte Allergene durch das meldepflichtige Lebensmittelregister (RFR). Zum Beispiel, von September 2009 bis September 2014, etwa ein Drittel der Lebensmittel, die der FDA über die RFR als ernsthafte Gesundheitsrisiken gemeldet wurden, betrafen nicht deklarierte Allergene. Von den wichtigsten Lebensmittelallergenen ist Milch die häufigste Ursache für Rückrufe aufgrund nicht deklarierter Allergene. Die fünf Lebensmittelarten, die am häufigsten an Rückrufen von Lebensmittelallergenen beteiligt waren, waren Backwaren, Snacks, Süßigkeiten, Milchprodukte und Dressings (wie Salatdressings, Saucen und Soßen). In der Kategorie Süßigkeiten hat die FDA viele Berichte über nicht deklarierte Milch in dunklen Schokoladenprodukten erhalten, in denen dieser Lebensmitteltyp als Produkt mit höherem Risiko für Verbraucher mit Milchallergie hervorgehoben wird.

Testen

Die FDA führt regelmäßig Umfragen und Probenahmen durch, um Informationen über bestimmte Lebensmittel zu sammeln. In den Jahren 2013 und 2014 führte die FDA beispielsweise eine Umfrage durch, um die Prävalenz nicht deklarierter Milchallergene in dunklen Schokoladenprodukten abzuschätzen. Eine zweite Umfrage unter Proben, die in den Jahren 2018 und 2019 gesammelt wurden, wurde durchgeführt, um zu verstehen, inwieweit dunkle Schokoriegel und dunkle Schokoladenstückchen, die als „milchfrei“ gekennzeichnet waren, Milch enthielten, die für Verbraucher mit Milchallergien potenziell gefährlich wäre. In den Jahren 2015 und 2016 führte die FDA Probenahmen einer Vielzahl von Lebensmitteln durch, um die Einhaltung der Kennzeichnungsanforderungen für „glutenfrei“ festzustellen.Um auf Allergene in Lebensmitteln zu testen, verwendet die FDA ELISA-Tests (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), mit denen Antikörper an verschiedene Allergene gebunden werden. Die FDA testet Lebensmittelproben mit zwei verschiedenen Arten von ELISA-Kits, bevor sie die Ergebnisse bestätigt. Andere Allergen-Testmethoden umfassen die DNA-basierte Polymerase-Kettenreaktion und Massenspektrometrie. Die FDA hat den XMap Food Allergen Detection Assay entwickelt, mit dem bis zu 14 Allergene, einschließlich aller wichtigen Allergene außer Fisch, mit einer Probe schnell nachgewiesen werden können. Die FDA prüft derzeit die Verwendung dieses neuen Assays für zukünftige Probenahmen.

Regulatorische Maßnahmen

Die FDA kann eine Reihe von regulatorischen Maßnahmen ergreifen, wenn auf einem Lebensmitteletikett die erforderlichen Allergeninformationen für eine Lebensmittelzutat fehlen, wenn festgestellt wird, dass ein Lebensmittel aufgrund von Kreuzkontakt versehentlich ein Lebensmittelallergen enthält oder wenn ein Lebensmittelprodukt nicht als „glutenfrei“ gekennzeichnet werden kann.“ Die FDA betrachtet solche Produkte je nach den Umständen als falsch oder verfälscht und unterliegt Durchsetzungsmaßnahmen wie Rückrufen, Importverweigerung und Beschlagnahme. Die Agentur kann auch Warnschreiben an Einrichtungen ausstellen, die solche Lebensmittel herstellen, oder Lebensmittel, die aus anderen Ländern importiert wurden, auf diese Verstöße aufmerksam machen. Wenn es ein Problem gibt, das einen Rückruf rechtfertigt, rufen Unternehmen solche Lebensmittelprodukte im Allgemeinen freiwillig vom Markt zurück. Verbraucher können erfahren, welche Produkte kürzlich auf der Website der FDA zurückgerufen wurden, oder indem sie sich anmelden, um Rückrufe, Marktrücknahmen und Sicherheitswarnungen per E-Mail zu erhalten.

Was zu tun ist, wenn Symptome einer allergischen Reaktion auftreten

Symptome von Nahrungsmittelallergien treten typischerweise innerhalb weniger Minuten bis zu einigen Stunden auf, nachdem eine Person das Nahrungsmittel gegessen hat, auf das sie allergisch reagiert. Eine schwere, lebensbedrohliche allergische Reaktion wird Anaphylaxie genannt.

Symptome allergischer Reaktionen können sein:

• Nesselsucht
• Gerötete Haut oder Hautausschlag
• Kribbeln oder Jucken im Mund
• Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Lippen
• Erbrechen und/oder Durchfall
• Bauchkrämpfe
• Husten oder Keuchen
• Schwindel und/oder Benommenheit
• Schwellung des Rachens und der Stimmbänder
• Atembeschwerden
• Bewusstlosigkeit

Menschen mit einer bekannten Nahrungsmittelallergie, bei denen eines dieser Symptome auftritt, sollten sofort aufhören, das Essen zu sich zu nehmen, die Notwendigkeit der Verwendung von Notfallmedikamenten (wie Adrenalin) prüfen und einen Arzt aufsuchen Aufmerksamkeit. Einige dieser Symptome sind nicht immer auf ein Nahrungsmittelallergen zurückzuführen. Daher ist es wichtig, die richtige Pflege und Diagnose von einem Gesundheitsdienstleister zu suchen, um festzustellen, ob die Symptome oder Reaktionen auf ein Nahrungsmittelallergen zurückzuführen sind.

Meldung von Nebenwirkungen und Bedenken hinsichtlich der Kennzeichnung

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie oder ein Familienmitglied eine allergische Reaktion oder Verletzung hatten, die mit dem Problem des Verzehrs eines bestimmten Lebensmittelprodukts in Verbindung gebracht werden könnte, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Wenn ein Produkt unklare Kennzeichnung hat oder Sie glauben, enthält ein Allergen, das nicht markiert ist, würde die FDA gerne wissen. Bewahren Sie Lebensmittelverpackungen auf, da diese wichtige Informationen enthalten können. Möglicherweise möchten Sie den Hersteller wegen des Problems kontaktieren. Melden Sie das Problem auch auf folgende Weise an die FDA:

Verbraucher und Hersteller können Berichte mit detaillierten Produktreaktionen oder Kennzeichnungsproblemen an einen FDA-Verbraucherbeschwerdekoordinator für den Staat senden, in dem das Lebensmittel gekauft wurde. Sie können die FDA auch unter 1-888-SAFEFOOD anrufen.

Verbraucher können einen Bericht über das MedWatch Online-Meldeformular der FDA für Verbraucher einreichen.

Bei der FDA eingereichte Berichte sollten so viele Informationen wie möglich enthalten:

• Wer meldet den Vorfall und wer war betroffen? Bitte geben Sie Namen, Adressen und Telefonnummern an.
• Name und Anschrift des Ortes, an dem das Produkt gekauft wurde
• Eine klare Beschreibung der Reaktion, einschließlich:
  • Datum des Auftretens der Reaktion.
  • Alle Symptome.
  • Wie lange, nachdem Sie das Produkt gegessen oder getrunken haben, ist die Reaktion aufgetreten.
  • Medikamente zur Behandlung von Symptomen.
  • Ob die Reaktion weitere medizinische Versorgung erforderte und wenn ja, welche Art. Bitte geben Sie Kontaktinformationen für den Arzt oder das Krankenhaus an.
• Eine vollständige Beschreibung des Produkts, einschließlich:
  • Kaufdatum.
  • Alle Codes oder Kennzeichnungen auf dem Etikett oder Behälter, wie Chargennummer, Verfallsdatum und UPC-Code.
  • Fotos des Produkts, des Etiketts, der Inhaltsstoffangabe und des Chargencodes.

Zusätzliche Ressourcen

Von der FDA

• Sicherheitswarnungen
• Warnschreiben
• FDA-Stimmen: FDA verstärkt Bemühungen zum Schutz der Verbraucher vor Lebensmittelallergenen
• Haben Sie Lebensmittelallergien? Lesen Sie das Etikett
• Allergien gegen eine Hülsenfrucht namens Lupine: Was Sie wissen müssen
• Allergisch gegen Milch? Einige dunkle Schokolade, die als milchfrei gekennzeichnet ist, kann noch Milch enthalten
• Glutenfrei bedeutet, was es sagt
• Nahrungsmittelallergien: Was Sie wissen müssen

Von anderen Bundesbehörden

• Nationales Institut für Allergien und Infektionskrankheiten – Nahrungsmittelallergie
• CDC Healthy Schools – Nahrungsmittelallergien
• USDA Food Safety and Inspection Service – Allergien und Lebensmittelsicherheit
• Alkohol- und Tabaksteuer- und Handelsbüro – Wichtige Lebensmittelallergenkennzeichnung für Weine, destillierte Spirituosen und Malzgetränke