Ibuprofen und Pseudoephedrin Hcl mit NDC 0363-1106 ist ein von Walgreen Co.. Der generische Name von Ibuprofen und Pseudoephedrin Hcl ist Ibuprofen und Pseudoephedrin hcl. Die Darreichungsform des Produkts ist Kapsel, Flüssigkeit gefüllt und wird über die orale Form verabreicht.

Name des Etikettierers: Walgreen Co.

Darreichungsform: Kapsel, flüssig gefüllt – Eine feste Darreichungsform, in der das Arzneimittel in einer löslichen Gelatinehülle eingeschlossen ist, die durch Zugabe eines Polyols wie Sorbit oder Glycerin plastifiziert wird und daher eine etwas dickere Konsistenz aufweist als die einer Hartschalenkapsel; Typischerweise werden die Wirkstoffe in einem flüssigen Träger gelöst oder suspendiert.
Produkttyp: Menschliches Otc-Medikament Was für ein Produkt ist das?
Gibt die Art des Produkts an, z. B. verschreibungspflichtiges Medikament für Menschen oder rezeptfreies Medikament für Menschen. Dieses Datenelement entspricht dem Feld „Dokumenttyp“ des Structured Product Listings.

Ibuprofen und Pseudoephedrin Hcl Wirkstoff(e)

Was ist die Wirkstoffliste?
Dies ist die Wirkstoffliste. Jeder Inhaltsstoffname ist der bevorzugte Begriff des eingereichten UNII-Codes.

• IBUPROFEN 200 mg/1
• PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID 30 mg/1

Inaktive(n) Bestandteil(e)

Über die Inaktive(n) Bestandteil(e)
Die inaktiven Bestandteile sind alle Bestandteile eines anderen Arzneimittels als der Wirkstoff(e). The acronym „UNII“ stands for „Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (UNII: 506T60A25R)

Art(en) der Anwendung

Wie sind die Art(en) der Anwendung?
Die Übersetzung des von der Firma eingereichten Routencodes mit Angabe des Verabreichungsweges.

• Oral – Verabreichung an oder über den Mund.

Informationen zum Produktetikettierer

Wie heißt der Etikettierer?
Name des Unternehmens entsprechend dem Etikettierer-Code-Segment des Produkts NDC.

Name des Etikettierers: Walgreen Co.
Etikettierer-Code: 0363
FDA-Antragsnummer: ANDA209235 Was ist die FDA-Antragsnummer?Dies entspricht der NDA-, ANDA- oder BLA-Nummer, die vom Etikettierer für Produkte angegeben wird, für die die entsprechende Vermarktungskategorie angegeben ist. Wenn die benannte Vermarktungskategorie OTC Monograph Final oder OTC Monograph Not Final ist, ist die Antragsnummer die CFR-Zitierung, die der entsprechenden Monographie entspricht (z. B. „Teil 341“). Bei nicht zugelassenen Arzneimitteln ist dieses Feld null.
Marketing-Kategorie: ANDA – Ein Produkt unter einer zugelassenen abgekürzten New Drug Application vermarktet. Was ist die Marketingkategorie?
Produkttypen sind in mehrere potenzielle Marketing-Kategorien, wie NDA /ANDA /BLA, OTC-Monographie oder nicht zugelassene Medikament unterteilt. Es kann nur eine Marketingkategorie für ein Produkt ausgewählt werden, nicht alle Marketingkategorien sind für alle Produkttypen verfügbar. Derzeit sind nur endgültig vermarktete Produktkategorien enthalten. Die vollständige Liste der Codes und Übersetzungen finden Sie unter www.fda.gov/edrls unter Strukturierte Produktkennzeichnung Ressourcen.
Start Marketing Datum: 12-01-2017 Was ist der Start Marketing Datum?
Dies ist das Datum, an dem der Etikettierer angibt, dass er mit der Vermarktung des Arzneimittels begonnen hat.
Ablaufdatum der Auflistung: 31.12.2021 Was ist das Ablaufdatum der Auflistung?
Dies ist das Datum, an dem der Listing-Datensatz abläuft, wenn er nicht vom Produktetikettierer aktualisiert oder zertifiziert wird.
Exclude Flag: N Was ist das NDC Exclude Flag?
Dieses Feld gibt an, ob das Produkt aus dem NDC-Verzeichnis entfernt / ausgeschlossen wurde, weil es nicht auf die Anträge der FDA zur Korrektur mangelhafter oder nicht konformer Einreichungen reagiert hat. Werte = ‚Y‘ oder ‚N‘.

* Bitte lesen Sie den Haftungsausschluss unten.