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U.S. Food and Drug Administration

Acetaminophen ist ein Wirkstoff in Hunderten von Over-the-counter (OTC) und verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Es lindert Schmerzen und Fieber. Und es wird auch mit anderen Wirkstoffen in Arzneimitteln kombiniert, die Allergien, Husten, Erkältungen, Grippe und Schlaflosigkeit behandeln. In verschreibungspflichtigen Arzneimitteln wird Paracetamol zusammen mit anderen Wirkstoffen zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen gefunden. Acetaminophen kann schwere Leberschäden verursachen, wenn mehr als einmal verwendet wird. Die FDA hat Maßnahmen ergriffen, um die Sicherheit der Verbraucher bei der Verwendung von Paracetamol zu verbessern.

Verwendung von Schmerzmitteln während der Schwangerschaft

  • FDA Drug Safety Communication: FDA hat mögliche Risiken der Verwendung von Schmerzmitteln während der Schwangerschaft überprüft

Begrenzung der Stärke von Paracetamol in verschreibungspflichtigen Arzneimitteln

  • Alle Hersteller von verschreibungspflichtigen Kombinationspräparaten mit mehr als 325 mg Paracetamol haben die Vermarktung eingestellt
  • FDA Drug Safety Communication: Verschreibungspflichtige Paracetamol-Produkte sollen auf 325 mg pro Dosierungseinheit begrenzt werden; Boxed Warnung wird das Potenzial für schweres Leberversagen hervorheben
  • Federal Register Notice: Verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Paracetamol enthalten; Maßnahmen zur Verringerung von Leberschäden durch unbeabsichtigte Überdosierung

Paracetamol im Zusammenhang mit seltenen Hautreaktionen

  • FDA Drug Safety Communication: FDA warnt vor seltenen, aber schwerwiegenden Hautreaktionen mit dem Schmerzmittel / Fieberreduzierer Paracetamol
  • Fragen und Antworten: FDA warnt vor seltenen, aber schwerwiegenden Hautreaktionen mit dem Schmerzmittel / Fiebersenker Paracetamol

Kinderarzneimittel, die Paracetamol enthalten

  • Leitfaden für die Industrie: Rezeptfreie flüssige Arzneimittel für Kinder, die Paracetamol enthalten
  • FDA-Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit: Zugabe einer weiteren Konzentration von flüssigem Paracetamol, das für Säuglinge vermarktet wird
  • FDA Consumer Update: Wissen Konzentration vor Paracetamol an Säuglinge geben
  • Fragen und Antworten -€“ Wichtige Änderung der Konzentration für Over-the-counter (OTC) flüssiges Paracetamol für Säuglinge vermarktet
  • FDA Stimme: Paracetamol – Es ist wichtig, die richtige Dosis für unsere Kinder zu geben

Etikettierungsänderungen für OTC-interne Analgetika, Antipyretika und Antirheumatika (IAAA)

  • Federal Register: Paracetamol endgültige Regel

Verwandte Informationen

  • FDA-Stimme: FDA erinnert Verbraucher daran, Paracetamol immer sicher zu verwenden
  • Initiative zur sicheren Verwendung: Verbesserung der Acetaminophen-Verschreibungsetiketten