Espa Acikol

juli är National Cord Blood Awareness Month, och det är den perfekta tiden att lära sig mer om navelsträngsblod—en biologisk produkt som regleras av Food and Drug Administration. Finns i blodkärlen i moderkakan och navelsträngen samlas navelsträngsblod efter att en baby är född och efter att navelsträngen är skuren—en viktig punkt.

” eftersom navelsträngsblod vanligtvis samlas in efter att barnet har levererats och sladden skärs, är proceduren generellt säker för mamman och barnet”, förklarar Keith Wonnacott, Ph.D., chef för Cellular Therapies Branch i FDA: s kontor för cellulära, vävnads-och genterapier.

godkända användningar

navelsträngsblod är endast godkänt för användning i ”hematopoietisk stamcellstransplantation” – procedurer, som görs hos patienter med störningar som påverkar det hematopoietiska (blodbildande) systemet. Navelsträngsblod innehåller blodbildande stamceller som kan användas vid behandling av patienter med blodcancer såsom leukemier och lymfom, liksom vissa störningar i blod och immunsystem, såsom sicklecellsjukdom och Wiskott-Aldrich syndrom.

”navelsträngsblod är användbart eftersom det är en källa till stamceller som bildas i blodceller. Navelsträngsblod kan användas för transplantation hos personer som behöver regenerering, det vill säga” återväxt ” av dessa blodbildande celler, säger Wonnacott.

till exempel hos många cancerpatienter finns sjukdomen i blodcellerna. Kemoterapibehandling av dessa patienter dödar både cancerceller och de friska blodbildande stamcellerna. Transplanterade stamceller från navelsträngsblod kan hjälpa till att återfå de friska blodkropparna efter kemoterapin.

navelsträngsblod är dock inte ett botemedel.

” eftersom navelsträngsblod innehåller stamceller har det förekommit fall av stamcellsbedrägerier relaterade till navelsträngsblod”, säger Wonnacott. ”Konsumenter kanske tror att stamceller kan bota någon sjukdom, men vetenskapen visar inte att detta är fallet. Patienter bör vara skeptiska om navelsträngsblod främjas för andra användningsområden än blodstamcellsregenerering.”

om Navelsträngsblodbanker

Efter att navelsträngsblod har samlats in fryses det och kan lagras säkert i många år. ”Metoden för frysning, kallad ”kryopreservering”, är mycket viktig för att upprätthålla cellernas integritet”, säger Wonnacott. ”Navelsträngsblod måste förvaras noggrant.”

Du kan välja att lagra ditt barns navelsträngsblod i en privat bank så att det kan vara tillgängligt om det behövs i framtiden av ditt barn eller första eller andra graders släktingar. Privata sladdbanker tar vanligtvis avgifter för bloduppsamling och lagring.

eller du kan donera navelsträngsblodet till en offentlig bank så att läkare kan använda för en patient som behöver en hematopoetisk stamcellstransplantation.

FDA reglerar navelsträngsblod på olika sätt, beroende på Källa, bearbetningsnivå och avsedd användning.

navelsträngsblod lagrat för personligt bruk, för användning i första eller andra graders släktingar, och som också uppfyller andra kriterier i FDA: s föreskrifter, kräver inte myndighetens godkännande före användning. Privata sladdbanker måste fortfarande uppfylla andra FDA-krav, inklusive etableringsregistrering och notering, nuvarande regler för god vävnadspraxis och givarscreening och testning för infektionssjukdomar (utom när navelsträngsblod används för den ursprungliga givaren). Dessa FDA-krav säkerställer säkerheten för dessa produkter genom att minimera risken för kontaminering och överföring av infektionssjukdomar.

navelsträngsblod lagrat för användning av en patient som inte är relaterad till givaren uppfyller de juridiska definitionerna av både ett ”läkemedel” och en ”biologisk produkt.”Navelsträngsblod i denna kategori måste uppfylla ytterligare krav och licensieras under en biologics licensansökan, eller vara föremål för en undersökande ny läkemedelsapplikation före användning. FDA-kraven hjälper till att säkerställa att dessa produkter är säkra och effektiva för avsedd användning.

inte varje navelsträngsblod enhet kommer att uppfylla kraven för offentlig bank, tillägger Safa Karandish, M. T., en FDA consumer safety officer. Om det händer kan en del av detta donerade navelsträngsblod användas för icke-klinisk forskning.

Tips för konsumenter

Om du funderar på att donera till en navelsträngsblodbank, bör du undersöka dina alternativ under graviditeten för att få tillräckligt med tid att bestämma innan ditt barn föds. För offentlig bank, fråga om ditt leveranssjukhus deltar i ett navelsträngsblodbankprogram.

om du har frågor om insamlingsförfaranden och risker, eller om donationsprocessen, fråga din vårdgivare.

FDA erbjuder också en sökbar databas som upprätthåller information om registrerade navelsträngsblodbanker.

var skeptisk till påståenden om att navelsträngsblod är ett mirakelbota—det är det inte. Vissa föräldrar kan överväga att använda en privat bank som en form av ”försäkring” mot framtida sjukdom. Men kom ihåg att för närvarande är den enda godkända användningen av navelsträngsblod för behandling av blodrelaterade sjukdomar.

vet också att ditt lagrade navelsträngsblod i vissa fall kanske inte är lämpligt för användning hos barnet som donerade det. ”Till exempel kan du inte bota vissa sjukdomar eller genetiska defekter med navelsträngsblod som innehåller samma sjukdom eller defekt”, säger Karandish.föräldrar från etniska minoritetsgrupper kanske särskilt vill överväga donation till en offentlig bank, säger Wonnacott, eftersom fler donationer från dessa populationer kommer att hjälpa fler minoritetspatienter som behöver en stamcellstransplantation. (Mottagarna måste ”matchas” med givare, så läkare är mer benägna att hitta en bra matchning bland givare från mottagarens etniska grupp.)