biverkningar

kliniska prövningar erfarenhet

i 11 dubbelblinda studier på 264 patienter som använderketokonazol 2% schampo för behandling av mjäll eller seborrheisk dermatit, en ökning av normal håravfall och irritation inträffade hos mindre än 1% avpatienter. I tre öppna säkerhetsstudier där 41 patienter schamponerade 4 – 10times varje vecka i sex månader inträffade följande biverkningar en gång: onormal hårstruktur, hårbottenpustler, mild torrhet i huden och klåda.Som med andra schampon har oljighet och torrhet i hår och hårbotten varit reported.In en dubbelblind, placebokontrollerad studie, där patienter med tineaversicolor behandlades med antingen en enda applicering av Nizoral XII (ketokonazol) 2% schampo (n=106), en daglig ansökan om tre på varandra följande dagar (n=107) eller placebo (n=105), läkemedelsrelaterade biverkningar inträffade i 5 (5%),7 (7%) och 4 (4%) av patienterna. De enda händelserna som inträffade i mer än en patient i någon av de tre behandlingsgrupperna var klåda, reaktion på applikationsstället och torr hud; ingen av dessa händelser inträffade hos mer än 3% av patienterna i någon av de tre grupperna.

erfarenhet efter marknadsföring

eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en befolkning av osäker storlek är det inte möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens. Följande biverkningar har identifierats efter marknadsintroduktionen med Nizoral-schampo (ketokonazol) : det har rapporterats omhårfärgning och onormal hårstruktur, klåda, brännande känsla i huden,kontaktdermatit, överkänslighet, angioödem, alopeci, utslag, urtikaria,hudirritation, torr hud och reaktioner på applikationsstället.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Nizoral Shampoo (ketokonazol 2%)