Das Aufkommen einer neuen Klasse von Medikamenten, die als Biologika bekannt sind, hat die Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) revolutioniert. Diese Arzneimittel, zu denen Cimzia, Enbrel, Humira, Kineret, Orencia, Remicade, Rituxan und Simponi gehören, müssen durch Selbstinjektion oder intravenöse Infusion in der Arztpraxis oder im Krankenhaus verabreicht werden. Sie können auch teuer sein und sind nicht immer versichert.Aus diesen und weiteren Gründen arbeiten Forscher daran, orale Biologika zu entwickeln – Biologika, die Sie als Pille einnehmen können.RA, eine Autoimmunerkrankung, von der 2 Millionen Menschen betroffen sind, tritt auf, wenn der Körper ein freundliches Feuer gegen seine eigenen Gelenke und Gewebe ausübt und Entzündungen, Schmerzen und Gelenkschäden verursacht. Medikamente, die als krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) und Biologika bezeichnet werden, stoppen das Fortschreiten der RA, reduzieren Entzündungen und stoppen Gelenkschäden.“Früher waren unsere Warteräume voll von Patienten mit Missbildungen im Rollstuhl und einigen, deren Hände so deformiert waren, dass sie nicht einmal wie Hände aussahen, und das sehen wir nicht mehr, hauptsächlich wegen der Biologika“, sagt Dalit Ashany, MD, Rheumatologe am Hospital for Special Surgery in New York City.Sie sagt jedoch, dass viele Menschen mit RA sich weigern, Injektionen und Infusionen zu bekommen – der einzige Weg, dass Biologika verfügbar sind. Es wäre viel einfacher, Biologika in Pillenform einnehmen zu können, als die Medikamente selbst injizieren oder zur Infusion ins Krankenhaus zu gehen.

„Pillen sind auch viel billiger als Injektionen und Infusionen“, sagt sie. „Versicherungsgesellschaften lassen uns durch Reifen gehen, um zu beweisen, dass RA-Patienten die Medikamente brauchen, und einige können sie sich ohne Deckung nicht leisten.“

Biologika werden aus großen Proteinmolekülen hergestellt, die Lebewesen entnommen werden. Dies erfordert einen komplexeren und teureren Herstellungsprozess. Generische Versionen wären billiger, aber diese Medikamente sind so neu, dass sie auch patentrechtlich geschützt sind. Darüber hinaus verfügt die FDA nicht über ein Verfahren zur Genehmigung generischer Biologika.