en ny amerikansk studie förstärker att förebyggande profylax på begäran (PrEP) är en effektiv HIV-förebyggande strategi för dem som inte vill ha den vanligare dagliga doseringen. I studien, som publicerades förra veckan i tidskriften Clinical Infectious Diseases, följde forskare 279 manliga Kaiser Permanente-patienter i San Francisco i tre månader med 2-1-1 dosering. De fann att ingen av patienterna fick HIV under studieperioden och få rapporterade missade doser.

PrEP 2-1-1 innebär att man tar en dubbel dos emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (Truvada) mellan två och 24 timmar före förväntat kön, en dos 24 timmar efter den initiala dubbla dosen och en slutlig dos 24 timmar efter det.

Carlo Hojilla, Ph.D., RN, en forskare med Kaiser Permanente Northern California Division of Research och en av författarna till studien, berättade TheBody att 2-1-1 dosering, när den används enligt anvisningarna, är säker och effektiv för att förebygga HIV, och en ”bra strategi för dem som är ovilliga att ta en daglig dos.”Kaiser-studien ger en av de första stora uppsättningarna av data som visar effektiviteten av 2-1-1 dosering från USA. Nya studier från Frankrike och Nederländerna har också visat att 2-1-1—PrEP tagen före och efter sex—arbetar för att förebygga HIV för män som har sex med män, oavsett könsfrekvens.

klienter i Kaiser-studien som redan var på daglig PrEP fick höra om PrEP 2-1-1 och fick möjlighet att byta; de som startade PrEP kunde välja mellan on-demand eller daglig behandling. Tre fjärdedelar hade tidigare använt PrEP, inklusive 11 män som hade använt 2-1-1-regimen innan Kaiser började erbjuda den och sex som hade använt andra icke-dagliga scheman, som att bara ta PrEP när de var på semester. Alla utom sex av de män som ordinerades på begäran PrEP avslutade sitt tre månaders uppföljningsbesök. Av dessa använde 51% uteslutande 2-1-1-regimen under den perioden, 19% bytte till en daglig dos, 15% använde en kombination av dagligen och 2-1-1 och 3% startade aldrig PrEP.

cirka 14% av männen rapporterade utmaningar med 2-1-1-regimen, inklusive att glömma doseringsregimen, inte planera för sex i förväg och biverkningar. Tjugo män avbröt PrEP på grund av förlust av sjukförsäkring, minskad sexuell risk eller biverkningar.

bland de 181 män som använde 2-1-1-regimen uteslutande eller i kombination med daglig dosering rapporterade endast 4% att de saknade en dos Truvada förra gången de hade sex. I genomsnitt använde de en kurs av PrEP 2-1-1—eller fyra piller-under en månad. ”Våra resultat visade ett lågt antal utmaningar med 2-1-1, och de som hade utmaningar bytte till daily PrEP,” sa Hojilla.

Hojilla medgav att studien har vissa begränsningar: Det är inte klart vilka sexuella aktiviteter eller sexuella positioner deltagarna deltog i, vilket kan göra skillnad i risken för HIV. Det var också svårt att mäta exakta skäl för vidhäftningsfrågor. ”Frågan formulerades,” missade du några doser?””Hojilla sa;” 5,9% sa att de gjorde det, eller de hade problem med att komma ihåg när de skulle ta en dos, men det är ett ganska lågt antal.”Hojilla tillade att inga försökspersoner initierade PEP (profylax efter exponering), vilket tyder på att ingen som hoppade över en dos hade engagerat sig i riskexponering.

Kaiser San Francisco började erbjuda 2-1-1 PrEP i februari 2019. San Francisco AIDS Foundation Magnet sexuell hälsovård på Strut började erbjuda 2-1-1 en månad senare. Världshälsoorganisationen och International Antiviral Society-USA har godkänt on-demand PrEP för män som har sex med män, men USA. Food and Drug Administration har inte godkänt regimen, främst för att den ännu inte har studerats hos cisgender (icke-transgender) kvinnor eller transgender män. Studieresultat för cisgender män gäller endast Truvada, inte emtricitabin/tenofoviralafenamid (Descovy), som godkändes förra året som ett alternativt dagligt PrEP-alternativ.

det finns inga uppgifter om hur många amerikanska läkare som förskriver PrEP 2-1-1, men Hyman Scott, M. D., M. P. H., medicinsk chef för klinisk forskning vid Bridge HIV i San Francisco Department of Public Health, sa att få leverantörer känner sig bemyndigade att rådgöra med 2-1-1 och därför bara förskriva Truvada eller Descovy för daglig användning, om de föreskriver det alls.

”rådgivning är mer komplex för 2-1-1”, sa Scott. ”Och vi arbetar fortfarande med att utöka daily PrEP nu, åtta år efter godkännande, och vi fortsätter att uppmuntra och utöka det.”

Scott noterade att människor går fram och tillbaka mellan 2-1-1 och daglig PrEP, beroende på deras sexuella behov, oavsett vad deras leverantörer säger.

Hojilla håller med om att patienter ofta är smartare än sina läkare om dosering, och att vissa kommer att anta alternativa regimer, inklusive T och S, som är fyra dagar i veckan, på tisdagar, torsdagar, lördagar och söndagar eller semesterdosering. ”Vad som behövs är några tydliga regleringsriktlinjer för intermittent PrEP-användning. Det finns fortfarande en tvekan för läkare att ordinera, och brist på vägledning är ett hinder för genomförandet,” sade Hojilla.Centers for Disease Control and Prevention har uppskattat att mer än en miljon människor i USA kan dra nytta av PrEP. Men sedan introduktionen 2012 har recept legat långt efter behovet, särskilt för de mest utsatta befolkningarna, inklusive svarta och Latinx män och transgender kvinnor. Globalt, PrEP användning släpar också: Det uppskattas att PrEP-användning är en tiondel av Världshälsoorganisationens mål om 3 miljoner PrEP-användare år 2020.