säkerhetsmeddelande
ytterligare information för patienter
ytterligare Information för vårdpersonal
Dataöversikt

säkerhetsmeddelande

USA. Food and Drug Administration (FDA) har fått rapporter om allvarliga centrala nervsystemet (CNS) reaktioner när det antibakteriella läkemedlet linezolid (marknadsfört som Zyvox) ges till patienter som tar psykiatriska läkemedel som fungerar genom hjärnans serotoninsystem (serotonerga psykiatriska läkemedel). En lista över serotonerga psykiatriska läkemedel som kan interagera med linezolid finns här.

även om den exakta mekanismen för denna läkemedelsinteraktion är okänd, hämmar linezolid verkan av monoaminoxidas a—ett enzym som ansvarar för att bryta ner serotonin i hjärnan. Man tror att när linezolid ges till patienter som tar serotonerga psykiatriska läkemedel kan höga nivåer av serotonin byggas upp i hjärnan och orsaka toxicitet. Detta kallas serotoninsyndrom-tecken och symtom inkluderar mentala förändringar (förvirring, hyperaktivitet, minnesproblem), muskelryckningar, överdriven svettning, skakningar eller skakningar, diarre, problem med samordning och/eller feber. sjukvårdspersonal och patienter kanske inte inser att linezolid har monoaminoxidashämmare (MAOI) egenskaper. Linezolid ska i allmänhet inte ges till patienter som tar serotonerga läkemedel. Det finns emellertid vissa tillstånd som kan vara livshotande eller kräva akut behandling med linezolid, till exempel när:

• Linezolid används för att behandla vankomycinresistenta Enterococcus faecium (VRE) infektioner.
• Linezolid används för att behandla infektioner som nosokomial lunginflammation och komplicerade hud-och hudstrukturinfektioner, inklusive fall orsakade av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA). säkerhetsinformation om denna potentiella läkemedelsinteraktion och viktiga läkemedelsanvändningsrekommendationer för akuta och icke-akuta situationer läggs till läkemedelsetiketterna för serotonerga psykiatriska läkemedel och linezolid (Zyvox). (Se ytterligare Information för vårdpersonal)

  en separat Läkemedelssäkerhetskommunikation (DSC) släpps idag för metylenblått på grund av liknande potentiella läkemedelsinteraktioner med serotonerga psykiatriska läkemedel och inkluderar rekommendationer för läkemedelsanvändning.

  ytterligare information för patienter

  • Du kan behöva tillfälligt sluta ta din serotonerga psykiatriska medicin om det blir nödvändigt för dig att ta linezolid i vissa situationer. Din vårdgivare kommer att berätta när du ska börja linezolid efter att du har stoppat din serotonerga psykiatriska medicinering.
  • sluta inte ta din serotonerga psykiatriska medicin utan att först prata med en sjukvårdspersonal.
  • se till att din sjukvårdspersonal vet om alla mediciner du tar. Det är bra att hålla en lista över alla dina nuvarande mediciner i din plånbok eller en annan plats där den lätt hämtas.
  • kontakta din sjukvårdspersonal omedelbart om du tar en serotonerg psykiatrisk medicin och utveckla något av följande symtom: mentala förändringar (förvirring, hyperaktivitet, minnesproblem), muskelryckningar, överdriven svettning, skakningar eller skakningar, diarre, problem med koordination och/eller feber.
  • diskutera eventuella frågor eller funderingar om linezolid eller serotonerga psykiatriska läkemedel med din sjukvårdspersonal.
  • rapportera eventuella allvarliga biverkningar du upplever till FDA MedWatch-programmet med hjälp av informationen i rutan” kontakta oss ” längst ner på sidan.

  ytterligare Information för vårdpersonal

  • Linezolid (Zyvox) kan interagera med serotonerga psykiatriska läkemedel och orsaka allvarlig CNS-toxicitet.
  • i nödsituationer som kräver livshotande eller brådskande behandling med linezolid (som beskrivits ovan) bör tillgängligheten av alternativa ingrepp övervägas och nyttan med linezolidbehandling bör vägas mot risken för serotonintoxicitet. Om linezolid måste ges till en patient som får ett serotonergt läkemedel, måste det serotonerga läkemedlet omedelbart stoppas och patienten ska övervakas noggrant med avseende på framväxande symtom på CNS-toxicitet i två veckor (fem veckor om fluoxetin togs) eller fram till 24 timmar efter den sista dosen av linezolid, beroende på vilket som inträffar först.
  • I icke-akuta situationer när icke-akut behandling med linezolid övervägs och planeras, bör den serotonerga psykiatriska medicinen stoppas för att tillåta sin aktivitet i hjärnan att spridas. De flesta serotonerga psykiatriska läkemedel ska avbrytas minst 2 veckor före behandling med linezolid. Fluoxetin (Prozac), som har en längre halveringstid jämfört med liknande läkemedel, bör stoppas minst 5 veckor i förväg.
  • behandling med serotonerga psykiatriska läkemedel kan återupptas 24 timmar efter den sista dosen av linezolid.serotonerga psykiatriska läkemedel ska inte påbörjas hos en patient som får linezolid. Vänta till 24 timmar efter den sista dosen av linezolid innan du börjar antidepressiva medel.
  • utbilda dina patienter att känna igen symtomen på serotonintoxicitet eller CNS-toxicitet och råda dem att omedelbart kontakta en sjukvårdspersonal om de upplever några symtom när de tar serotonerga psykiatriska läkemedel eller linezolid.
  • rapportera biverkningar som involverar linezolid eller serotonerga psykiatriska läkemedel till FDA MedWatch-programmet, med hjälp av informationen i rutan ”kontakta oss” längst ner på sidan.

  Dataöversikt

  FDA har fått biverkningsrapporter från databasen FDA Adverse Event Reporting System (AERS) som involverade fall där serotoninsyndrom var associerat med samtidig administrering av linezolid och en serotonerg psykiatrisk medicinering. Vissa dödsfall rapporterades. Litteratursökningen identifierade ytterligare fallrapporter, inklusive minst 1 fall med dödlig utgång.1

  baserat på tillgänglig information i aers-fallen och litteraturen har FDA dragit slutsatsen att samtidig administrering av en serotonerg psykiatrisk medicin med linezolid har potential för en läkemedelsinteraktion som orsakar serotoninsyndrom. Det verkar som om denna potentiella läkemedelsinteraktion också kan inträffa efter avbrytande av serotonerga psykiatriska läkemedel med långa halveringstider. Som ett resultat bör linezolid i allmänhet inte ges till patienter som tar serotonerga läkemedel om inte nyttan anses uppväga risken.

  1. Clark DB, Andrus MR, Byrd DC. Läkemedelsinteraktioner mellan linezolid och selektiva serotoninåterupptagshämmare: fallrapport som involverar sertralin och granskning av litteraturen. Läkemedelsbehandling. 2006;26:269-76.

  Tables -Psychiatric medications with serotonergic activity

  Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs)

  Generic name	Found in Brand name(s)
  paroxetine	Paxil, Paxil CR, Pexeva
  fluvoxamine	Luvox, Luvox CR
  fluoxetine	Prozac, Sarafem, Symbyax
  sertraline	Zoloft
  citalopram	Celexa
  escitalopram	Lexapro

  Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)

  Generic name	Found in Brand name(s)
  venlafaxine	Effexor, Effexor XR
  desvenlafaxine	Pristiq
  duloxetine	Cymbalta

  Tricyclic Antidepressants (TCAs)

  Generic name	Found in Brand name(s)
  amitriptyline	Amitid, Amitril, Elavil, Endep, Etrafon, Limbitrol, Triavil
  desipramine	Norpramin, Pertofrane
  clomipramine	Anafranil
  imipramine	Tofranil, Tofranil PM, Janimine, Pramine, Presamine
  nortriptyline	Pamelor, Aventyl hydrochloride
  protriptyline	Vivactil
  doxepin	Sinequan, Zonalon, Silenor
  trimipramine	Surmontil

  Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)

  Generic name	Found in Brand name(s)
  Isocarboxazid	Marplan
  Phenelzine	Nardil
  Selegiline	Emsam, Eldepryl, Zelapar
  Tranylcypromine	Parnate

  Other Psychiatric Medications

  Generic name	Found in Brand name(s)
  amoxapine	Asendin
  maprotiline	Ludiomil
  nefazodone	Serzone
  trazodone	Desyrel, Oleptro, Trialodine
  bupropion	Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin
  buspirone	Buspar
  vilazodone	Viibryd
  mirtazapine	Remeron, Remeron Soltab

  Related Information

  • FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between linezolid (Zyvox) and serotonergic psychiatric medications
  • FDA Drug Safety Communication: Updated information about the drug interaction between methylene blue (methylthioninium chloride) and serotonergic psychiatric medications
  • FDA Drug Safety Communication: Allvarliga CNS-reaktioner möjliga när metylenblått ges till patienter som tar vissa psykiatriska läkemedel
  • FDA Drug Safety Podcast för vårdpersonal: allvarliga CNS-reaktioner möjliga när linezolid (Zyvox
  • Linezolid (marknadsförs som Zyvox) Information
  • frisättning av läkemedelssäkerhet FDA: allvarliga reaktioner i centrala nervsystemet (CNS) vid administrering linezolid (Zyvox