förekomsten av jordnötsallergi i USA har ökat under det senaste decenniet och beräknas vara cirka 1%. Symtom på matallergi kan vara mild till svår, med jordnötter som den främsta orsaken till livshotande eller dödliga reaktioner. Till skillnad från komjölk och hönsäggallergi tenderar jordnötsallergi att bestå, och endast 20% av barnen växer upp sin sjukdom. Den nuvarande vårdstandarden vid hantering av jordnötsallergi är undvikande av jordnötter och utbildning av patienten/familjen vid akut hantering av en allergisk reaktion. Bördan av undvikande och konstant rädsla för oavsiktlig exponering påverkar den hälsorelaterade livskvaliteten för både patienter och deras familjer negativt.

det finns helt klart ett ouppfyllt behov vid behandling av jordnötsallergi. Allergenimmunterapi är en teknik där ett problematiskt allergen administreras under noggrann medicinsk övervakning för att träna patientens immunsystem så att patienten inte längre får allergiska reaktioner på det specifika allergenet. Medan allergeninjektionsimmunterapi traditionellt har visat sig osäker i matallergi, har vissa utredare rapporterat uppenbar framgång med att använda den orala vägen för administrering av immunterapi vid matallergi. Tidigare peanut oral immunterapi (OIT) studier föreslog att personer som behandlades med OIT kunde säkert konsumera kraftigt ökade doser jordnötter efter deras behandling jämfört med placebopatienter.

det finns två möjliga resultat till allergen immunterapi, som båda är fördelaktiga jämfört med allergen undvikande. Det första resultatet kallas ”desensibilisering:” så länge patienten tar dagliga orala doser av matallergenet, kommer han eller hon inte att ha allergiska reaktioner på maten. De flesta av de tidigare studierna av framgångsrik oral matallergi har visat desensibilisering. Det andra möjliga resultatet, vilket är svårare att uppnå men de långsiktiga fördelarna gör det till ett mer önskvärt resultat, kallas ”tolerans.”Tolerans bygger på tanken att en patient kan sluta äta just den maten under lång tid och efteråt fortfarande kunna äta maten utan att ha en allergisk reaktion. Således, efter att ha ätit matallergenet i flera år, tillräckligt med tid för att orsaka djupa förändringar i immunsystemet, stoppas matallergenet under en lång tid (6 månader i KONSEKVENSSTUDIEN). KONSEKVENSSTUDIEN kommer att undersöka om jordnötsodet kan inducera långsiktig tolerans, och inte bara desensibilisering, hos barn med jordnötsallergi.

I denna interventionsstudie med flera centrum kommer små barn (åldrar 1-4) som har jordnötsallergi att väljas för en dubbelblind, placebokontrollerad studie av jordnöts OIT. Efter en dosupptrappningsfas får försökspersoner oral immunterapi under en längre period. I slutet av denna period görs en bedömning för jordnötsallergi. Sedan stoppas oit eller placebo, och försökspersoner observeras under en undvikande fas. Deltagandet avslutas med en slutlig bedömning av jordnötsallergi efter undvikande fasen för att utvärdera om de har blivit toleranta mot jordnöts.

detta tillvägagångssätt ger en unik möjlighet att övervaka den naturliga kursen av jordnötsallergi och att utföra jämförande undersökningar avseende biologiska och immunologiska resultat. En mängd olika analyser kommer att användas för att utvärdera kända immunologiska markörer för jordnötsallergi, liksom nya biomarkörer som kan vara indikativa för desensibilisering eller tolerans som kan fungera som en surrogat slutpunkt för kliniska resultat hos patienter som utför immunterapi.