Articles

Kommer världens första manliga födelsekontrollskott att fungera?

en forskningsassistent förbereder en spruta i ett apotek handskfack vid reversibel hämning av spermier under vägledning (RISUG) manlig preventivbehandling forsknings-och utvecklingslaboratorium vid Indian Institute of Technology (IIT) Kharagpur i Kharagpur, Västbengalen, Indien, den Feb. 16, 2017.
bildtext en enda förladdad spruta preventivmedel skott förväntas pågå i 13 år

under lång tid har det bara funnits två preventivmedel lösningar som är direkt beroende av män.

de kan antingen bära kondom eller sterilisera kirurgi som kallas vasektomi för att skära eller försegla de två rören som bär spermier till penis. Ett manligt p-piller och en preventivgel är fortfarande på gång.

men Indien säger att det snart kommer att lansera världens första manliga födelsekontrollinjektion. Kommer detta att vara det manliga preventivmedlet som lyckas?uppfunnet av Sujoy Guha, en maverick 78-årig Delhi-baserad biomedicinsk ingenjör, är läkemedlet en enda förladdad spruta som skjuts in i rören som bär spermier från testikeln till penis, under lokalbedövning. Det icke-hormonella, långverkande preventivmedlet, hävdar forskare, kommer att vara effektivt i 13 år.efter år av mänskliga försök är läkemedlet Risug, en akronym för reversibel hämning av spermier under vägledning, redo. Det är en viskös gel som inaktiverar spermierna. Effektiviteten av en andra del av behandlingen – en injektion som löser upp gelen, förhoppningsvis vända effekterna och låta en man att Far ett barn – har ännu inte testats på människor, även om det har fungerat i djurstudier.

Sperma
bildtext injektionen inaktiverar spermier

Och, liksom andra icke-barriärmetoder, skulle den preventiva injektionen inte skydda mot sexuellt överförda infektioner.

” detta kommer att vara ett preventivmedel i världsklass för män. Det är säkert och effektivt och varar länge. Vi förväntar oss att det kommer att rensas för produktion inom en mycket nära framtid”, säger RS Sharma, en reproduktiv biolog vid Delhi-baserade Indian Council of Medical Research och läkemedlets ledande forskare.

men det finns några frågor om huruvida detta verkligen är ett reversibelt preventivmedel.vissa forskare säger att Risug verkligen är en ersättning för kirurgiska vasektomier, något som de indiska forskarna inte helt förnekar.

”den preventiva aspekten av läkemedlet behöver fortfarande bedömas med utvidgade reversibilitetsstudier. För närvarande verkar det mer som en steriliseringsmetod. Den reversibilitet som behövs för att låta läkemedlet bli ett preventivmedel måste fastställas,” Michael Skinner, en reproduktiv biolog vid Washington State University, berättade för mig.

Sujoy Guha
bildtext Sujoy Guha har arbetat med drogen sedan 1978

Dr Guha håller med. ”Vi kommer inte att göra anspråk på reversibilitet för närvarande, även om jag är övertygad om att vi kommer att vara efter mänskliga prövningar. För tillfället kommer läkemedlet att placeras som en förbättring av vasektomi. Det kommer att orsaka mindre trauma för män, och det blir inget kirurgiskt snitt,” säger han.

tidigare i år publicerade Dr Sharma resultaten av de kliniska prövningarna av läkemedlet. Cirka 139 gifta män, under 41 år och med minst två barn, fick ett enda skott av injektionen och övervakades i sex månader.

fruarna till 133 av männen blev inte gravida efter oskyddad sex. Läkemedlets misslyckande att arbeta för sex av männen skylldes på” läckage ” från sprutan, eller de spermiebärande rören som led punkteringar, enligt resultaten.

men för vissa forskare som Stephanie Page, professor i medicin vid University of Washington School of Medicine, är även denna till synes svaga felfrekvens betydande. ”Det kanske inte är annorlunda än skalpell vasektomi när det gäller biverkningar och felfrekvens. Mycket mer data behövs, ” Prof Page berättade för mig.

på det hela taget anser Prof-sidan att den avgörande tredje studien var ”positiv”, men anser att antalet frivilliga (139) var begränsat och uppföljningsperioden (sex månader) var”inte lång enligt de flesta standarder”.

de vanligaste preventivmetoderna över hela världen. %. Vilka preventivmetoder är mest populära över hela världen. * kvinnlig sterilisering.

”därför är läkemedlet ett steg framåt men inte en spelväxlare åtminstone för många potentiella marknader”, sa hon. indiska forskare säger att Risug har rensat tre omgångar av mänskliga försök-som involverar mer än 500 volontärer sedan början av 1990 – talet-tillverkar bästa praxis och toxicitetstester i landet. Två dussin studier av läkemedlet under tre decennier Citeras för att illustrera dess effektivitet för att förhindra graviditet.

injektionen kommer att vara överkomlig och ett bestående sätt att förhindra graviditeter, säger de. De säger att volontärerna har rapporterat ingen förlust av libido eller större biverkningar. Indiens läkemedelsregulator förväntas snart grönt ljus läkemedlet för produktion och försäljning till allmänheten, troligen kommer att genomföras av regeringen själv.

det är dags för en effektiv manlig preventivmedel alternativ. I årtionden har kvinnor burit bördan av oplanerad graviditet.

  • manlig piller-varför väntar vi fortfarande?
  • ’Varför vi använder en manlig preventivgel’

eftersom graviditet och förlossning förblir farligt har imperativen för säkert och effektivt preventivmedel för kvinnor kommit före behovet av manlig födelsekontroll, säger forskare. Vetenskapliga och sociala insatser har fokuserat på kvinnliga metoder.

nästan 60 år efter att det första p-piller blev tillgängligt i USA, förlitar sig kvinnor idag på mer än ett dussin preventivmetoder för att förhindra oönskade graviditeter: piller och plåster; injektioner och implantat; ringar och koppar; och injektioner och svampar.

det finns dock ett stort internationellt intresse för Risug.

vasektomi illustration
bildtext en vasektomi är utformad för att vara permanent, även om vissa män framgångsrikt har haft operationen omvänd

Dr Guha har licensierat läkemedlet till en Berkeley-baserad ideell, parsemus Foundation, för att starta den i USA, och ett relaterat preventivmedel som heter Vasalgel är fortfarande i prekliniska spår. Kliniska prövningar av läkemedlet pågår i sex europeiska länder. Med ett bidrag från Bill och Melina Gates Foundation har Dr Guha, som också har doktorsexamen i medicinsk fysiologi från Missouri Saint Louis University, arbetat med en variant av läkemedlet för kvinnor, där en liknande injektion i äggledarna kommer att stoppa graviditeter.

så kommer män att spela sin roll?

i patriarkala samhällen som Indien är preventivmedel bland män fortfarande låg. Mer än 90% av gifta par använder inte kondomer, enligt officiella uppgifter. Manliga vasektomihastigheter är ynkligt låga; och kvinnlig sterilisering är fortfarande en populär preventivmetod.

forskare tror att attityder kan förändras över hela världen.

” tid och attityder förändras globalt. En av anledningarna till att män inte är lika involverade i preventivmedel är att de har så få alternativ. Målet med fältet är att utveckla en meny med preventivmedel för män; först när det är tillgängligt kommer män verkligen att vara på en plats för att dela bördan av preventivmedel med sina partners,” säger Dr Page. Tiden kommer att visa om Risug kommer att bli det genombrott manliga födelsekontroll brådskande behov.

BBC News frågade män och kvinnor i London för deras syn på manlig preventivmedel
video caption BBC News frågade män och kvinnor i London för deras syn på manlig preventivmedel
presentational grå linje

Läs Mer från Soutik Biswas

  • mannen som hjälpte Lord Ram vinna
  • nobelparet bekämpa fattigdom
  • manu Gandhi: Flickan som krönika Gandhis oroliga år
  • de hungerstrejkande indianerna som kräver us asyl
  • Kashmir: den komplicerade sanningen bakom sin”normalitet”
  • hur Storbritanniens opiumhandel fattiga indianer
  • Varför människor är mer ärliga än vi tror
presentational grå linje

följ soutik på Twitter på @soutikbbc