födoämnesallergier och andra typer av livsmedel överkänslighet påverkar miljontals amerikaner och deras familjer. Matallergier uppstår när kroppens immunsystem reagerar på vissa proteiner i maten. Matallergiska reaktioner varierar i svårighetsgrad från milda symtom som involverar nässelfeber och läppsvullnad till svåra, livshotande symtom, ofta kallad anafylaxi, som kan innebära dödliga andningsproblem och chock. Medan lovande förebyggande och terapeutiska strategier utvecklas, kan matallergier för närvarande inte botas. Tidigt erkännande och lärande hur man hanterar matallergier, inklusive vilka livsmedel som ska undvikas, är viktiga åtgärder för att förhindra allvarliga hälsokonsekvenser.

för att skydda dem med födoämnesallergier och andra livsmedel överkänslighet, FDA verkställer regler som kräver företag att lista ingredienser på förpackade livsmedel och drycker. För vissa livsmedel eller ämnen som orsakar allergier eller andra överkänslighetsreaktioner finns det mer specifika märkningskrav.FDA ger vägledning till livsmedelsindustrin, konsumenter och andra intressenter om bästa sätt att bedöma och hantera allergenrisker i livsmedel. FDA genomför också inspektioner och provtagning för att kontrollera att stora matallergener är korrekt märkta på produkter och för att avgöra om livsmedelsanläggningar genomför kontroller för att förhindra allergenkorskontakt (oavsiktlig införande av ett större matallergen i en produkt) och märkningskontroller för att förhindra odeklarerade allergener under tillverkning och förpackning. När problem hittas arbetar FDA med företag för att återkalla produkter och ge Offentlig anmälan för att omedelbart varna konsumenterna. Dessutom har FDA befogenhet att gripa och ta bort kränkande produkter från marknaden eller vägra införsel av importerade produkter.

stora matallergener

kongressen godkände lagen om märkning och konsumentskydd av 2004 (FALCPA). Denna lag identifierade följande åtta livsmedel som stora matallergener:

• mjölk
• ägg
• fisk
• skaldjur
• trädnötter
• jordnötter
• vete
• sojabönor

vid tidpunkten för lagens Passage stod de åtta stora allergenerna för 90 procent av matallergier och allvarliga allergiska reaktioner i USA falcpa kräver att livsmedel eller ingredienser som innehåller ett ”stort matallergen” specifikt märks med namnet på allergenkällan. Kongressen antog denna lag för att göra det lättare för konsumenter som är allergiska mot livsmedel och deras vårdgivare att identifiera och undvika livsmedel som innehåller stora matallergener. FDA verkställer bestämmelserna i denna lag i de flesta förpackade livsmedelsprodukter. Detta inkluderar kosttillskott men inkluderar inte kött -, fjäderfä-och äggprodukter (som regleras av US Department of Agriculture); alkoholhaltiga drycker som omfattas av märkningsregler för alkohol och tobaksskatt och handelsbyrå; råa jordbruksvaror; droger; kosmetika; och de flesta livsmedel som säljs i detaljhandeln eller livsmedelsserviceanläggningar som inte är förpackade med en etikett.

livsmedelsetiketter och allergener

personer med matallergier bör läsa etiketter och undvika de livsmedel de är allergiska mot. Lagen kräver att livsmedelsetiketter identifierar livsmedelskällan för alla större matallergener som används för att göra maten. Detta krav uppfylls om det vanliga eller vanliga namnet på en ingrediens redan identifierar allergenets matkällnamn (till exempel kärnmjölk). Annars måste allergenens matkälla deklareras minst en gång på livsmedelsetiketten på ett av två sätt.

namnet på matkällan för ett större matallergen måste visas:

inom parentes efter ingrediensens namn.
exempel:” lecitin (Soja)”,” Mjöl (vete) ”och”vassle (mjölk) ”

— eller —

omedelbart efter eller bredvid ingrediensförteckningen i ett” innehåller ” uttalande.
exempel: ”innehåller vete, mjölk och soja.”

FALCPA: s märkningskrav sträcker sig till detaljhandel och livsmedelsserviceanläggningar som paketerar, märker och erbjuder produkter för konsumtion. FALCPA: s märkningskrav gäller dock inte livsmedel som placeras i en omslag eller behållare (t.ex. papper eller en låda för en smörgås) efter kundens beställning vid inköpsplatsen.

konsumenter kan också se rådgivande uttalanden som ”kan innehålla eller” produceras i en anläggning som också använder .”Dessa används för att ta itu med ”korskontakt”, vilket kan uppstå när flera livsmedel med olika allergenprofiler produceras i samma anläggning med delad utrustning eller på samma produktionslinje, som ett resultat av ineffektiv rengöring eller från generering av damm eller aerosoler som innehåller ett allergen.

FDA-vägledning för livsmedelsindustrin säger att rådgivande uttalanden inte bör användas som ersättning för att följa nuvarande god tillverkningssed och måste vara sanningsenliga och inte vilseledande.

andra allergener eller allergiframkallande ämnen

Mer än 160 livsmedel har identifierats för att orsaka matallergier hos känsliga individer. Det finns också flera livsmedelsingredienser som orsakar icke-allergiska överkänslighetsreaktioner hos känsliga individer som kräver specifik märkning. Till exempel, förutom de åtta stora matallergener som identifierats enligt lag, övervakar FDA livsmedelsförsörjningen för att avgöra om andra allergener, livsmedelsingredienser eller livsmedelstillsatser utgör en betydande hälsorisk och agerar i enlighet därmed. Gluten, vissa tillsatser (t. ex., gul 5, karmin, sulfiter) och nya matallergener, såsom sesam, är exempel på andra ämnen som FDA övervakar och i vissa fall kräver specifik märkning för.

Gluten

Gluten beskriver en grupp proteiner som finns i vissa korn (t.ex. vete, korn och råg). Hos personer med celiaki utlöser livsmedel som innehåller gluten ett immunsvar som attackerar och skadar tunntarmen. Sådan skada kan inte bara begränsa celiac sjukdomspatienters förmåga att absorbera näringsämnen, vilket leder till problem som järnbristanemi, osteoporos och undernäring, men det sätter dem i ökad risk för potentiellt allvarliga hälsoproblem, inklusive tarmcancer och autoimmuna sjukdomar som diabetes. Den 2 augusti 2013 utfärdade FDA en slutlig regel som definierar ” glutenfri ”för livsmedelsmärkning, vilket hjälper konsumenter, särskilt de som lever med celiaki, att vara säkra på att föremål märkta” glutenfria ” uppfyller en definierad standard för gluteninnehåll. Den 12 augusti 2020 utfärdade FDA en slutlig regel för att fastställa efterlevnadskrav för fermenterade och hydrolyserade livsmedel, eller livsmedel som innehåller fermenterade eller hydrolyserade ingredienser, med ”glutenfri” påstående.

färg-och livsmedelstillsatser

vissa individer kan ha överkänslighetsreaktioner på en färgadditiv. Till exempel kan FD&C Yellow No.5, som ofta finns i drycker, desserter, bearbetade grönsaker, droger, smink och andra produkter, orsaka symtom som klåda och nässelfeber hos vissa människor. FDA kräver alla produkter som innehåller FD &C Yellow No.5 för att identifiera det på sina etiketter så att konsumenter som är känsliga för färgämnet kan undvika det. Färgtillsatser gjorda av cochineal extrakt och karmin, som härrör från insekter, har identifierats som allergiframkallande ämnen som måste deklareras på etiketten för alla livsmedel och kosmetiska produkter. Olika sulfitmedel, inklusive natriumbisulfit, är tillåtna som livsmedelsingredienser. Men delvis på grund av biverkningar på dem, såsom astma hos känsliga individer, måste de deklareras på matetiketter när de finns i mat och koncentrationen i maten är 10 delar per miljon Total svaveldioxid.

sesam

eftersom sesam inte är en av de åtta stora matallergenerna behöver tillverkarna inte lista det som ett allergen baserat på kraven i FALCPA, även om det i de flesta fall måste visas i ingrediensdeklarationen. Ett undantag är när sesam är en del av ett naturligt smakämne eller krydda. Ett annat undantag är när sesam inte finns i det vanliga eller vanliga namnet på ett livsmedel (t.ex. tahini, som är gjord av sesamfrön). Eftersom sesamallergier i den amerikanska befolkningen verkar ha ökat och allvarliga reaktioner har rapporterats, utfärdade FDA en begäran om Information för att samla in ytterligare information om förekomsten och svårighetsgraden av sesamallergier i USA för att avgöra om ytterligare steg behövs. I November 2020, för att hjälpa konsumenter som är allergiska eller känsliga för sesam att undvika dessa produkter, utfärdade FDA ett utkast till vägledning för att uppmuntra tillverkare att frivilligt deklarera sesam i ingredienslistan när det används som ”smakämne” eller ”krydda” eller när det vanliga eller vanliga namnet (som tahini) inte anger sesam.

FDA aktiviteter

FDA vidtar flera åtgärder för att se till att konsumenterna är skyddade från ingredienser och livsmedel som de kan vara allergiska mot. Dessa inkluderar att fastställa lagstadgade krav, ge branschvägledning, genomföra övervakning och vidta lagstiftningsåtgärder när det är lämpligt.

vägledningsdokument och FDA-föreskrifter

FDA utfärdar vägledningsdokument för att ge industrin sitt nuvarande tänkande om olika frågor. Många FDA-vägledningsdokument innehåller information om allergener. Vissa livsmedelssäkerhetsbestämmelser innehåller också bestämmelser om allergener och andra ingredienser som kan orsaka känslighet.

inspektioner

FDA: s” nuvarande god tillverkningssed, riskanalys och riskbaserade förebyggande kontroller för mänsklig mat”-regel (CGMP & PC-regel, 21 CFR-del 117) fastställer krav som gäller för anläggningar som tillverkar, bearbetar, packar eller håller mänsklig mat. CGMP& PC-regeln innehåller krav på förebyggande kontroller av allergen för att förhindra allergenkorskontakt vid tillverkning och förpackning och för att förhindra odeklarerade allergener. Till exempel kräver FDA anläggningar för att införa skriftliga förfaranden för att kontrollera allergenkorskontakt mellan produkter som innehåller allergener och de som inte ska innehålla dem och för att säkerställa att produkterna är noggrant märkta med avseende på allergener. FDA inspekterar livsmedelsproducenter enligt tillämpliga krav i 21 CFR del 117 för att avgöra om allergenkorskontakt har minimerats eller förhindrats och om en livsmedelsanläggning har lämpliga kontroller för allergenmärkning.

övervakning

FDA övervakar rapporter om matallergiska reaktioner och rapporter relaterade till ingredienser och matöverkänslighet (inklusive gluten) som kommer in i FDA: s Konsumentklagomålssystem. FDA tittar på varje klagomål för att bestämma lämplig åtgärd. Baserat på en utvärdering av det potentiella säkerhetsproblemet kan FDA vidta lagstiftningsåtgärder för att förbättra produktsäkerheten och skydda folkhälsan, kommunicera ny säkerhetsinformation till allmänheten eller i vissa fall ta bort en produkt från marknaden.FDA mottar också rapporter från industrin om odeklarerade allergener genom det rapporterbara Livsmedelsregistret (rfr). Till exempel, från September 2009 till September 2014 rapporterade ungefär en tredjedel av livsmedel till FDA genom RFR som allvarliga hälsorisker involverade odeklarerade allergener. Av de viktigaste matallergenerna representerar mjölk den vanligaste orsaken till återkallelser på grund av odeklarerade allergener. De fem livsmedelstyper som oftast var involverade i återkallelser av matallergen var bageriprodukter, mellanmål, godis, mejeriprodukter och förband (som salladsdressingar, såser och gravies). Inom godiskategorin har FDA fått många rapporter om odeklarerad mjölk i mörka chokladprodukter, vilket framhäver denna livsmedelstyp som en högre riskprodukt för konsumenter som är allergiska mot mjölk.

testning

FDA genomför periodiska undersökningar och provtagningsuppdrag för att samla in information om specifika livsmedel. Till exempel genomförde FDA 2013 och 2014 en undersökning för att uppskatta förekomsten av odeklarerat mjölkallergen i mörka chokladprodukter. En andra undersökning av prover som samlades in 2018 och 2019 genomfördes för att förstå i vilken utsträckning mörka chokladstänger och mörka chokladchips märkta som ”mjölkfria” innehöll nivåer av mjölk som skulle vara potentiellt farliga för konsumenter med mjölkallergier. Under 2015 och 2016 genomförde FDA provtagning av en mängd olika livsmedel för att bestämma överensstämmelse med ”glutenfria” märkningskrav.

för att testa för allergener i livsmedel använder FDA enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA) – testning, genom vilken antikroppar fäster vid olika allergener. FDA testar matprover med två olika typer av ELISA-kit innan resultaten bekräftas. Andra metoder för allergentestning inkluderar DNA-baserad polymeraskedjereaktion och masspektrometri. FDA har utvecklat XMAP food allergen detection assay som snabbt kan upptäcka upp till 14 allergener, inklusive alla större allergener utom fisk, med ett prov. FDA utvärderar för närvarande användningen av denna nya analys för framtida provtagningsuppdrag.

regleringsåtgärder

FDA kan utföra ett antal regleringsåtgärder om en livsmedelsetikett saknar nödvändig allergeninformation för en livsmedelsingrediens, om en livsmedelsprodukt visar sig oavsiktligt innehålla ett matallergen på grund av korskontakt, eller om en livsmedelsprodukt inte kvalificerar sig för att märkas som ”glutenfri.”FDA anser att sådana produkter är felaktiga eller förfalskade, beroende på omständigheterna, och är föremål för verkställighetsåtgärder som återkallelser, importvägran och beslag. Byrån kan också utfärda varningsbrev till anläggningar som gör sådana livsmedel, eller kan placera livsmedel som importeras från andra länder på importvarning för dessa överträdelser. När det finns ett problem som motiverar en återkallelse, återkallar företag i allmänhet sådana livsmedelsprodukter från marknaden frivilligt. Konsumenterna kan lära sig vilka produkter som har återkallats nyligen på FDA: s webbplats, eller genom att anmäla sig för att få återkallelser, Marknadsuttag och säkerhetsvarningar.

Vad ska man göra om symtom på en allergisk reaktion uppstår

symtom på matallergier uppträder vanligtvis inom några minuter till några timmar efter att en person har ätit maten som han eller hon är allergisk mot. En allvarlig, livshotande allergisk reaktion kallas anafylaxi.

symtom på allergiska reaktioner kan inkludera:

• nässelfeber
• rodnad hud eller utslag
• stickningar eller kliande känsla i munnen
• svullnad i ansikte, tunga eller läppar
• kräkningar och/eller diarre
• magkramper
• hosta eller väsande andning
• yrsel och/eller yrsel
• svullnad i halsen och stämbanden
• andningssvårigheter
• medvetslöshet

personer med känd matallergi som börjar uppleva något av dessa symtom bör sluta äta maten omedelbart, utvärdera behovet av att använda akutmedicin (som epinefrin) och söka medicinsk hjälp uppmärksamhet. Några av dessa symtom beror inte alltid på ett matallergen. Så det är viktigt att söka ordentlig vård och diagnos från en vårdgivare för att avgöra om symptomen eller reaktionen upplevdes berodde på ett matallergen.

rapportera biverkningar och märkning gäller

om du tror att du eller en familjemedlem har haft en allergisk reaktion eller skada som kan vara förknippad med ett problem med att ha ätit en viss livsmedelsprodukt, diskutera detta med din vårdgivare. Om en produkt har oklar märkning eller om du tror innehåller ett allergen som inte är märkt, skulle FDA vilja veta. Förvara matpaket eftersom de kan innehålla viktig information. Du kanske vill kontakta tillverkaren om problemet. Rapportera också problemet till FDA på något av dessa sätt:

konsumenter och tillverkare kan skicka rapporter som beskriver produktreaktioner eller märkningsproblem till en FDA-Konsumentklagomålskoordinator för staten där maten köptes. Du kan också ringa FDA på 1-888-SAFEFOOD.

konsumenter kan lämna in en rapport med hjälp av FDA: s MedWatch online rapporteringsformulär för konsumenter.

rapporter som skickas till FDA bör innehålla så mycket information som möjligt:

• vem rapporterar händelsen och vem påverkades? Ange namn, adresser och telefonnummer.
• namn och adress på den plats där produkten köptes
• en tydlig beskrivning av reaktionen, inklusive:
  • datum då reaktionen inträffade.
  • alla symptom upplevde.
  • hur länge efter att du åt eller drack produkten som reaktionen inträffade.
  • läkemedel som används för att behandla symtom.
  • om reaktionen krävde ytterligare medicinsk vård, och i så fall vilken typ. Ange kontaktuppgifter till läkare eller sjukhus.
• en fullständig beskrivning av produkten, inklusive:
  • inköpsdatum.
  • eventuella koder eller identifieringsmärken på etiketten eller behållaren, till exempel partinummer, utgångsdatum och UPC-kod.
  • foton av produkten, etiketten, ingrediensdeklarationen och partikoden.

ytterligare resurser

från FDA

• säkerhetsvarningar
• varningsbrev
• FDA Röster: FDA steg upp ansträngningar för att skydda konsumenterna från Födoämnesallergener
• har födoämnesallergier? Läs etiketten
• allergier mot en baljväxter som heter Lupin: vad du behöver veta
• allergisk mot mjölk? Vissa mörk choklad märkt som mjölkfri kan fortfarande innehålla mjölk
• glutenfri betyder vad det säger
• matallergier: Vad du behöver veta

från andra federala myndigheter

• National Institute of Allergy and Infectious Diseases – matallergi
• CDC Healthy Schools – matallergier
• USDA livsmedelssäkerhet och inspektionstjänst-allergier och livsmedelssäkerhet
• alkohol – och tobaksskatt och handelsbyrå-stora livsmedel Allergenmärkning för viner, destillerad sprit och maltdrycker