DRUG PROFILE

Year : 2019 | Volume : 10 | Issue : 4 | Page : 481-485

Topical ciclopirox olamine 1%: Revisiting ein einzigartiges Antimykotikum
Sidharth Sonthalia1, Mahima Agrawal2, VN Sehgal3
1 Abteilung für Dermatologie und Dermatochirurgie, Skinnocence, Die Hautklinik und Forschungszentrum, Gurugram, Haryana, Indien
2 Abteilung für Dermatologie und STD, LHMC und assoziierte Krankenhäuser, Panchwati-Delhi, Indien
3 Dermato Venerologie (Haut / VD) Zentrum, Sehgal Pflegeheim, Panchwati-Delhi, Indien

Korrespondenzadresse:
Sidharth Sonthalia
Abteilung für Dermatologie und Dermatochirurgie, Skinnocence: Die Hautklinik und Forschungszentrum, Gurugram – 122 009, Haryana
Indien

Quelle der Unterstützung: Keine, Interessenkonflikt: None

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DOI: 10.4103/idoj.IDOJ_29_19

Zusammenfassung

Der unkluge Einsatz von Antimykotika, der wahllose Einsatz von Kortikosteroiden zur sofortigen Linderung, das Fortbestehen prädisponierender Faktoren wie Schweißretention und unkontrollierter Diabetes sowie die aufkommende Resistenz gegen Antimykotika auf der ganzen Welt haben das Management einer ehemals einfachen Infektion, der oberflächlichen Hautmykosen, sehr schwierig gemacht kompliziert und knifflig. Ciclopirox ist ein altes, aber wirksames, vielseitiges und sicheres topisches Antimykotikum der Hydroxypyridon-Familie. Trotz seiner zahlreichen vorteilhaften Eigenschaften gegenüber den meisten anderen topischen Antimykotika bleibt es wenig genutzt.

Schlüsselwörter: Candida, Ciclopirox olamine, Dermatophyt, Mykosen, Pityriasis versicolor, seborrhoische Dermatitis, Tinea

Wie zitiere ich diesen Artikel:
Sonthalia S, Agrawal M, Sehgal V N. Topical Ciclopirox olamine 1%: Überarbeitung eines einzigartigen Antimykotikums. Indian Dermatol Online J 2019;10:481-5

Wie zitiere ich diese URL:
Sonthalia S, Agrawal M, Sehgal V N. Topische ciclopirox olamine 1%: Revisiting eine einzigartige antimykotische. Indisches Dermatol Online J 2019 ;10:481-5. Erhältlich von: https://www.idoj.in/text.asp?2019/10/4/481/261783

Ciclopiroxolamin (CPO) ist ein Hydroxypyridon-Derivat, das sich in Struktur und Wirkmechanismus von den anderen bekannten Antimykotika unterscheidet. Dieses topische Antimykotikum wird seit über drei Jahrzehnten verwendet und erhielt seine US-FDA-Zulassung im Juni 2004. Der Großteil der vorhandenen Literatur dreht sich um seine Nagellackformulierung zur Behandlung von Onychomykose; seine topische Cremeformulierung bleibt jedoch stark unterausgenutzt. Der Schwerpunkt dieses Artikels liegt auf der Cremeformulierung. Die pleiotropen Wirkungen und bestimmte einzigartige Eigenschaften von CPO sprechen stark für sein Wiederaufleben als topisches Antimykotikum.

Das Molekül existiert in seiner freien sauren Form, die als Ciclopirox bekannt ist, und in seiner Salzform als CPO. CPO 1% entspricht 0,77% Ciclopirox. Ciclopirox bleibt der Wirkstoff, ohne zusätzlichen antimykotischen Beitrag der Olamingruppe. Es ist ein Breitspektrum-Antimykotikum mit zusätzlichen antibakteriellen und entzündungshemmenden Eigenschaften (vide infra).Hydroxypyridone, CPO ist der Prototyp, sind die einzige Klasse von topischen Antimykotika, die einen völlig anderen Wirkmechanismus als andere topische Antimykotika (Azole und Allylamine) haben. Es wirkt durch die Chelation von mehrwertigen Metallkationen wie Eisen (Fe3 +) und Aluminium (Al3 +), wodurch die Hemmung metallabhängiger Enzyme (Cytochrome, Katalase und Peroxidase) verursacht wird, was zu einer Störung zellulärer Aktivitäten wie mitochondrialer Elektronentransportprozesse, Energieproduktion und Nährstoffaufnahme über die Zellmembran führt. Es ist auch bekannt, die Membranpermeabilität zu verändern, wodurch der intrazelluläre Transport von Vorläufern blockiert wird. Viele andere Mechanismen wurden ebenfalls postuliert .,,

Tabelle 1: Postulierte antimykotische Wirkmechanismen von ciclopirox Klicken Sie hier, um

In In-vivo-Studien am Menschen, die an gesunden Probanden durchgeführt wurden, wurde nach 2-stündiger Kontaktzeit von 1% CPO-Creme, die auf den Unterarm aufgetragen wurde, eine hohe Konzentration des Arzneimittels in der oberflächlichsten Schicht mit geringen Konzentrationen in tieferen Schichten nachgewiesen. CPO dringt in das Haar und durch die Epidermis und Haarfollikel in den Talgdrüsen und Dermis mit einem kleinen Teil innerhalb des Stratum corneum (Reservoir-Effekt) verbleibt. Die systemische Resorption von CPO nach intravaginaler Anwendung erwies sich mit einem geschätzten Absorptionsbereich von 7-9% als sehr gering.CPO exprimiert eines der breitesten Spektren antimykotischer Aktivität und hemmt nahezu alle klinisch relevanten Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze, einschließlich bestimmter häufig azolresistenter Candida-Arten wie Candida glabrata und Candida krusei. CPO kann sowohl fungistatisch als auch fungizid sein, abhängig von der Konzentration und der Dauer des Kontakts mit Zielorganismen. CPO zeigt auch fungizide Aktivität gegen nicht wachsende Zellen, was es zu einem wünschenswerten Antimykotikum bei Onychomykose macht, wo das langsame Wachstum von Zellen die Dauer der erforderlichen Therapie auf viele Monate verlängert. Nach den Ergebnissen von Gupta und Kohli war CPO für Dermatophyten gegen alle getesteten Arten (110 Dermatophytenstämme) erheblich wirksamer als Itraconazol und Ketonazol und war Terbinafin nur minimal unterlegen. Bei Hefen (14 Candida-Stämme) und Nicht-Dermatophyten-Schimmelpilzen (9 Stämme) war CPO im Vergleich zu Ketoconazol, Itraconazol und Terbinafin am wirksamsten mit den niedrigsten Werten der minimalen Hemmkonzentration (MHK) für diese Pilze. Eine weitere In-vitro-Studie, in der die Aktivität von Antimykotika gegen Dermatophyten verglichen wurde, ergab, dass Ciclopirox unter den topischen Antimykotika nach Clotrimazol den zweitniedrigsten MHK-Wert aufwies. CPO hat auch niedrige MHK-Werte und eine hohe klinische Wirksamkeit gegen Malassezia globosa und Malassezia restricta gezeigt, die vorherrschenden Arten, die an Pityriasis versicolor und seborrhoischer Dermatitis beteiligt sind.Es zeigt auch eine hemmende Wirkung gegenüber Saccharomyces cerevisiae und einigen Aspergillus- und Penicillium-Arten, obwohl ausgewählte Stämme von Aspergilli im Vergleich zu Dermatophyten höhere MHK-Werte aufweisen.

CPO hat in vitro Aktivität gegen viele grampositive (Staphylococcus spp., Streptokokken, Mikrokokken, unter anderem) und gramnegativ (Proteus spp. und Pseudomonas aeruginosa) Bakterien., Diese kombinierte antimykotische und antibakterielle Aktivität ist von besonderem Vorteil bei der Behandlung von mazerierter Tinea pedis und „Dermatophytose-Komplex“, wobei beide Zustände symptomatische intertriginöse Pilzerkrankungen sind, die sekundär durch Bakterien infiziert sind. CPO übt auch Aktivität gegen Gardnerella vaginalis und Trichomonas vaginalis aus, während Lactobacilli sp., es ein nützliches aktuelles Mittel für mehrfache vaginale Infektion machend. Es wurde auch gezeigt, dass es die HIV-1-Infektion in klinisch relevanten Konzentrationen blockiert .

Tabelle 2: Nicht-pilzliche Mikroorganismen (Bakterien, Viren, parasitäre Erreger usw.), gegen die Ciclopirox inhibitorische Aktivität zeigt Klicken Sie hier, um zu sehen

CPO besitzt auch eine gute entzündungshemmende Aktivität, die die Hemmung der Prostaglandin- und Leukotriensynthese in menschlichen polymorphkernigen Zellen beinhaltet. Dies wird durch Hemmung der Enzyme 5-Lipoxygenase und Cyclooxygenase vermittelt. Es wurde berichtet, dass es genauso wirksam ist wie Indomethacin und Desoximetason, und viele In-vivo-Studien haben berichtet, dass seine entzündungshemmende Wirkung den meisten anderen topischen Antimykotika (Naftifin, Terbinafin, Econazol, Ketoconazol, Miconazol, Fluconazol und Oxiconazol) überlegen ist.,In einem doppelblinden Protokoll zeigte CPO die höchste entzündungshemmende Eigenschaft (mehr als Allylamine wie Terbinafin, Azole und sogar 2,5% Hydrocortison). Es wurde berichtet, dass die entzündungshemmende Aktivität von CPO 1% Creme der einer Kombination von CPO 1% und Hydrocortison 1% Creme ähnlich ist. Die Implikation der robusten entzündungshemmenden Wirkung von CPO ist sein großes Potenzial, als nichtsteroidales Einzelwirkstoffpräparat auch bei entzündeter Tinea eingesetzt zu werden. Der vorherrschende kontrafaktische Ansatz vieler Ärzte in Indien, Patienten mit Tinea eine Antimykotikum-Steroid-Kombination anstelle eines einfachen Antimykotikums zu verschreiben, um Pruritus schnell zu lindern, wird als wesentlich zur Entstehung der aufkommenden Epidemie von Antimykotika beigetragen therapeutisches Versagen. Das Teilen des Konzepts und der Fakten, die die starke entzündungshemmende Wirkung von CPO mit solchen Ärzten unterstützen, kann sich als hilfreich bei der Überprüfung dieses unangemessenen Verschreibungsverhaltens mit einer Verringerung der Inzidenz von Fällen von Dermatophytose erweisen, die sich aufgrund von Steroiden verschlimmert haben.

Derzeit verfügbare Formulierungen von Ciclopirox (In Indien)

• Shampoo (für seborrhoische Dermatitis) – Erhältlich in Konzentrationen von 1% und 1,5%
• CPO (für dermatophytische und Hefe–Infektionen) – 1% Creme
• Nagellack (für Onychomykose) – 8% täglich über den betroffenen Nagel (n) verwendet werden.

Die Cremeformulierung ist leider bei Raumtemperatur nicht stabil und erfordert spezielle Hilfsstoffe, um das Arzneimittel für die topische Anwendung stabil und wirksam zu machen.
Die empfohlene Standarddosis und Dauer der Anwendung von CPO 1% Creme sind in aufgeführt .

Tabelle 3: Standard recommended dosing and duration of application of ciclopirox olamine 1% cream in different indications Click here to view

Indications and Efficacy of CPO 1% in the Treatment of Different Superficial Mycoses

Dermatophytic (tinea) infections
The results of two multicentric studies that compared CPO cream 1% (ciclopirox 0.77%) mit dem Creme-Vehikel bzw. Clotrimazol-Creme 1% bei Patienten mit Tinea corporis / cruris zeigten, dass die mykologischen und Gesamtansprechraten in der mit CPO behandelten Gruppe im Vergleich zum Vehikel allein besser waren Sie waren fast gleich der mit Clotrimazol behandelten Gruppe.
CPO zeigte bessere Ergebnisse als Clotrimazol bei Tinea pedis. Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 8-wöchige klinische Studie mit 100 Patienten, bei der Ciclopirox-Gel ein- oder zweimal täglich angewendet wurde, reduzierte die Anzeichen und Symptome signifikant, verglichen mit dem Vehikel mit viel höheren Raten an mykologischer Heilung, vollständiger Heilung und Verringerung der Bakterienzahl mit CPO als das Vehikel. Die 2007 Cochrane Review of topical Antimykotika für Tinea pedis identifiziert gute Beweise dafür, dass CPO ist wirksam im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.Es wurde auch gezeigt, dass entzündliche Anzeichen und Symptome von Tinea pedis in einer multizentrischen, doppelblinden Studie über 4 Wochen Behandlung bevorzugt auf CPO-Creme 1% im Vergleich zu Clotrimazol-Creme 1% ansprechen. Die Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen waren zu Beginn der Studie besonders ausgeprägt. Die klinische Ansprechrate (Verbesserung und Heilung) war in der CPO-Gruppe in Woche 1 signifikant höher als in der Clotrimazol-Gruppe (93% gegenüber 71%, P-Wert <0, 001). In Woche 2 hatten 26% von 43 Patienten in der CPO-Gruppe eine klinische Heilung, während nur 2% der Patienten in der Clotrimazol-Gruppe eine klinische Heilung erlebten.

Pityriasis versicolor (PV)
CPO Creme 1% zweimal täglich für 14 Tage angewendet ist eine bekannte wirksame und sichere Therapie für PV.
Seborrhoische Dermatitis (SD)
In einer kürzlich von Gupta und Versteeg veröffentlichten systematischen Übersicht über topische Behandlungen für Gesichts-SD erhielt Topical CPO eine starke Empfehlung (Grade A Practice Recommendation), basierend auf seiner konsistenten Wirksamkeit, die in mehreren qualitativ hochwertigen randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) nachgewiesen wurde. Verschiedene andere Vergleichsstudien haben eine relativ überlegene Wirksamkeit, eine längere Dauer der Persistenz der Verbesserung und / oder geringere Nebenwirkungen bei der Verwendung von Creme / Shampoo auf Ciclopirox-Basis im Vergleich zu Formulierungen mit Ketoconazol nachgewiesen.,,,
Kürzlich zeigte CPO-Creme überlegene Ergebnisse gegenüber Placebo bei der Verringerung des Schweregrads bei der Behandlung von Patienten mit atopischer Dermatitis des Kopfes und Halses, die positiv mit Immunglobulin E-Antikörpern gegen Malassezia sympodialis und / oder Malassezia furfur getestet wurden.
Candida–Infektion – vulvovaginale Candidiasis (VVC)
Die Gesamtinzidenz von Nicht-Candida-albicans-Arten (NCAS), die VVC verursachen, nimmt zu; Darüber hinaus wird die Resistenz von Candida albicans sowie NCAS gegen Azole, Polyene und jetzt sogar Echinocandine (invasive Candidiasis) kolossal. Die Bildung von Biofilmen ist ein großer Faktor für die Arzneimittelresistenz. CPO ist traditionell eines der beliebtesten Antimykotika zur Behandlung von vulvovaginaler Candidiasis. Neben der antimykotischen Wirkung gegen alle wichtigen Candida-Arten soll CPO auch gegen azolresistente Candida-Arten wie C. glabrata, C. krusei und C. guilliermondii wirksam sein. Zusätzlich zur antikandidalen Wirksamkeit macht die zusätzliche hemmende Wirkung von CPO auf Gardnerella vaginalis und Trichomonas vaginalis (vide supra) es zu einer offensichtlichen Wahl gegenüber Azolen bei Mischinfektionen der weiblichen unteren Genitalien. Es wurde festgestellt, dass die Wirkung von CPO-Creme und Pessaren Miconazol- und Terconazol-Cremes bzw.Die RCT von Bagatell berichtete, dass 1% CPO-Creme eine klare Überlegenheit von CPO gegenüber Placebo und einen schnelleren Beginn der Besserung und bessere kombinierte Heilungsraten als Clotrimazol zeigte.Ciclopirox topische Suspension 0,77% angewendet zweimal täglich für 7 Tage auf den betroffenen Windelbereich bei Babys (6-29 Monate alt) lieferte eine statistisch signifikante Verbesserung der Schweregradwerte sowie mykologische Heilung.Eine Phase-III-Studie zur Anwendung von CPO-Creme in der pädiatrischen Population berichtete über ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil bei 95% der Kinder, und 92% der Fälle zeigten eine klinische Besserung innerhalb einer Woche nach der Anwendung. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass 1%

CPO-Creme eine sichere und praktikable Behandlung für oberflächliche kutane mykotische Infektionen, insbesondere Candida spp. infektion bei Kindern zwischen 3 Monaten und 10 Jahren.

Adverse Effects and Use in Special Situations

Local adverse events are infrequent and include a burning sensation, irritation, redness, pain, or pruritus, and have rarely led to discontinuation of therapy. Allergic contact dermatitis to CPO is rare excepting an anecdotal report. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung geht davon aus, dass CPO aufgrund seiner hervorragenden Verträglichkeit und des völligen Fehlens schwerwiegender Nebenwirkungen in Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis sehr gut mit oralen Antimykotika vergleichbar ist. Es ist ein Medikament der Schwangerschaftskategorie B und sicher bei Patienten >im Alter von 10 Jahren anzuwenden.,
CPO könnte die Antwort auf die aufkommende antimykotische Resistenz sein. Selbst nach mehr als zwei Jahrzehnten häufiger Anwendung von CPO bei Tinea, PV und VVC wurde nicht einmal ein einziger Fall von klinischer oder In-vivo-Resistenz berichtet. Das Potenzial von Dermatophyten, auf biochemischem oder molekularem Wege Resistenzen gegen CPO zu entwickeln, ist äußerst gering. Die plausibelsten Gründe für die Unfähigkeit oberflächlicher Pilze (sowohl Dermatophyten als auch Hefen), Mechanismen zu entwickeln oder zu entwickeln, um CPO zu widerstehen, sind die fungizide Wirkungsweise, der einzigartige antimykotische Wirkmechanismus und eine steile Dosis-Wirkungs–Kurve.Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der einzigartige Wirkmechanismus, die In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeit, die Breitspektrum-Antimykotika-Abdeckung, die zusätzliche antibakterielle und entzündungshemmende Wirkung, die etablierte Sicherheit und die ausgezeichnete Verträglichkeit, die derzeit fehlende Arzneimittelresistenz in Verbindung mit einer extrem geringen Wahrscheinlichkeit der Resistenzentwicklung in der Zukunft und die einfache Erschwinglichkeit CPO 1% Creme potenziell zu einem idealen topischen Antimykotikum für oberflächliche Hautmykosen machen. Es besteht jedoch ein starker Bedarf, mehr und neue Beweise zu generieren, um seinen Wert im aktuellen therapeutischen Arsenal von Dermatophytose und andere oberflächliche Hautmykosen. Seine Vielseitigkeit bleibt ungenutzt, vor allem im Zuge der Pharma-getriebenen Fokus auf die Entwicklung und den Verkauf von „neueren Azole.“ Am wichtigsten ist, dass CPO dazu beitragen kann, die Bedrohung durch Steroidmissbrauch und das Management von behandlungsresistenten dermatophytischen Infektionen, Tinea inkognito, Mischinfektionen und wiederkehrenden VVC zu verringern.

Finanzielle Unterstützung und Sponsoring
Nil.
Conflicts of interest
There are no conflicts of interest.

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