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Juli ist National Cord Blood Awareness Month, und es ist die perfekte Zeit, um mehr über Nabelschnurblut zu erfahren — ein biologisches Produkt, das von der Food and Drug Administration reguliert wird. In den Blutgefäßen der Plazenta und der Nabelschnur wird Nabelschnurblut gesammelt, nachdem ein Baby geboren wurde und nachdem die Nabelschnur durchtrennt wurde — ein wichtiger Punkt.“Da Nabelschnurblut typischerweise nach der Geburt des Babys und dem Durchtrennen der Schnur entnommen wird, ist das Verfahren im Allgemeinen für Mutter und Kind sicher“, erklärt Keith Wonnacott, Ph.D., Leiter der Abteilung für zelluläre Therapien im FDA-Büro für Zell-, Gewebe- und Gentherapien.

Zugelassene Verwendungen

Nabelschnurblut ist nur zur Verwendung bei „hämatopoetischen Stammzelltransplantationen“ zugelassen, die bei Patienten mit Störungen des hämatopoetischen (blutbildenden) Systems durchgeführt werden. Nabelschnurblut enthält blutbildende Stammzellen, die zur Behandlung von Patienten mit Blutkrebs wie Leukämien und Lymphomen sowie bestimmten Erkrankungen des Blutes und des Immunsystems wie Sichelzellenanämie und Wiskott-Aldrich-Syndrom verwendet werden können.

„Nabelschnurblut ist nützlich, weil es eine Quelle von Stammzellen ist, die sich zu Blutzellen bilden. Nabelschnurblut kann für die Transplantation bei Menschen verwendet werden, die eine Regeneration, dh ein „Nachwachsen“ dieser blutbildenden Zellen benötigen „, sagt Wonnacott.

Bei vielen Krebspatienten findet sich die Krankheit beispielsweise in den Blutzellen. Die Chemotherapie dieser Patienten tötet sowohl Krebszellen als auch die gesunden blutbildenden Stammzellen ab. Transplantierte Stammzellen aus Nabelschnurblut können helfen, die gesunden Blutzellen nach der Chemotherapie nachwachsen zu lassen.

Nabelschnurblut ist jedoch kein Allheilmittel.“Da Nabelschnurblut Stammzellen enthält, gab es Fälle von Stammzellbetrug im Zusammenhang mit Nabelschnurblut“, sagt Wonnacott. „Die Verbraucher mögen denken, dass Stammzellen jede Krankheit heilen können, aber die Wissenschaft zeigt nicht, dass dies der Fall ist. Patienten sollten skeptisch sein, wenn Nabelschnurblut für andere Zwecke als die Regeneration von Blutstammzellen gefördert wird.“

Über die Nabelschnurblutbank

Nachdem Nabelschnurblut gesammelt wurde, wird es eingefroren und kann viele Jahre sicher gelagert werden. „Die Methode des Einfrierens, genannt’Kryokonservierung‘, ist sehr wichtig, um die Integrität der Zellen zu erhalten“, sagt Wonnacott. „Nabelschnurblut muss sorgfältig gelagert werden.“Sie können das Nabelschnurblut Ihres Babys in einer privaten Bank aufbewahren, damit es bei Bedarf in Zukunft von Ihrem Kind oder Verwandten ersten oder zweiten Grades zur Verfügung steht. Private Blutbanken erheben in der Regel Gebühren für die Blutentnahme und -lagerung.Oder Sie spenden das Nabelschnurblut an eine öffentliche Bank, damit Ärzte es für einen Patienten verwenden können, der eine hämatopoetische Stammzelltransplantation benötigt.

Die FDA reguliert Nabelschnurblut auf unterschiedliche Weise, abhängig von der Quelle, dem Verarbeitungsgrad und dem Verwendungszweck.Nabelschnurblut, das für den persönlichen Gebrauch gelagert wird, zur Verwendung bei Verwandten ersten oder zweiten Grades, und das auch andere Kriterien in den FDA-Vorschriften erfüllt, erfordert vor der Verwendung keine Genehmigung der Agentur. Private Nabelschnurbanken müssen weiterhin andere FDA-Anforderungen erfüllen, einschließlich der Registrierung und Auflistung von Einrichtungen, der aktuellen Good Tissue Practice-Vorschriften sowie des Spenderscreenings und -tests auf Infektionskrankheiten (außer wenn Nabelschnurblut für den ursprünglichen Spender verwendet wird). Diese FDA-Anforderungen gewährleisten die Sicherheit dieser Produkte, indem sie das Risiko einer Kontamination und Übertragung von Infektionskrankheiten minimieren.

Nabelschnurblut, das zur Verwendung durch einen Patienten ohne Bezug zum Spender gelagert wird, erfüllt die gesetzlichen Definitionen sowohl eines „Arzneimittels“ als auch eines „biologischen Produkts“.“ Nabelschnurblut in dieser Kategorie muss zusätzliche Anforderungen erfüllen und im Rahmen eines Biologika-Lizenzantrags lizenziert sein oder vor der Verwendung Gegenstand eines Prüfantrags für ein neues Arzneimittel sein. Die FDA-Anforderungen tragen dazu bei, dass diese Produkte für den beabsichtigten Gebrauch sicher und wirksam sind.

Nicht jede Nabelschnurbluteinheit wird die Anforderungen für das öffentliche Bankwesen erfüllen, fügt Safa Karandish, M.T., ein FDA Consumer Safety Officer, hinzu. In diesem Fall kann ein Teil dieses gespendeten Nabelschnurbluts für die nichtklinische Forschung verwendet werden.

Tipps für Verbraucher

Wenn Sie erwägen, an eine Nabelschnurblutbank zu spenden, sollten Sie Ihre Möglichkeiten während Ihrer Schwangerschaft prüfen, um genügend Zeit zu haben, sich zu entscheiden, bevor Ihr Baby geboren wird. Fragen Sie für das öffentliche Bankwesen, ob Ihr Entbindungsheim an einem Nabelschnurblutbankprogramm teilnimmt.

Wenn Sie Fragen zu Sammelverfahren und Risiken oder zum Spendenprozess haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.Die FDA bietet auch eine durchsuchbare Datenbank an, die Informationen zu registrierten Nabelschnurblutbanken enthält.

Seien Sie skeptisch gegenüber Behauptungen, dass Nabelschnurblut ein Wundermittel ist — das ist es nicht. Einige Eltern erwägen möglicherweise, eine Privatbank als eine Form der „Versicherung“ gegen zukünftige Krankheiten zu nutzen. Aber denken Sie daran, dass derzeit die einzige zugelassene Verwendung von Nabelschnurblut zur Behandlung von blutbedingten Krankheiten ist.

Wissen Sie auch, dass Ihr gespeichertes Nabelschnurblut in einigen Fällen möglicherweise nicht für die Verwendung bei dem Kind geeignet ist, das es gespendet hat. „Zum Beispiel können Sie einige Krankheiten oder genetische Defekte nicht mit Nabelschnurblut heilen, das dieselbe Krankheit oder denselben Defekt enthält“, sagt Karandish.Eltern aus ethnischen Minderheiten könnten besonders eine Spende an eine öffentliche Bank in Betracht ziehen, sagt Wonnacott, weil mehr Spenden aus diesen Bevölkerungsgruppen mehr Minderheitenpatienten helfen werden, die eine Stammzelltransplantation benötigen. (Die Empfänger müssen mit Spendern „abgeglichen“ werden, so dass Ärzte eher eine gute Übereinstimmung zwischen Spendern aus der ethnischen Gruppe des Empfängers finden.)