Ibuprofen och pseudoefedrin Hcl med NDC 0363-1106 är en human över disk läkemedelsprodukt märkt av Walgreen Co.. Det generiska namnet på Ibuprofen och pseudoefedrin Hcl är ibuprofen och pseudoefedrin hcl. Produktens doseringsform är kapsel, vätskefylld och administreras via oral form.

etikettnamn: Walgreen Co.

doseringsform: Kapsel, vätskefylld – en fast doseringsform i vilken läkemedlet är inneslutet i ett lösligt gelatinskal som mjukas genom tillsats av en polyol, såsom sorbitol eller glycerin, och har därför en något tjockare konsistens än en hård skalkapsel; typiskt löses de aktiva ingredienserna eller suspenderas i ett flytande fordon.
Produkttyp: Human Otc Drug vilken typ av produkt är detta?
anger typ av produkt, såsom humant receptbelagt läkemedel eller mänskligt receptfritt läkemedel. Detta dataelement matchar fältet ”dokumenttyp” i den strukturerade produktlistan.

Ibuprofen och pseudoefedrin Hcl aktiv ingrediens (er)

Vad är listan över aktiva beståndsdelar?
Detta är listan över aktiva ingredienser. Varje ingrediensnamn är den föredragna termen för den inlämnade UNII-koden.

• IBUPROFEN 200 mg/1
• PSEUDOEFEDRINHYDROKLORID 30 mg/1

inaktiv ingrediens(er)

om inaktiv ingrediens(er)
De inaktiva ingredienserna är alla komponenter i ett annat läkemedel än den aktiva beståndsdelen(er). The acronym ”UNII” stands for ”Unique Ingredient Identifier” and is used to identify each inactive ingredient present in a product.

• FERROSOFERRIC OXIDE (UNII: XM0M87F357)
• D&C YELLOW NO. 10 (UNII: 35SW5USQ3G)
• GELATIN, UNSPECIFIED (UNII: 2G86QN327L)
• HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) (UNII: 0WZ8WG20P6)
• FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
• POLYETHYLENE GLYCOL 600 (UNII: NL4J9F21N9)
• POTASSIUM HYDROXIDE (UNII: WZH3C48M4T)
• PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
• SORBITOL (UNII: 506T60A25R)

administreringsväg(er)

Vad är administreringsväg(er)?
översättningen av ruttkoden som lämnats in av företaget, vilket anger administrationsväg.

• Oral administrering till eller via munnen.

Produktmärkningsinformation

Vad heter Märkaren?
namn på företag som motsvarar märkningskodssegmentet för produkten NDC.

etikettnamn: Walgreen Co.
Etikettkod: 0363
FDA ansökningsnummer: ANDA209235 vad är FDA ansökningsnummer?
Detta motsvarar det NDA -, ANDA-eller BLA-nummer som anmälts av märkaren för produkter som har motsvarande Marknadsföringskategori angiven. Om den angivna Marknadsföringskategorin är OTC – monografi slutlig eller OTC-monografi inte slutlig, kommer ansökningsnumret att vara CFR-citatet som motsvarar lämplig monografi (t.ex. ”del 341”). För icke godkända läkemedel kommer detta fält att vara noll.
Marknadsföringskategori: ANDA – en produkt som marknadsförs under en godkänd förkortad Ny läkemedelsapplikation. Vad är kategorin Marknadsföring?
produkttyper är uppdelade i flera potentiella Marknadsföringskategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller icke godkänt läkemedel. En och endast en Marknadsföringskategori kan väljas för en produkt, inte alla marknadsföringskategorier är tillgängliga för alla produkttyper. För närvarande ingår endast slutliga marknadsförda produktkategorier. Den fullständiga listan över koder och översättningar finns på www.fda.gov/edrls under strukturerade Produktmärkningsresurser.
start marknadsföring datum: 12-01-2017 Vad är start marknadsföring datum?
Detta är det datum som märkaren indikerar var början på marknadsföringen av läkemedelsprodukten.
notering utgångsdatum: 12-31-2021 Vad är noterings utgångsdatum?
Detta är det datum då noteringsposten löper ut om den inte uppdateras eller certifieras av produktmärkaren.
exkludera flagga: n vad är NDC Exclude flagga?
Detta fält anger om produkten har tagits bort / uteslutits från NDC-katalogen för underlåtenhet att svara på FDA: s begäran om korrigering av bristfälliga eller icke-kompatibla inlagor. Värden = ’ Y ’eller’N’.

* Läs igenom ansvarsfriskrivningen nedan.